Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtrycksuppföljningsstudie i två kinesiska kohorter (C-BPCS) (C-BPCS)

28 september 2017 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekten av interaktionen mellan miljöfaktorer och genetisk predisposition på långvarigt blodtryck i den kinesiska befolkningen

Essentiell hypertoni är en komplex egenskap som är resultatet av interaktion mellan miljöfaktorer och genetiska faktorer. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av interaktion mellan miljöfaktorer och genetiska faktorer på långtidsblodtryck (BP) baserat på två etablerade kohorter inklusive "kohorten av Hanzhong adolescent hypertension study" och "kohorten av Mei county adult saltkänslig hypertonistudie". För det första är den Hanzhong-kohortbaserade uppföljningsstudien utformad för att observera blodtrycksspåret under hela livstiden och för att utforska effekterna av många riskfaktorer (såsom saltkänslighet, fetma et al) på långtidstrycket. och förekomsten av hypertoni, och även att analysera sambandet mellan olika polymorfismer av natrium- och kaliummetabolismrelaterade gen med BP-förändringar och målorganskador. Dessutom, genom att använda DNA-prover insamlade från försökspersoner i "Mei county adult salt-sensitive hypertension study" där alla deltagare hade genomfört en kronisk saltladdnings- och kaliuminterventionsförsök, försöker vi undersöka enkelnukleotidpolymorfismerna (SNP) av natrium och kaliummetabolismrelaterade gener, såväl som sambandet mellan dessa SNP och BP-svar på dietnatrium/kaliumintervention, långvarig blodtrycksförändring, risken för högt blodtryck och målorganskador analyserades. Denna studie skulle göra det möjligt för oss att ytterligare utforska etiologin för essentiell hypertoni samt att identifiera nya genetiska markörer för att förutsäga tidig hypertoni och målorganskada.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en longitudinell kohortuppföljningsstudie. Huvudinnehållet inkluderar:(1)Frågeformulärdesign: frågeformuläret är utformat i enlighet med forskningens innehåll och syften. Standardenkäterna kommer att användas för att samla in allmän information, kostvanor, livsstil, medicinsk historia och familjehistoria etc.(2)Antropometriska mätningar: blodtryck, längd, kroppsvikt, midja och höft, puls kommer att inhämtas av läkare som fick yrkesutbildningar baserade på Världshälsoorganisationens (WHO) standarder och godkände relevanta undersökningar.(3) Insamling av blod- och urinprover: blod från fastande morgon, nocturi och 24-timmars urinprover kommer att samlas in av medicinsk personal, och blindrör kommer att sättas upp enligt 5 % av de totala proverna. Blodbiokemi inklusive totalkolesterol i serum, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, fasteglukos, kreatinin och hsCRP kan mätas med hjälp av automatisk biokemisk analysator. Natrium- och kaliumkoncentrationerna i urinen kommer att mätas med flamfotometri. Den totala natrium- och kaliumutsöndringen i urinen under 24 timmar beräknades genom att multiplicera koncentrationen och 24-timmarsvolymen av urin. (4) Hjälpundersökningar: Hjälpundersökningar inklusive carotis intima-media tjocklek, endotelberoende vasodilatation (FMD), mätningar av brachial-ankel pulsvågshastighet (baPWV) och elektrokardiografiska parametrar. Mätningen kommer att göras på sjukhus av läkare som fått yrkesutbildning och godkänt relevanta undersökningar. (5) Detektion av enkelnukleotidpolymorfismer: baserat på våra tidigare studier kommer natrium- och kaliummetabolismrelaterade genpolymorfismer att detekteras med MassARRAY-teknik. (6) Databehandling och statistik: vi bör mata in data till databasen och använda mjukvara som SPSS, STATA, Haploview och FBAT för att analysera. (7) Kvalitetskontroll: ① Frågeformuläret är strikt utformat och ändrat av epidemiologer och kliniska experter. ② En standardiserad "Investigator Handbook" kommer att anges i enlighet med riktlinjerna. ③ Personalmedlemmar måste genomgå en rigorös utbildning och klara provet. ④ Utredningsprocessen kommer att övervakas strikt av huvudutredaren. ⑤ Datainmatning använd den parallella dubbelinmatningsmetoden. ⑥ Under laboratorietester tillämpas blankkontroll och blinddetektion för att säkerställa kvaliteten. ⑦ Dataanalys utförs av 2-3 doktorander, inkonsekventa data måste dubbelkontrolleras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5298

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Jianjun Mu, doctor
          • Telefonnummer: 0086-029-85323804
          • E-post: mujjun@163.com
        • Kontakt:
          • Chao chu, master
          • Telefonnummer: 0086-029-85323800
          • E-post: iaacd@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I mars och april 1987 etablerade forskare kohorten av Hanzhong Adolescent Hypertension Study. Totalt rekryterades 4 623 ungdomar i åldrarna 6-15 år i över 20 skolor i tre städer (Qili, Laojun och Shayan) i Hanzhong, Shaanxi, Kina.

Under 2003-2004 etablerade forskare kohorten av Mei county adult salt sensitive hypertension Study. Denna studie var en familjebaserad kostinterventionsstudie utförd i en hankinesisk befolkning från landsbygdsområden i norra Kina. Totalt rekryterades 675 försökspersoner från 126 familjer i denna kohort.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanzhong-kohort av Adolescent Hypertension Study:

    • ungdomar i åldern 6-15 år i över 20 skolor i tre städer (Qili, Laojun och Shayan) i Hanzhong, Shaanxi, Kina.

  2. Mei county-kohort av saltkänslig hypertonistudie för vuxna:

    • Han-individer på landsbygden i norra Kina
    • vuxna i åldern 18-60 år
    • individer som hade ett genomsnittligt systoliskt BP (SBP) mellan 130-160 mmHg och/eller ett diastoliskt BP (DBP) mellan 85-100 mmHg och ingen användning av antihypertensiva läkemedel identifierades som proband
    • probands föräldrar, syskon, makar och avkommor rekryterades för studien.

Exklusions kriterier:

Under uppföljningsperioden är uteslutningskriterierna följande:

  • Sekundär hypertoni
  • en historia av allvarlig kardiovaskulär sjukdom
  • kronisk njursjukdom eller leversjukdom
  • oförmögen att slutföra undersökningen
  • inte kan/vägra att underteckna formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hanzhong-kohort
Totalt rekryterades 4623 ungdomar i åldern 6-15 år på landsbygden i Hanzhong 1987. Under uppföljningsperioden kommer information om förekomst och riskfaktorer för högt blodtryck att samlas in.
Övrig: Incidens och riskfaktorer för hypertoni
Under uppföljningsperioden, allmän information (ålder, kön, BMI, blodtryck, historia av dryck och rök, medicinsk historia, etc). Blodbiokemiparametrar (lipid, hsCRP-nivåer, etc) och andra laboratorieundersökningsparametrar (arteriella parametrar) styvhet,IMT, FMD) kommer att samlas in.
Mei länskohort
Totalt 675 individer från 126 familjer rekryterades i denna familjebaserade kostinterventionsstudie. En lokalt baserad BP-screening genomfördes bland vuxna i åldern 18-60 år i studiebyarna. De proband som hade ett medelsystoliskt BP (SBP) mellan 130-160 mmHg och/eller ett diastoliskt BP (DBP) mellan 85-100 mmHg och ingen användning av blodtryckssänkande mediciner och deras föräldrar, syskon, makar och avkommor rekryterades i detta studie. Under uppföljningsperioden kommer informationen om incidens och riskfaktorer för högt blodtryck att samlas in.
Övrig: Incidens och riskfaktorer för hypertoni
Under uppföljningsperioden, allmän information (ålder, kön, BMI, blodtryck, historia av dryck och rök, medicinsk historia, etc). Blodbiokemiparametrar (lipid, hsCRP-nivåer, etc) och andra laboratorieundersökningsparametrar (arteriella parametrar) styvhet,IMT, FMD) kommer att samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtrycksvärde (mmHg)
Tidsram: Första dagen av den tre dagar långa uppföljningsperioden
Uppföljningsstudien av dessa två kohorter kommer att pågå i cirka 18 månader (juli 2016 till dec 2017). Under denna period kommer varje ämne att få en tredagars uppföljningsundersökning. Tre BP(mmHg) mätningar kommer att erhållas med hjälp av en kvicksilver sfygmomanometer den första dagen av den tre dagar långa uppföljningsperioden.
Första dagen av den tre dagar långa uppföljningsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänsterkammarhypertrofi（g/m^2）
Tidsram: Under den tre dagar långa uppföljningsperioden
Uppföljningsstudien av dessa två kohorter kommer att pågå i cirka 18 månader (juli 2016 till dec 2017). Under denna period kommer varje ämne att få en tredagars uppföljningsundersökning. Vänster ventrikulärt massindex (LVMI,g/m^2) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi under den tre dagar långa uppföljningsperioden.
Under den tre dagar långa uppföljningsperioden
Ökad artärstyvhet (mm/s)
Tidsram: Under den tre dagar långa uppföljningsperioden
Uppföljningsstudien av dessa två kohorter kommer att pågå i cirka 18 månader (jul 2016 till dec 2017). Under denna period kommer varje försöksperson att få en tredagars uppföljningsundersökning. Brachial-ankel pulsvåghastighet (baPWV, mm/s) kommer att mätas med en icke-invasiv automatisk vågformsanalysator under den tre dagar långa uppföljningsperioden.
Under den tre dagar långa uppföljningsperioden
Carotis artärens väggförtjockning (mm)
Tidsram: Under den tre dagar långa uppföljningsperioden
Uppföljningsstudien av dessa två kohorter kommer att pågå i cirka 18 månader (jul 2016 till dec 2017). Under denna period kommer varje försöksperson att få en tredagars uppföljningsundersökning. Carotid Intima-mediets tjocklek (IMT, mm） kommer att mätas med Color Doppler Ultrasound Diagnostic System under den tre dagar långa uppföljningsperioden.
Under den tre dagar långa uppföljningsperioden
Mikroalbuminuri（mg/24h）
Tidsram: Andra dagen av den tre dagar långa uppföljningsperioden
Uppföljningsstudien av dessa två kohorter kommer att pågå i cirka 18 månader (jul 2016 till dec 2017). Under denna period kommer varje försöksperson att få en tredagars uppföljningsundersökning. På den andra dagen kommer 24-timmars urin att samlas in och koncentrationerna av mikroalbuminuri i urinprovet kommer att mätas med Hitachi biokemiska analysator. 24-timmars mikroalbuminuri (mg/24h) för varje individ beräknas som koncentrationen av mikroalbuminuri multiplicerad av 24-timmars urinvolymen för varje individ.
Andra dagen av den tre dagar långa uppföljningsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Huvudutredare: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2016

Första postat (Uppskatta)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF-CRF-2015-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Prestationerna kommer att utvärderas av artiklar publicerade i specialiserade tidskrifter med ett peer-reviewed system, och de ursprungliga datumen kan avslöjas enligt krav.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera