- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02734472
Estudio de seguimiento de la presión arterial en dos cohortes chinas (C-BPCS) (C-BPCS)
Efecto de la interacción entre los factores ambientales y la predisposición genética sobre la presión arterial a largo plazo en la población china
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contacto:
- Jianjun Mu, doctor
- Número de teléfono: 0086-029-85323804
- Correo electrónico: mujjun@163.com
-
Contacto:
- Chao chu, master
- Número de teléfono: 0086-029-85323800
- Correo electrónico: iaacd@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
En marzo y abril de 1987, los investigadores establecieron la cohorte del Estudio de Hipertensión Adolescente de Hanzhong. Se reclutó un total de 4.623 adolescentes de entre 6 y 15 años de más de 20 escuelas de tres ciudades (Qili, Laojun y Shayan) en Hanzhong, Shaanxi, China.
En 2003-2004, los investigadores establecieron la cohorte del estudio de hipertensión sensible a la sal en adultos del condado de Mei. Este estudio fue un estudio de intervención dietética basado en la familia realizado en una población china Han de áreas rurales del norte de China. En esta cohorte se reclutó un total de 675 sujetos de 126 familias.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte de Hanzhong del estudio de hipertensión en adolescentes:
- adolescentes de 6 a 15 años en más de 20 escuelas de tres ciudades (Qili, Laojun y Shayan) en Hanzhong, Shaanxi, China.
Cohorte del condado de Mei del estudio de hipertensión sensible a la sal en adultos:
- Individuos han en las zonas rurales del norte de China
- adultos de 18 a 60 años
- los individuos que tenían una PA sistólica (PAS) media entre 130-160 mmHg y/o una PA diastólica (PAD) entre 85-100 mmHg y que no usaban medicamentos antihipertensivos fueron identificados como probandos
- Los padres, hermanos, cónyuges e hijos de los probandos fueron reclutados para el estudio.
Criterio de exclusión:
Durante el período de seguimiento, los criterios de exclusión son los siguientes:
- hipertensión secundaria
- antecedentes de enfermedad cardiovascular grave
- enfermedad renal crónica o enfermedad hepática
- incapaz de completar el examen
- no puede/se niega a firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte hanzhong
En 1987 se reclutó un total de 4623 adolescentes de 6 a 15 años de edad en las áreas rurales de Hanzhong. Durante el período de seguimiento, se recopilará información sobre la incidencia y los factores de riesgo de la hipertensión.
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Durante el período de seguimiento, Información general (edad, sexo, IMC, presión arterial, historial de consumo de alcohol y tabaco, historial médico, etc.). Parámetros de bioquímica sanguínea (lípidos, niveles de hsCRP, etc.) y otros parámetros de exámenes de laboratorio rigidez, IMT, FMD) se recogerán.
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Cohorte del condado de Mei
Un total de 675 personas de 126 familias fueron reclutadas en este estudio de intervención dietética basado en la familia.
Se llevó a cabo un examen de PA basado en la comunidad entre adultos de 18 a 60 años de edad en las aldeas del estudio.
Los probandos que tenían una PA sistólica (PAS) media entre 130-160 mmHg y/o una PA diastólica (PAD) entre 85-100 mmHg y sin uso de medicamentos antihipertensivos y sus padres, hermanos, cónyuges e hijos fueron reclutados en este estudio. estudiar.
Durante el período de seguimiento se recogerá la información sobre la incidencia y los factores de riesgo de la hipertensión.
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Durante el período de seguimiento, Información general (edad, sexo, IMC, presión arterial, historial de consumo de alcohol y tabaco, historial médico, etc.). Parámetros de bioquímica sanguínea (lípidos, niveles de hsCRP, etc.) y otros parámetros de exámenes de laboratorio rigidez, IMT, FMD) se recogerán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valor de la presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Primer día del período de seguimiento de tres días
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El estudio de seguimiento de estas dos cohortes durará aproximadamente 18 meses (julio de 2016 a diciembre de 2017).
Durante este período, cada sujeto recibirá un examen de seguimiento de tres días.
Se obtendrán tres mediciones de PA (mmHg) utilizando un esfigmomanómetro de mercurio el primer día del período de seguimiento de tres días.
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Primer día del período de seguimiento de tres días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipertrofia ventricular izquierda (g/m^2)
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento de tres días
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El estudio de seguimiento de estas dos cohortes durará aproximadamente 18 meses (julio de 2016 a diciembre de 2017).
Durante este período, cada sujeto recibirá un examen de seguimiento de tres días.
El índice de masa ventricular izquierda (IMVI, g/m^2) se medirá mediante ecocardiografía durante el período de seguimiento de tres días.
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Durante el período de seguimiento de tres días
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Aumento de la rigidez arterial (mm/s)
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento de tres días
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El estudio de seguimiento de estas dos cohortes durará aproximadamente 18 meses (julio de 2016 a diciembre de 2017). Durante este período, cada sujeto recibirá un examen de seguimiento de tres días.
La velocidad de onda del pulso braquial-tobillo (baPWV, mm/s) se medirá con un analizador de forma de onda automático no invasivo durante el período de seguimiento de tres días.
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Durante el período de seguimiento de tres días
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Engrosamiento de la pared de la arteria carótida (mm)
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento de tres días
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El estudio de seguimiento de estas dos cohortes durará aproximadamente 18 meses (julio de 2016 a diciembre de 2017). Durante este período, cada sujeto recibirá un examen de seguimiento de tres días.
El grosor de la capa íntima carotídea (IMT, mm) se medirá mediante el sistema de diagnóstico por ultrasonido Doppler en color durante el período de seguimiento de tres días.
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Durante el período de seguimiento de tres días
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Microalbuminuria(mg/24h)
Periodo de tiempo: Segundo día del período de seguimiento de tres días
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El estudio de seguimiento de estas dos cohortes durará aproximadamente 18 meses (julio de 2016 a diciembre de 2017). Durante este período, cada sujeto recibirá un examen de seguimiento de tres días.
El segundo día, se recolectará orina de 24 horas y se medirán las concentraciones de microalbuminuria en la muestra de orina con un analizador bioquímico Hitachi. La microalbuminuria de 24 horas (mg/24 h) de cada sujeto se calcula como la concentración de microalbuminuria multiplicada por el volumen de orina de 24 horas de cada individuo.
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Segundo día del período de seguimiento de tres días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mu J, Zheng S, Lian Q, Liu F, Liu Z. Evolution of blood pressure from adolescents to youth in salt sensitivies: a 18-year follow-up study in Hanzhong children cohort. Nutr J. 2012 Sep 14;11:70. doi: 10.1186/1475-2891-11-70.
- Liu F, Zheng S, Mu J, Chu C, Wang L, Wang Y, Xiao H, Wang D, Cao Y, Ren K, Liu E, Yuan Z. Common variation in with no-lysine kinase 1 (WNK1) and blood pressure responses to dietary sodium or potassium interventions- family-based association study. Circ J. 2013;77(1):169-74. doi: 10.1253/circj.cj-12-0900. Epub 2012 Oct 12.
- Niu ZJ, Yao S, Zhang X, Mu JJ, Du MF, Zou T, Chu C, Liao YY, Hu GL, Chen C, Wang D, Ma Q, Yan Y, Jia H, Wang KK, Sun Y, Yan RC, Man ZY, Ren DF, Wang L, Gao WH, Li H, Wu YX, Li CH, Gao K, Zhang J, Yang TL, Wang Y. Associations of genetic variations in NEDD4L with salt sensitivity, blood pressure changes and hypertension incidence in Chinese adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Oct;24(10):1381-1389. doi: 10.1111/jch.14566. Epub 2022 Aug 30.
- Yuan Y, Mu JJ, Chu C, Zheng WL, Wang Y, Hu JW, Ma Q, Yan Y, Liao YY, Chen C. Effect of metabolically healthy obesity on the development of arterial stiffness: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Jul 2;17:50. doi: 10.1186/s12986-020-00474-8. eCollection 2020.
- Yuan Y, Chu C, Zheng WL, Ma Q, Hu JW, Wang Y, Yan Y, Liao YY, Mu JJ. Body Mass Index Trajectories in Early Life Is Predictive of Cardiometabolic Risk. J Pediatr. 2020 Apr;219:31-37.e6. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.060. Epub 2020 Feb 12.
- Yuan Y, Hu JW, Wang Y, Wang KK, Zheng WL, Chu C, Ma Q, Yan Y, Liao YY, Mu JJ. Association between atherogenic index of plasma and subclinical renal damage over a 12-year follow-up: Hanzhong adolescent hypertension study. Eur J Clin Nutr. 2020 Feb;74(2):278-284. doi: 10.1038/s41430-019-0530-x. Epub 2019 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- XJTU1AF-CRF-2015-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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