- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02734472
Estudo de Acompanhamento da Pressão Arterial em Duas Coortes Chinesas (C-BPCS) (C-BPCS)
Efeito da interação entre fatores ambientais e predisposição genética na pressão arterial de longo prazo na população chinesa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contato:
- Jianjun Mu, doctor
- Número de telefone: 0086-029-85323804
- E-mail: mujjun@163.com
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Contato:
- Chao chu, master
- Número de telefone: 0086-029-85323800
- E-mail: iaacd@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Em março e abril de 1987, os investigadores estabeleceram a coorte do Hanzhong Adolescent Hypertension Study. Um total de 4.623 adolescentes de 6 a 15 anos de idade em mais de 20 escolas de três cidades (Qili, Laojun e Shayan) em Hanzhong, Shaanxi, China foram recrutados.
Em 2003-2004, os investigadores estabeleceram a coorte do Estudo de Hipertensão Sensível ao Sal do Condado de Mei. Este estudo foi um estudo de intervenção dietética de base familiar realizado em uma população chinesa Han de áreas rurais do norte da China. Um total de 675 indivíduos de 126 famílias foram recrutados nesta coorte.
Descrição
Critério de inclusão:
Coorte de Hanzhong do Estudo de Hipertensão em Adolescentes:
- adolescentes de 6 a 15 anos em mais de 20 escolas de três cidades (Qili, Laojun e Shayan) em Hanzhong, Shaanxi, China.
Coorte do condado de Mei de estudo de hipertensão sensível ao sal em adultos:
- Indivíduos Han na zona rural do norte da China
- adultos de 18 a 60 anos
- indivíduos que apresentavam PA sistólica (PAS) média entre 130-160 mmHg e/ou PA diastólica (PAD) entre 85-100 mmHg e não faziam uso de medicamentos anti-hipertensivos foram identificados como probandos
- os pais, irmãos, cônjuges e filhos dos probandos foram recrutados para o estudo.
Critério de exclusão:
Durante o período de acompanhamento, os critérios de exclusão são os seguintes:
- hipertensão secundária
- uma história de doença cardiovascular grave
- doença renal crônica ou doença hepática
- incapaz de concluir o exame
- incapaz/recusar-se a assinar o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de Hanzhong
Um total de 4.623 adolescentes de 6 a 15 anos de idade nas áreas rurais de Hanzhong foram recrutados em 1987. Durante o período de acompanhamento, serão coletadas informações sobre a incidência e os fatores de risco da hipertensão.
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Durante o período de acompanhamento, informações gerais (idade, sexo, IMC, pressão arterial, histórico de bebida e fumo, histórico médico, etc). rigidez, IMT, FMD) serão coletados.
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Coorte do condado de Mei
Um total de 675 indivíduos de 126 famílias foram recrutados neste estudo de intervenção dietética familiar.
Uma triagem de pressão baseada na comunidade foi realizada entre adultos de 18 a 60 anos nas aldeias do estudo.
Os probandos que apresentavam PA sistólica (PAS) média entre 130-160 mmHg e/ou PA diastólica (PAD) entre 85-100 mmHg e sem uso de medicamentos anti-hipertensivos e seus pais, irmãos, cônjuges e filhos foram recrutados neste estudar.
Durante o período de acompanhamento, serão coletadas as informações sobre a incidência e os fatores de risco da hipertensão.
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Durante o período de acompanhamento, informações gerais (idade, sexo, IMC, pressão arterial, histórico de bebida e fumo, histórico médico, etc). rigidez, IMT, FMD) serão coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valor da pressão arterial (mmHg)
Prazo: Primeiro dia do período de acompanhamento de três dias
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O estudo de acompanhamento dessas duas coortes durará aproximadamente 18 meses (julho de 2016 a dezembro de 2017).
Durante este período, cada sujeito receberá um exame de acompanhamento de três dias.
Três medidas de PA (mmHg) serão obtidas usando um esfigmomanômetro de mercúrio no primeiro dia do período de acompanhamento de três dias.
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Primeiro dia do período de acompanhamento de três dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipertrofia ventricular esquerda (g/m^2)
Prazo: Durante o período de acompanhamento de três dias
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O estudo de acompanhamento dessas duas coortes durará aproximadamente 18 meses (julho de 2016 a dezembro de 2017).
Durante este período, cada sujeito receberá um exame de acompanhamento de três dias.
O índice de massa ventricular esquerda (IMVE,g/m^2) será medido por meio de ecocardiografia durante o período de acompanhamento de três dias.
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Durante o período de acompanhamento de três dias
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Aumento da rigidez arterial (mm/s)
Prazo: Durante o período de acompanhamento de três dias
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O estudo de acompanhamento dessas duas coortes durará aproximadamente 18 meses (julho de 2016 a dezembro de 2017). Durante esse período, cada indivíduo receberá um exame de acompanhamento de três dias.
A velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial (baPWV, mm/s) será medida com um analisador automático não invasivo de forma de onda durante o período de acompanhamento de três dias.
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Durante o período de acompanhamento de três dias
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Espessamento da parede da artéria carótida (mm)
Prazo: Durante o período de acompanhamento de três dias
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O estudo de acompanhamento dessas duas coortes durará aproximadamente 18 meses (julho de 2016 a dezembro de 2017). Durante esse período, cada indivíduo receberá um exame de acompanhamento de três dias.
A espessura da camada íntima da carótida (IMT,mm) será medida usando o Color Doppler Ultrasound Diagnostic System durante o período de acompanhamento de três dias.
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Durante o período de acompanhamento de três dias
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Microalbuminúria (mg/24h)
Prazo: Segundo dia do período de acompanhamento de três dias
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O estudo de acompanhamento dessas duas coortes durará aproximadamente 18 meses (julho de 2016 a dezembro de 2017). Durante esse período, cada indivíduo receberá um exame de acompanhamento de três dias.
No segundo dia, a urina de 24 horas será coletada e as concentrações de microalbuminúria na amostra de urina serão medidas com o analisador bioquímico Hitachi. A microalbuminúria de 24 horas (mg/24h) de cada indivíduo é calculada como a concentração de microalbuminúria multiplicada pelo volume urinário de 24 horas de cada indivíduo.
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Segundo dia do período de acompanhamento de três dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mu J, Zheng S, Lian Q, Liu F, Liu Z. Evolution of blood pressure from adolescents to youth in salt sensitivies: a 18-year follow-up study in Hanzhong children cohort. Nutr J. 2012 Sep 14;11:70. doi: 10.1186/1475-2891-11-70.
- Liu F, Zheng S, Mu J, Chu C, Wang L, Wang Y, Xiao H, Wang D, Cao Y, Ren K, Liu E, Yuan Z. Common variation in with no-lysine kinase 1 (WNK1) and blood pressure responses to dietary sodium or potassium interventions- family-based association study. Circ J. 2013;77(1):169-74. doi: 10.1253/circj.cj-12-0900. Epub 2012 Oct 12.
- Niu ZJ, Yao S, Zhang X, Mu JJ, Du MF, Zou T, Chu C, Liao YY, Hu GL, Chen C, Wang D, Ma Q, Yan Y, Jia H, Wang KK, Sun Y, Yan RC, Man ZY, Ren DF, Wang L, Gao WH, Li H, Wu YX, Li CH, Gao K, Zhang J, Yang TL, Wang Y. Associations of genetic variations in NEDD4L with salt sensitivity, blood pressure changes and hypertension incidence in Chinese adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Oct;24(10):1381-1389. doi: 10.1111/jch.14566. Epub 2022 Aug 30.
- Yuan Y, Mu JJ, Chu C, Zheng WL, Wang Y, Hu JW, Ma Q, Yan Y, Liao YY, Chen C. Effect of metabolically healthy obesity on the development of arterial stiffness: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Jul 2;17:50. doi: 10.1186/s12986-020-00474-8. eCollection 2020.
- Yuan Y, Chu C, Zheng WL, Ma Q, Hu JW, Wang Y, Yan Y, Liao YY, Mu JJ. Body Mass Index Trajectories in Early Life Is Predictive of Cardiometabolic Risk. J Pediatr. 2020 Apr;219:31-37.e6. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.060. Epub 2020 Feb 12.
- Yuan Y, Hu JW, Wang Y, Wang KK, Zheng WL, Chu C, Ma Q, Yan Y, Liao YY, Mu JJ. Association between atherogenic index of plasma and subclinical renal damage over a 12-year follow-up: Hanzhong adolescent hypertension study. Eur J Clin Nutr. 2020 Feb;74(2):278-284. doi: 10.1038/s41430-019-0530-x. Epub 2019 Nov 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF-CRF-2015-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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