Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di follow-up sulla pressione sanguigna in due coorti cinesi (C-BPCS) (C-BPCS)

Effetto dell'interazione tra fattori ambientali e predisposizione genetica sulla pressione sanguigna a lungo termine nella popolazione cinese

L'ipertensione essenziale è un tratto complesso che deriva dall'interazione tra fattori ambientali e fattori genetici. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'interazione tra fattori ambientali e fattori genetici sulla pressione arteriosa a lungo termine (BP) sulla base di due coorti stabilite tra cui "la coorte dello studio sull'ipertensione adolescenziale di Hanzhong" e "la coorte degli adulti della contea di Mei studio sull'ipertensione sensibile al sale". In primo luogo, lo studio di follow-up basato sulla coorte di Hanzhong è progettato per osservare il tracciato della PA durante l'intero periodo di vita e per esplorare gli effetti di molti fattori di rischio (come la sensibilità al sale, l'obesità e altri) sulla PA a lungo termine e l'insorgenza di ipertensione, e anche per analizzare la relazione di diversi polimorfismi del gene correlato al metabolismo del sodio e del potassio con cambiamenti della pressione arteriosa e danni agli organi bersaglio. Inoltre, utilizzando campioni di DNA raccolti da soggetti dello "Studio sull'ipertensione sensibile al sale per adulti della contea di Mei" in cui tutti i partecipanti avevano completato uno studio di carico cronico di sale e intervento di potassio, tentiamo di esaminare i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) di sodio e sono stati analizzati i geni correlati al metabolismo del potassio, nonché la relazione tra questi SNP e le risposte BP all'intervento dietetico di sodio / potassio, il cambiamento BP a lungo termine, il rischio di ipertensione e danni agli organi bersaglio. Questo studio ci consentirebbe di esplorare ulteriormente l'eziologia dell'ipertensione essenziale e di identificare nuovi marcatori genetici per prevedere l'ipertensione precoce e il danno d'organo bersaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di follow-up di coorte longitudinale. I contenuti principali includono: (1) Progettazione del questionario: il questionario è progettato in base ai contenuti e agli scopi della ricerca. I questionari standard verranno utilizzati per raccogliere informazioni generali, abitudini alimentari, stile di vita, anamnesi e storia familiare ecc. (2) Le misurazioni antropometriche: pressione sanguigna, altezza, peso corporeo, vita e fianchi, polso saranno acquisite dai medici che ha ricevuto corsi di formazione professionale basati sugli standard dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e ha superato gli esami pertinenti.(3) Raccolta di campioni di sangue e urina: il sangue a digiuno mattutino, la nicturia e il campione di urina delle 24 ore saranno raccolti dal personale medico e verranno allestite provette cieche in base al 5% dei campioni totali. I biochimici del sangue, tra cui il colesterolo totale sierico, il colesterolo HDL, il colesterolo LDL, i trigliceridi, il glucosio a digiuno, la creatinina e l'hsCRP possono essere misurati utilizzando un analizzatore biochimico automatico. Le concentrazioni di sodio e potassio nelle urine saranno misurate mediante fotometria a fiamma. Le escrezioni totali di sodio e potassio nelle urine nelle 24 ore sono state calcolate moltiplicando la concentrazione e il volume delle urine nelle 24 ore. (4) Esami ausiliari: esami ausiliari tra cui spessore intima-media carotideo, vasodilatazione endotelio-dipendente (FMD), misurazioni della velocità dell'onda del polso della caviglia brachiale (baPWV) e parametri elettrocardiografici. La misurazione sarà effettuata negli ospedali da medici che hanno ricevuto una formazione professionale e superato gli esami pertinenti. (5) Rilevamento di polimorfismi a singolo nucleotide: sulla base dei nostri studi precedenti, i polimorfismi genici correlati al metabolismo del sodio e del potassio saranno rilevati utilizzando la tecnologia MassARRAY. (6) Elaborazione dati e statistiche: dovremmo inserire i dati nel database e utilizzare software come SPSS, STATA, Haploview e FBAT per l'analisi. (7) Controllo di qualità: ① Il questionario è rigorosamente progettato e modificato da epidemiologi ed esperti clinici. ② Un "Manuale dell'investigatore" standardizzato sarà stipulato secondo le linee guida. ③ I membri del personale sono tenuti a seguire una formazione rigorosa e superare l'esame. ④ Il processo investigativo sarà strettamente supervisionato dal ricercatore principale. ⑤ L'immissione dei dati utilizza il metodo della doppia immissione parallela. ⑥ Durante i test di laboratorio, vengono applicati il ​​controllo del bianco e il rilevamento cieco per garantire la qualità. ⑦ L'analisi dei dati viene eseguita da 2-3 laureati, i dati incoerenti devono essere ricontrollati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5298

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contatto:
          • Jianjun Mu, doctor
          • Numero di telefono: 0086-029-85323804
          • Email: mujjun@163.com
        • Contatto:
          • Chao chu, master
          • Numero di telefono: 0086-029-85323800
          • Email: iaacd@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nel marzo e nell'aprile 1987, i ricercatori hanno istituito la coorte dell'Hanzhong Adolescent Hypertension Study. Sono stati reclutati un totale di 4.623 adolescenti di età compresa tra 6 e 15 anni in oltre 20 scuole di tre città (Qili, Laojun e Shayan) a Hanzhong, Shaanxi, Cina.

Nel 2003-2004, i ricercatori hanno stabilito la coorte dello studio sull'ipertensione sensibile al sale per adulti della contea di Mei. Questo studio era uno studio di intervento dietetico basato sulla famiglia condotto su una popolazione cinese Han delle zone rurali della Cina settentrionale. In questa coorte sono stati reclutati un totale di 675 soggetti di 126 famiglie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coorte Hanzhong dello studio sull'ipertensione adolescenziale:

    • adolescenti dai 6 ai 15 anni in oltre 20 scuole di tre città (Qili, Laojun e Shayan) a Hanzhong, Shaanxi, Cina.
  2. Coorte della contea di Mei dello studio sull'ipertensione sensibile al sale negli adulti:

    • Individui Han nelle zone rurali della Cina settentrionale
    • adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
    • individui che avevano una pressione sistolica media (SBP) tra 130-160 mmHg e/o una pressione diastolica (DBP) tra 85-100 mmHg e nessun uso di farmaci antipertensivi sono stati identificati come probando
    • i genitori, i fratelli, i coniugi e la prole dei probandi sono stati reclutati per lo studio.

Criteri di esclusione:

Durante il periodo di follow-up, i criteri di esclusione sono i seguenti:

  • Ipertensione secondaria
  • una storia di grave malattia cardiovascolare
  • malattia renale cronica o malattia del fegato
  • impossibilitato a completare l'esame
  • impossibilitato/rifiutato di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di Hanzhong
Un totale di 4623 adolescenti di età compresa tra 6 e 15 anni nelle aree rurali di Hanzhong sono stati reclutati nel 1987. Durante il periodo di follow-up, verranno raccolte informazioni sull'incidenza e sui fattori di rischio dell'ipertensione.
Durante il periodo di follow-up, informazioni generali (età, sesso, indice di massa corporea, pressione sanguigna, storia di alcol e fumo, anamnesi medica, ecc.). Parametri biochimici del sangue (lipidi, livelli di hsCRP, ecc.) rigidità, IMT, FMD) saranno raccolti.
Coorte della contea di Mei
In questo studio di intervento dietetico basato sulla famiglia sono stati reclutati un totale di 675 individui provenienti da 126 famiglie. Uno screening BP basato sulla comunità è stato condotto tra gli adulti di età compresa tra 18 e 60 anni nei villaggi di studio. I probandi che avevano una pressione sistolica media (SBP) tra 130-160 mmHg e/o una pressione diastolica (DBP) tra 85-100 mmHg e nessun uso di farmaci antipertensivi e i loro genitori, fratelli, coniugi e prole sono stati reclutati in questo studio. Durante il periodo di follow-up, verranno raccolte le informazioni sull'incidenza e sui fattori di rischio dell'ipertensione.
Durante il periodo di follow-up, informazioni generali (età, sesso, indice di massa corporea, pressione sanguigna, storia di alcol e fumo, anamnesi medica, ecc.). Parametri biochimici del sangue (lipidi, livelli di hsCRP, ecc.) rigidità, IMT, FMD) saranno raccolti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore della pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Primo giorno del periodo di follow-up di tre giorni
Lo studio di follow-up di queste due coorti durerà circa 18 mesi (da luglio 2016 a dicembre 2017). Durante questo periodo, ogni soggetto riceverà un esame di follow-up di tre giorni. Tre misurazioni della PA (mmHg) saranno ottenute utilizzando uno sfigmomanometro a mercurio il primo giorno del periodo di follow-up di tre giorni.
Primo giorno del periodo di follow-up di tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipertrofia ventricolare sinistra (g/m^2)
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up di tre giorni
Lo studio di follow-up di queste due coorti durerà circa 18 mesi (da luglio 2016 a dicembre 2017). Durante questo periodo, ogni soggetto riceverà un esame di follow-up di tre giorni. L'indice di massa ventricolare sinistro (LVMI, g/m^2) sarà misurato mediante ecocardiografia durante il periodo di follow-up di tre giorni.
Durante il periodo di follow-up di tre giorni
Aumento della rigidità arteriosa (mm/s)
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up di tre giorni
Lo studio di follow-up di queste due coorti durerà circa 18 mesi (da luglio 2016 a dicembre 2017). Durante questo periodo, ogni soggetto riceverà un esame di follow-up di tre giorni. La velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia (baPWV, mm/s) sarà misurata con un analizzatore automatico di forme d'onda non invasivo durante il periodo di follow-up di tre giorni.
Durante il periodo di follow-up di tre giorni
Ispessimento della parete dell'arteria carotidea (mm)
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up di tre giorni
Lo studio di follow-up di queste due coorti durerà circa 18 mesi (da luglio 2016 a dicembre 2017). Durante questo periodo, ogni soggetto riceverà un esame di follow-up di tre giorni. Lo spessore medio intimo carotideo (IMT, mm) sarà misurato utilizzando il sistema diagnostico a ultrasuoni Color Doppler durante il periodo di follow-up di tre giorni.
Durante il periodo di follow-up di tre giorni
Microalbuminuria(mg/24h)
Lasso di tempo: Secondo giorno del periodo di follow-up di tre giorni
Lo studio di follow-up di queste due coorti durerà circa 18 mesi (da luglio 2016 a dicembre 2017). Durante questo periodo, ogni soggetto riceverà un esame di follow-up di tre giorni. Il secondo giorno, verranno raccolte le urine delle 24 ore e le concentrazioni di microalbuminuria nel campione di urina saranno misurate con l'analizzatore biochimico Hitachi. La microalbuminuria delle 24 ore (mg/24h) di ciascun soggetto viene calcolata come la concentrazione di microalbuminuria moltiplicata dal volume di urina delle 24 ore di ciascun individuo.
Secondo giorno del periodo di follow-up di tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF-CRF-2015-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno valutati da articoli pubblicati su riviste specializzate con un sistema peer-reviewed, e le date originali possono essere divulgate in base alle esigenze.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi