- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02734472
Blodtryksopfølgningsundersøgelse i to kinesiske kohorter (C-BPCS) (C-BPCS)
Effekten af interaktionen mellem miljøfaktorer og genetisk disposition på langsigtet blodtryk i den kinesiske befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jianjun Mu, doctor
- Telefonnummer: 0086-029-85323804
- E-mail: mujjun@163.com
-
Kontakt:
- Chao chu, master
- Telefonnummer: 0086-029-85323800
- E-mail: iaacd@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I marts og april 1987 etablerede efterforskere kohorten af Hanzhong Adolescent Hypertension Study. I alt 4.623 unge i alderen 6-15 år i over 20 skoler i tre byer (Qili, Laojun og Shayan) i Hanzhong, Shaanxi, Kina, blev rekrutteret.
I 2003-2004 etablerede efterforskere kohorten af Mei county voksen salt sensitiv hypertension Study. Denne undersøgelse var en familiebaseret kostinterventionsundersøgelse udført i en han-kinesisk befolkning fra landdistrikterne i det nordlige Kina. I alt 675 forsøgspersoner fra 126 familier blev rekrutteret i denne kohorte.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hanzhong-kohorte af Adolescent Hypertension Study:
- unge i alderen 6-15 år i over 20 skoler i tre byer (Qili, Laojun og Shayan) i Hanzhong, Shaanxi, Kina.
Mei county kohorte af saltfølsom hypertension undersøgelse for voksne:
- Han-individer i det nordlige Kina på landet
- voksne i alderen 18-60 år
- personer, der havde et gennemsnitligt systolisk BP (SBP) mellem 130-160 mmHg og/eller et diastolisk BP (DBP) mellem 85-100 mmHg og ingen brug af antihypertensiv medicin blev identificeret som proband
- probands' forældre, søskende, ægtefæller og afkom blev rekrutteret til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
I opfølgningsperioden er eksklusionskriterierne som følger:
- Sekundær hypertension
- en historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom
- kronisk nyresygdom eller leversygdom
- ude af stand til at gennemføre eksamen
- ude af stand til/nægte at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hanzhong-kohorte
I alt 4623 unge i alderen 6-15 år i Hanzhongs landdistrikter blev rekrutteret i 1987. I løbet af opfølgningsperioden vil oplysningerne om forekomsten og risikofaktorerne for hypertension blive indsamlet.
|
Under opfølgningsperioden, generel information (alder, køn, BMI, blodtryk, historie om drikke og røg, sygehistorie osv.). Blodbiokemiske parametre (lipid, hsCRP niveauer osv.) og andre laboratorieundersøgelsesparametre (arteriel stivhed,IMT, FMD) vil blive indsamlet.
|
Mei amtskohorte
I alt 675 personer fra 126 familier blev rekrutteret i denne familiebaserede kostinterventionsundersøgelse.
En lokalsamfundsbaseret BP-screening blev udført blandt voksne i alderen 18-60 år i studielandsbyerne.
De probander, der havde et gennemsnitligt systolisk BP (SBP) mellem 130-160 mmHg og/eller et diastolisk BP (DBP) mellem 85-100 mmHg og ingen brug af antihypertensiv medicin og deres forældre, søskende, ægtefæller og afkom blev rekrutteret i denne undersøgelse.
I opfølgningsperioden vil oplysningerne om forekomst og risikofaktorer for hypertension blive indsamlet.
|
Under opfølgningsperioden, generel information (alder, køn, BMI, blodtryk, historie om drikke og røg, sygehistorie osv.). Blodbiokemiske parametre (lipid, hsCRP niveauer osv.) og andre laboratorieundersøgelsesparametre (arteriel stivhed,IMT, FMD) vil blive indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodtryksværdi (mmHg)
Tidsramme: Første dag i den tre-dages opfølgningsperiode
|
Opfølgningsundersøgelsen af disse to kohorter vil vare cirka 18 måneder (jul 2016 til dec 2017).
I denne periode vil hvert emne modtage en tre-dages opfølgningsundersøgelse.
Tre BP(mmHg) målinger vil blive opnået ved hjælp af et kviksølv sfygmomanometer på den første dag af den tre-dages opfølgningsperiode.
|
Første dag i den tre-dages opfølgningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Venstre ventrikulær hypertrofi (g/m^2)
Tidsramme: I den tre-dages opfølgningsperiode
|
Opfølgningsundersøgelsen af disse to kohorter vil vare cirka 18 måneder (jul 2016 til dec 2017).
I denne periode vil hvert emne modtage en tre-dages opfølgningsundersøgelse.
Venstre ventrikelmasseindeks (LVMI,g/m^2) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi i løbet af den tre-dages opfølgningsperiode.
|
I den tre-dages opfølgningsperiode
|
Øget arteriel stivhed(mm/s)
Tidsramme: I den tre-dages opfølgningsperiode
|
Opfølgningsundersøgelsen af disse to kohorter vil vare cirka 18 måneder (jul 2016 til dec 2017). I denne periode vil hvert forsøgsperson modtage en tre-dages opfølgningsundersøgelse.
Brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV,mm/s) vil blive målt med ikke-invasiv automatisk bølgeformanalysator i løbet af den tre-dages opfølgningsperiode.
|
I den tre-dages opfølgningsperiode
|
Carotis arterie vægfortykkelse (mm)
Tidsramme: I den tre-dages opfølgningsperiode
|
Opfølgningsundersøgelsen af disse to kohorter vil vare cirka 18 måneder (jul 2016 til dec 2017). I denne periode vil hvert forsøgsperson modtage en tre-dages opfølgningsundersøgelse.
Carotis Intima-mediets tykkelse (IMT, mm) vil blive målt ved hjælp af Color Doppler Ultrasound Diagnostic System i løbet af den tre-dages opfølgningsperiode.
|
I den tre-dages opfølgningsperiode
|
Mikroalbuminuri(mg/24 timer)
Tidsramme: Anden dag i den tre-dages opfølgningsperiode
|
Opfølgningsundersøgelsen af disse to kohorter vil vare cirka 18 måneder (jul 2016 til dec 2017). I denne periode vil hvert forsøgsperson modtage en tre-dages opfølgningsundersøgelse.
På den anden dag vil 24-timers urin blive opsamlet, og koncentrationerne af mikroalbuminuri i urinprøven vil blive målt med Hitachi biokemiske analysator. 24-timers mikroalbuminuri (mg/24 timer) for hvert individ beregnes som koncentrationen af mikroalbuminuri multipliceret ved 24-timers urinvolumen for hvert individ.
|
Anden dag i den tre-dages opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mu J, Zheng S, Lian Q, Liu F, Liu Z. Evolution of blood pressure from adolescents to youth in salt sensitivies: a 18-year follow-up study in Hanzhong children cohort. Nutr J. 2012 Sep 14;11:70. doi: 10.1186/1475-2891-11-70.
- Liu F, Zheng S, Mu J, Chu C, Wang L, Wang Y, Xiao H, Wang D, Cao Y, Ren K, Liu E, Yuan Z. Common variation in with no-lysine kinase 1 (WNK1) and blood pressure responses to dietary sodium or potassium interventions- family-based association study. Circ J. 2013;77(1):169-74. doi: 10.1253/circj.cj-12-0900. Epub 2012 Oct 12.
- Niu ZJ, Yao S, Zhang X, Mu JJ, Du MF, Zou T, Chu C, Liao YY, Hu GL, Chen C, Wang D, Ma Q, Yan Y, Jia H, Wang KK, Sun Y, Yan RC, Man ZY, Ren DF, Wang L, Gao WH, Li H, Wu YX, Li CH, Gao K, Zhang J, Yang TL, Wang Y. Associations of genetic variations in NEDD4L with salt sensitivity, blood pressure changes and hypertension incidence in Chinese adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Oct;24(10):1381-1389. doi: 10.1111/jch.14566. Epub 2022 Aug 30.
- Yuan Y, Mu JJ, Chu C, Zheng WL, Wang Y, Hu JW, Ma Q, Yan Y, Liao YY, Chen C. Effect of metabolically healthy obesity on the development of arterial stiffness: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Jul 2;17:50. doi: 10.1186/s12986-020-00474-8. eCollection 2020.
- Yuan Y, Chu C, Zheng WL, Ma Q, Hu JW, Wang Y, Yan Y, Liao YY, Mu JJ. Body Mass Index Trajectories in Early Life Is Predictive of Cardiometabolic Risk. J Pediatr. 2020 Apr;219:31-37.e6. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.060. Epub 2020 Feb 12.
- Yuan Y, Hu JW, Wang Y, Wang KK, Zheng WL, Chu C, Ma Q, Yan Y, Liao YY, Mu JJ. Association between atherogenic index of plasma and subclinical renal damage over a 12-year follow-up: Hanzhong adolescent hypertension study. Eur J Clin Nutr. 2020 Feb;74(2):278-284. doi: 10.1038/s41430-019-0530-x. Epub 2019 Nov 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF-CRF-2015-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt