Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее исследование артериального давления в двух китайских когортах (C-BPCS) (C-BPCS)

28 сентября 2017 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Влияние взаимодействия факторов окружающей среды и генетической предрасположенности на долгосрочное артериальное давление у населения Китая

Эссенциальная артериальная гипертензия является комплексным признаком, который возникает в результате взаимодействия между факторами окружающей среды и генетическими факторами. Целью этого исследования является изучение влияния взаимодействия между факторами окружающей среды и генетическими факторами на долгосрочное артериальное давление (АД) на основе двух установленных когорт, включая «когорту подросткового исследования гипертонии Ханьчжун» и «когорту взрослых взрослых округа Мэй». исследование солечувствительной гипертензии». Во-первых, последующее когортное исследование Hanzhong предназначено для наблюдения за изменением АД в течение всей жизни и для изучения влияния многих факторов риска (таких как чувствительность к соли, ожирение и др.) на долгосрочное АД. и возникновение артериальной гипертензии, а также проанализировать взаимосвязь различных полиморфизмов генов, связанных с метаболизмом натрия и калия, с изменениями АД и поражением органов-мишеней. Кроме того, используя образцы ДНК, взятые у участников «Исследования гипертонии у взрослых округа Мей, чувствительной к соли», в котором все участники прошли испытание с хронической солевой нагрузкой и вмешательством калия, мы пытаемся изучить однонуклеотидные полиморфизмы (SNP) натрия и были проанализированы гены, связанные с метаболизмом калия, а также взаимосвязь между этими SNP и реакцией АД на диетическое вмешательство натрия / калия, долгосрочное изменение АД, риск гипертонии и поражения органов-мишеней. Это исследование позволит нам дополнительно изучить этиологию эссенциальной гипертензии, а также выявить новые генетические маркеры для прогнозирования ранней гипертензии и поражения органов-мишеней.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой продольное когортное последующее исследование. Основное содержание включает: (1) Дизайн анкеты: анкета разработана в соответствии с содержанием и целями исследования. Стандартные анкеты будут использоваться для сбора общей информации, диетических привычек, образа жизни, истории болезни и семейной истории и т. д. (2) Антропометрические измерения: артериальное давление, рост, масса тела, талия и бедра, пульс будут получены практикующими врачами, которые прошли профессиональную подготовку в соответствии со стандартами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и сдали соответствующие экзамены.(3) Сбор образцов крови и мочи: образцы крови натощак, никтурия и суточная моча будут собраны медицинским персоналом, а слепые трубки будут установлены в соответствии с 5% от общего количества образцов. Биохимические показатели крови, включая общий холестерин в сыворотке, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды, глюкозу натощак, креатинин и вчСРБ, можно измерить с помощью автоматического биохимического анализатора. Концентрации натрия и калия в моче будут измерять пламенной фотометрией. Общее выделение натрия и калия с мочой за 24 часа рассчитывали путем умножения концентрации и 24-часового объема мочи. (4) Вспомогательные обследования: Вспомогательные обследования, включая толщину комплекса интима-медиа сонных артерий, эндотелийзависимую вазодилатацию (FMD), измерение скорости пульсовой волны на плече-лодыжке (baPWV) и электрокардиографические параметры. Измерение будет проводиться в больницах практикующими врачами, прошедшими профессиональную подготовку и сдавшими соответствующие экзамены. (5) Обнаружение однонуклеотидных полиморфизмов: на основании наших предыдущих исследований полиморфизмы генов, связанных с метаболизмом натрия и калия, будут обнаружены с использованием технологии MassARRAY. (6) Обработка данных и статистика: мы должны вводить данные в базу данных и использовать для анализа такие программы, как SPSS, STATA, Haploview и FBAT. (7) Контроль качества: ① Анкета строго разработана и исправлена ​​эпидемиологами и клиническими экспертами. ② Стандартизированный «Справочник исследователя» будет подготовлен в соответствии с руководящими принципами. ③ Сотрудники должны пройти тщательную подготовку и сдать экзамен. ④ Процесс расследования будет строго контролироваться главным следователем. ⑤ При вводе данных используйте метод параллельного двойного ввода. ⑥ Во время лабораторных испытаний для обеспечения качества применяются пустой контроль и слепое обнаружение. ⑦ Анализ данных проводится 2-3 аспирантами, противоречивые данные необходимо перепроверить.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5298

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Контакт:
          • Jianjun Mu, doctor
          • Номер телефона: 0086-029-85323804
          • Электронная почта: mujjun@163.com
        • Контакт:
          • Chao chu, master
          • Номер телефона: 0086-029-85323800
          • Электронная почта: iaacd@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В марте и апреле 1987 года исследователи создали когорту для исследования подростковой гипертензии в Ханьчжун. Всего было набрано 4623 подростка в возрасте от 6 до 15 лет из более чем 20 школ трех городов (Цили, Лаоцзюнь и Шаян) в Ханьчжуне, Шэньси, Китай.

В 2003-2004 годах исследователи создали когорту взрослых в округе Мэй, чувствительную к соли. Исследование артериальной гипертензии. Это исследование было семейным диетическим вмешательством, проведенным среди китайского населения хань из сельских районов северного Китая. Всего в эту когорту было включено 675 человек из 126 семей.

Описание

Критерии включения:

  1. Группа Hanzhong исследования подростковой гипертензии:

    • подростки в возрасте 6-15 лет в более чем 20 школах трех городов (Цили, Лаоцзюнь и Шаян) в Ханьчжуне, Шэньси, Китай.

  2. Исследование когорты взрослых с чувствительной к соли гипертензией в округе Мэй:

    • Ханьцы в сельских районах северного Китая
    • взрослые в возрасте 18-60 лет
    • лица со средним систолическим АД (САД) в пределах 130-160 мм рт. ст. и/или диастолическим АД (ДАД) в пределах 85-100 мм рт. ст. и не принимавшие антигипертензивные препараты были определены как пробанды.
    • для исследования были привлечены родители пробандов, братья и сестры, супруги и дети.

Критерий исключения:

Критерии исключения в последующем периоде следующие:

  • Вторичная гипертензия
  • история тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний
  • хроническое заболевание почек или печени
  • не могу пройти обследование
  • не может/отказывается подписать форму информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта Ханьчжун
Всего в 1987 г. было опрошено 4623 подростка в возрасте 6-15 лет в сельской местности Ханьчжун. В течение последующего периода будет собрана информация о заболеваемости и факторах риска артериальной гипертензии.
Другой: Заболеваемость и факторы риска артериальной гипертензии
В течение периода наблюдения общая информация (возраст, пол, ИМТ, артериальное давление, употребление алкоголя и курения в анамнезе, история болезни и т. д.). Показатели биохимии крови (уровни липидов, вчСРБ и т. д.) и другие параметры лабораторного исследования (артериальные жесткость, IMT, FMD) будут собраны.
Когорта округа Мэй
В этом семейном диетическом интервенционном исследовании приняли участие в общей сложности 675 человек из 126 семей. Скрининг АД по месту жительства проводился среди взрослых в возрасте 18-60 лет в исследуемых селах. В исследование были включены пробанды со средним систолическим АД (САД) 130–160 мм рт. ст. и/или диастолическим АД (ДАД) 85–100 мм рт. ст., не принимавшие антигипертензивные препараты, а также их родители, братья, сестры, супруги и дети. изучать. В течение периода наблюдения будет собираться информация о частоте и факторах риска артериальной гипертензии.
Другой: Заболеваемость и факторы риска артериальной гипертензии
В течение периода наблюдения общая информация (возраст, пол, ИМТ, артериальное давление, употребление алкоголя и курения в анамнезе, история болезни и т. д.). Показатели биохимии крови (уровни липидов, вчСРБ и т. д.) и другие параметры лабораторного исследования (артериальные жесткость, IMT, FMD) будут собраны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значение артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Первый день трехдневного периода наблюдения
Последующее исследование этих двух когорт продлится примерно 18 месяцев (с июля 2016 г. по декабрь 2017 г.). В течение этого периода каждый субъект будет проходить трехдневное последующее обследование. Три измерения АД (мм рт. ст.) будут получены с использованием ртутного сфигмоманометра в первый день трехдневного периода наблюдения.
Первый день трехдневного периода наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипертрофия левого желудочка (г/м^2)
Временное ограничение: В течение трехдневного периода наблюдения
Последующее исследование этих двух когорт продлится примерно 18 месяцев (с июля 2016 г. по декабрь 2017 г.). В течение этого периода каждый субъект будет проходить трехдневное последующее обследование. Индекс массы левого желудочка (ИММЛЖ, г/м^2) будет измеряться с помощью эхокардиографии в течение трехдневного периода наблюдения.
В течение трехдневного периода наблюдения
Повышенная артериальная жесткость (мм/с)
Временное ограничение: В течение трехдневного периода наблюдения
Последующее исследование этих двух когорт продлится примерно 18 месяцев (с июля 2016 г. по декабрь 2017 г.). В течение этого периода каждый субъект будет проходить трехдневное последующее обследование. Скорость пульсовой волны на плече-лодыжке (baPWV, мм/с) будет измеряться с помощью неинвазивного автоматического анализатора формы волны в течение трехдневного периода наблюдения.
В течение трехдневного периода наблюдения
Утолщение стенки сонной артерии (мм)
Временное ограничение: В течение трехдневного периода наблюдения
Последующее исследование этих двух когорт продлится примерно 18 месяцев (с июля 2016 г. по декабрь 2017 г.). В течение этого периода каждый субъект будет проходить трехдневное последующее обследование. Толщина среды интимы сонной артерии (ТИМ, мм) будет измеряться с помощью ультразвуковой диагностической системы с цветным доплером в течение трехдневного периода наблюдения.
В течение трехдневного периода наблюдения
Микроальбуминурия (мг/24 ч)
Временное ограничение: Второй день трехдневного периода наблюдения
Последующее исследование этих двух когорт продлится примерно 18 месяцев (с июля 2016 г. по декабрь 2017 г.). В течение этого периода каждый субъект будет проходить трехдневное последующее обследование. На второй день будет собрана 24-часовая моча, и концентрации микроальбуминурии в образце мочи будут измерены с помощью биохимического анализатора Hitachi. 24-часовая микроальбуминурия (мг / 24 часа) каждого субъекта рассчитывается как концентрация микроальбуминурии, умноженная на по 24-часовому объему мочи каждого человека.
Второй день трехдневного периода наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Следователи

  • Главный следователь: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XJTU1AF-CRF-2015-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Достижения будут оцениваться статьями, опубликованными в специализированных журналах с рецензируемой системой, а первоначальные даты могут быть раскрыты в соответствии с требованиями.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться