Verenpaineen seurantatutkimus kahdessa kiinalaisessa kohortissa (C-BPCS) (C-BPCS)
torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Ympäristötekijöiden ja geneettisen alttiuden välisen vuorovaikutuksen vaikutus pitkäaikaiseen verenpaineeseen Kiinan väestössä
Essential hypertensio on monimutkainen ominaisuus, joka johtuu ympäristötekijöiden ja geneettisten tekijöiden välisestä vuorovaikutuksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ympäristötekijöiden ja geneettisten tekijöiden välisen vuorovaikutuksen vaikutuksia pitkäaikaiseen verenpaineeseen (BP) kahden vakiintuneen kohortin perusteella, mukaan lukien "Hanzhong-nuorten verenpainetautitutkimuksen kohortti" ja "Mein piirikunnan aikuisten kohortti". suolaherkkä verenpainetutkimus".
Ensinnäkin Hanzhong-kohorttipohjainen seurantatutkimus on suunniteltu tarkkailemaan verenpaineen seurantaa koko elämän ajan ja tutkimaan monien riskitekijöiden (kuten suolaherkkyys, liikalihavuus ym.) vaikutuksia pitkäaikaiseen verenpaineeseen. ja verenpainetaudin esiintyminen sekä analysoida natrium- ja kaliumaineenvaihduntaan liittyvien geenien eri polymorfismien suhdetta verenpaineen muutoksiin ja kohde-elinvaurioihin.
Lisäksi yritämme tutkia natriumin ja natriumin yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP:t) käyttämällä DNA-näytteitä, jotka on kerätty koehenkilöiltä "Mei Countyn aikuisten suolaherkkää hypertensiotutkimuksessa", jossa kaikki osallistujat olivat suorittaneet kroonisen suolalataus- ja kaliuminterventiotutkimuksen. kaliumaineenvaihduntaan liittyviä geenejä sekä näiden SNP:iden ja verenpainevasteiden välistä suhdetta ravinnon natrium/kaliuminterventioihin, pitkäaikaista verenpaineen muutosta, verenpainetaudin riskiä ja kohde-elinten vaurioita analysoitiin.
Tämä tutkimus antaisi meille mahdollisuuden tutkia edelleen essentiaalisen verenpainetaudin etiologiaa sekä tunnistaa uusia geneettisiä markkereita varhaisen verenpaineen ja kohde-elinvaurioiden ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pitkittäinen kohorttiseurantatutkimus.
Pääsisältöä ovat: (1) Kyselylomakkeen suunnittelu: kyselylomake on suunniteltu tutkimuksen sisällön ja tarkoitusten mukaan.
Vakiokyselylomakkeilla kerätään yleistietoa, ruokailutottumuksia, elämäntapoja, sairaushistoriaa ja sukuhistoriaa jne.(2) Antropometriset mittaukset: verenpaine, pituus, paino, vyötärö ja lantio, pulssi hankitaan lääkäreiden toimesta. saanut ammatillista koulutusta, joka perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) standardeihin, ja läpäissyt asiaankuuluvat kokeet.(3)
Veri- ja virtsanäytteiden otto: lääkintähenkilöstö ottaa aamupaastoveri-, nokturia- ja 24 tunnin virtsanäytteitä, ja sokkoputket asetetaan 5 %:n kokonaisnäytteistä.
Veren biokemiat, mukaan lukien seerumin kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit, paastoglukoosi, kreatiniini ja hsCRP, voidaan mitata käyttämällä automaattista biokemiallista analysaattoria.
Virtsan natrium- ja kaliumpitoisuudet mitataan liekkifotometrialla.
Natriumin ja kaliumin kokonaiserittyminen virtsaan 24 tunnin aikana laskettiin kertomalla virtsan pitoisuus ja 24 tunnin tilavuus.
(4) Apututkimukset: Apututkimukset, mukaan lukien kaulavaltimon intima-median paksuus, endoteeliriippuvainen vasodilataatio (FMD), olkavarteen ja nilkan pulssiaallon nopeuden (baPWV) mittaukset ja elektrokardiografiset parametrit.
Mittauksen tekevät sairaaloissa ammatillisen koulutuksen saaneet ja asiaankuuluvat tutkimukset läpäisseet lääkärit.
(5) Yhden nukleotidin polymorfismien havaitseminen: aiempien tutkimuksiemme perusteella natrium- ja kaliumaineenvaihduntaan liittyvät geenipolymorfismit havaitaan MassARRAY-teknologialla.
(6) Tietojen käsittely ja tilastot: meidän tulee syöttää tiedot tietokantaan ja käyttää analysointiin ohjelmistoja, kuten SPSS, STATA, Haploview ja FBAT.
(7) Laadunvalvonta: ① Epidemiologin ja kliiniset asiantuntijat ovat tiukasti suunnitelleet ja muuttaneet kyselylomakkeen.
② Standardoitu "Tutkijan käsikirja" laaditaan ohjeiden mukaisesti.
③ Henkilökunnan jäsenten on suoritettava tiukka koulutus ja läpäistävä koe.
④ Tutkintaprosessia valvoo tiukasti päätutkija.
⑤ Tietojen syöttämisessä käytetään rinnakkaista kaksoissyöttömenetelmää.
⑥ Laboratoriotestien aikana käytetään nollakoekontrollia ja sokeailmaisua laadun varmistamiseksi.
⑦ Tietojen analysointia tekee 2-3 jatko-opiskelijaa, epäjohdonmukaiset tiedot on tarkistettava kahteen kertaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5298
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianjun Mu, doctor
- Puhelinnumero: 0086-029-85323804
- Sähköposti: mujjun@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao chu, master
- Puhelinnumero: 0086-029-85323800
- Sähköposti: iaacd@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maaliskuussa ja huhtikuussa 1987 tutkijat perustivat kohortin Hanzhong Adolescent Hypertension Study -tutkimuksesta. Rekrytoitiin yhteensä 4 623 6–15-vuotiasta nuorta yli 20 koulusta kolmessa kaupungissa (Qili, Laojun ja Shayan) Hanzhongissa, Shaanxissa, Kiinassa.
Vuosina 2003-2004 tutkijat perustivat Mei Countyn aikuisten suolaherkän verenpainetautitutkimuksen kohortin. Tämä tutkimus oli perhepohjainen ruokavaliointerventiotutkimus, joka suoritettiin han-kiinalaisväestöllä Pohjois-Kiinan maaseutualueilta. Tähän kohorttiin rekrytoitiin yhteensä 675 koehenkilöä 126 perheestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hanzhongin kohortti nuorten hypertensiotutkimuksesta:
- 6-15-vuotiaita nuoria yli 20 koulussa kolmessa kaupungissa (Qili, Laojun ja Shayan) Hanzhongissa, Shaanxissa, Kiinassa.
Mein piirikunnan kohortti aikuisten suolaherkän verenpainetaudin tutkimuksessa:
- Han yksilöitä Pohjois-Kiinan maaseudulla
- 18-60-vuotiaat aikuiset
- henkilöt, joiden keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP) oli 130–160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) 85–100 mmHg eivätkä käyttäneet verenpainetta alentavia lääkkeitä, tunnistettiin tutkittavaksi.
- kokeneiden vanhemmat, sisarukset, puolisot ja jälkeläiset värvättiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Seurantajakson aikana poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- Toissijainen verenpainetauti
- sinulla on ollut vaikea sydän- ja verisuonitauti
- krooninen munuaissairaus tai maksasairaus
- ei pysty suorittamaan tutkimusta
- ei pysty/kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hanzhong-kohortti
Hanzhongin maaseudulla rekrytoitiin vuonna 1987 yhteensä 4623 6-15-vuotiasta nuorta. Seurantajakson aikana kerätään tietoa verenpainetaudin esiintyvyydestä ja riskitekijöistä.
|
Seurantajakson aikana yleistiedot (ikä, sukupuoli, BMI, verenpaine, juomisen ja tupakoinnin historia, sairaushistoria jne.) Veren biokemialliset parametrit (lipidi-, hsCRP-tasot jne.) ja muut laboratoriotutkimusparametrit (valtimoiden jäykkyys, IMT, FMD) kerätään.
|
|
Mein piirikunnan kohortti
Tähän perhepohjaiseen ruokavaliointerventiotutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 675 henkilöä 126 perheestä.
Tutkimuskylissä tehtiin yhteisöllinen verenpaineseulonta 18-60-vuotiaille aikuisille.
Koehenkilöt, joiden keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP) oli 130-160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) 85-100 mmHg eivätkä käyttäneet verenpainelääkkeitä, sekä heidän vanhempansa, sisaruksensa, puolisonsa ja jälkeläisensä otettiin mukaan. opiskella.
Seurantajakson aikana kerätään tietoa verenpainetaudin esiintyvyydestä ja riskitekijöistä.
|
Seurantajakson aikana yleistiedot (ikä, sukupuoli, BMI, verenpaine, juomisen ja tupakoinnin historia, sairaushistoria jne.) Veren biokemialliset parametrit (lipidi-, hsCRP-tasot jne.) ja muut laboratoriotutkimusparametrit (valtimoiden jäykkyys, IMT, FMD) kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpainearvo (mmHg)
Aikaikkuna: Kolmen päivän seurantajakson ensimmäinen päivä
|
Näiden kahden kohortin seurantatutkimus kestää noin 18 kuukautta (heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2017).
Tänä aikana jokainen tutkittava saa kolmen päivän seurantakokeen.
Kolme verenpaineen (mmHg) mittausta saadaan käyttämällä elohopeaverenpainemittaria kolmen päivän seurantajakson ensimmäisenä päivänä.
|
Kolmen päivän seurantajakson ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion hypertrofia (g/m^2)
Aikaikkuna: Kolmen päivän seurantajakson aikana
|
Näiden kahden kohortin seurantatutkimus kestää noin 18 kuukautta (heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2017).
Tänä aikana jokainen tutkittava saa kolmen päivän seurantakokeen.
Vasemman kammion massaindeksi (LVMI,g/m^2) mitataan kaikukardiografialla kolmen päivän seurantajakson aikana.
|
Kolmen päivän seurantajakson aikana
|
|
Lisääntynyt valtimoiden jäykkyys (mm/s)
Aikaikkuna: Kolmen päivän seurantajakson aikana
|
Näiden kahden kohortin seurantatutkimus kestää noin 18 kuukautta (heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2017). Tänä aikana jokainen koehenkilö saa kolmen päivän seurantatutkimuksen.
Brakiaalisen nilkan pulssiaallon nopeus (baPWV,mm/s) mitataan noninvasiivisella automaattisella aaltomuoto-analysaattorilla kolmen päivän seurantajakson aikana.
|
Kolmen päivän seurantajakson aikana
|
|
Kaulavaltimon seinämän paksuuntuminen (mm)
Aikaikkuna: Kolmen päivän seurantajakson aikana
|
Näiden kahden kohortin seurantatutkimus kestää noin 18 kuukautta (heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2017). Tänä aikana jokainen koehenkilö saa kolmen päivän seurantatutkimuksen.
Kaulavaltimon intiman paksuus (IMT,mm) mitataan Color Doppler Ultrasound Diagnostic System -järjestelmällä kolmen päivän seurantajakson aikana.
|
Kolmen päivän seurantajakson aikana
|
|
Mikroalbuminuria (mg/24h)
Aikaikkuna: Kolmipäiväisen seurantajakson toinen päivä
|
Näiden kahden kohortin seurantatutkimus kestää noin 18 kuukautta (heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2017). Tänä aikana jokainen koehenkilö saa kolmen päivän seurantatutkimuksen.
Toisena päivänä kerätään 24 tunnin virtsa ja virtsanäytteen mikroalbuminuriapitoisuudet mitataan Hitachin biokemiallisella analysaattorilla. Jokaisen kohteen 24 tunnin mikroalbuminuria (mg/24h) lasketaan kertomalla mikroalbuminuriapitoisuus. kunkin yksilön 24 tunnin virtsamäärän mukaan.
|
Kolmipäiväisen seurantajakson toinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mu J, Zheng S, Lian Q, Liu F, Liu Z. Evolution of blood pressure from adolescents to youth in salt sensitivies: a 18-year follow-up study in Hanzhong children cohort. Nutr J. 2012 Sep 14;11:70. doi: 10.1186/1475-2891-11-70.
- Liu F, Zheng S, Mu J, Chu C, Wang L, Wang Y, Xiao H, Wang D, Cao Y, Ren K, Liu E, Yuan Z. Common variation in with no-lysine kinase 1 (WNK1) and blood pressure responses to dietary sodium or potassium interventions- family-based association study. Circ J. 2013;77(1):169-74. doi: 10.1253/circj.cj-12-0900. Epub 2012 Oct 12.
- Niu ZJ, Yao S, Zhang X, Mu JJ, Du MF, Zou T, Chu C, Liao YY, Hu GL, Chen C, Wang D, Ma Q, Yan Y, Jia H, Wang KK, Sun Y, Yan RC, Man ZY, Ren DF, Wang L, Gao WH, Li H, Wu YX, Li CH, Gao K, Zhang J, Yang TL, Wang Y. Associations of genetic variations in NEDD4L with salt sensitivity, blood pressure changes and hypertension incidence in Chinese adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Oct;24(10):1381-1389. doi: 10.1111/jch.14566. Epub 2022 Aug 30.
- Yuan Y, Mu JJ, Chu C, Zheng WL, Wang Y, Hu JW, Ma Q, Yan Y, Liao YY, Chen C. Effect of metabolically healthy obesity on the development of arterial stiffness: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Jul 2;17:50. doi: 10.1186/s12986-020-00474-8. eCollection 2020.
- Yuan Y, Chu C, Zheng WL, Ma Q, Hu JW, Wang Y, Yan Y, Liao YY, Mu JJ. Body Mass Index Trajectories in Early Life Is Predictive of Cardiometabolic Risk. J Pediatr. 2020 Apr;219:31-37.e6. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.060. Epub 2020 Feb 12.
- Yuan Y, Hu JW, Wang Y, Wang KK, Zheng WL, Chu C, Ma Q, Yan Y, Liao YY, Mu JJ. Association between atherogenic index of plasma and subclinical renal damage over a 12-year follow-up: Hanzhong adolescent hypertension study. Eur J Clin Nutr. 2020 Feb;74(2):278-284. doi: 10.1038/s41430-019-0530-x. Epub 2019 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF-CRF-2015-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Saavutuksia arvioidaan alan erikoislehdissä julkaistuissa julkaisuissa vertaisarvioitujen järjestelmien avulla, ja alkuperäiset päivämäärät voidaan julkistaa vaatimusten mukaan.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .