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两个中国队列的血压随访研究(C-BPCS) (C-BPCS)

环境因素与遗传易感性相互作用对中国人群长期血压的影响

原发性高血压是一种复杂的特征,是环境因素和遗传因素相互作用的结果。 本研究的目的是基于“汉中青少年高血压研究队列”和“眉县成人队列”两个既定队列,探讨环境因素和遗传因素相互作用对长期血压(BP)的影响。盐敏感性高血压研究”。 首先,汉中基于队列的随访研究旨在观察整个生命周期的血压轨迹,并探讨多种危险因素(如盐敏感、肥胖等)对长期血压的影响。及高血压的发生,分析钠、钾代谢相关基因不同多态性与血压变化及靶器官损害的关系。 此外,通过使用从所有参与者都完成了慢性盐负荷和钾干预试验的“梅县成人盐敏感性高血压研究”受试者中收集的 DNA 样本,我们试图检查钠和钾的单核苷酸多态性(SNPs)。分析了钾代谢相关基因,以及这些SNP与血压对饮食钠/钾干预反应、长期血压变化、高血压风险和靶器官损害的关系。 这项研究将使我们能够进一步探索原发性高血压的病因,并确定用于预测早期高血压和靶器官损害的新遗传标记。

研究概览

详细说明

本研究是一项纵向队列随访研究。 主要内容包括: (1)问卷设计:根据研究内容和研究目的设计问卷。 标准问卷将用于收集一般信息、饮食习惯、生活方式、病史和家族史等。 (2)人体测量:血压、身高、体重、腰臀、脉搏将由医生采集接受过世界卫生组织(WHO)标准的专业培训,并通过相关考试(3) 血尿标本采集:由医护人员采集晨空血、夜尿、24小时尿液标本,按样本总数的5%设置盲管。 可以使用自动生化分析仪测量血液生化指标,包括血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、空腹血糖、肌酐和 hsCRP。 尿液中的钠和钾浓度将通过火焰光度法测量。 24 小时尿液中总钠和钾排泄量通过浓度乘以 24 小时尿液量来计算。 (4)辅助检查:辅助检查包括颈动脉内膜中层厚度、内皮依赖性血管舒张(FMD)、臂踝脉搏波传导速度(baPWV)测量和心电图参数。 测量将由接受过专业培训并通过相关考试的医生在医院进行。 (5) 单核苷酸多态性检测:在我们前期研究的基础上,利用MassARRAY技术检测钠钾代谢相关基因多态性。 (6)数据处理与统计:将数据输入数据库,利用SPSS、STATA、Haploview、FBAT等软件进行分析。 (7)质量控制:①问卷由流行病学专家和临床专家严格设计和修改。 ② 根据指南制定标准化的《研究者手册》。 ③ 工作人员必须经过严格培训并通过考试。 ④ 调查过程将受到首席调查员的严格监督。 ⑤数据录入采用平行复式录入法。 ⑥ 实验室检测采用空白对照、盲法检测,确保质量。 ⑦ 数据分析由2-3名研究生完成,数据不一致需复核。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5298

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • 接触:
          • Jianjun Mu, doctor
          • 电话号码:0086-029-85323804
          • 邮箱mujjun@163.com
        • 接触:
          • Chao chu, master
          • 电话号码:0086-029-85323800
          • 邮箱iaacd@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

1987年3、4月,研究者建立了汉中青少年高血压研究队列。 共招募陕西省汉中市七里、老君、沙堰三个镇(七里、老君、沙堰)20多所学校4623名6-15岁青少年。

2003-2004年,研究者建立了眉县成人盐敏感性高血压队列研究。 本研究是在中国北方农村地区的汉族人群中进行的一项以家庭为基础的饮食干预研究。 该队列共招募了来自 126 个家庭的 675 名受试者。

描述

纳入标准:

  1. 汉中青少年高血压队列研究:

    • 中国陕西省汉中市三个镇(七里镇、老君镇和沙堰镇)的 20 多所学校 6-15 岁的青少年。
  2. 眉县成人盐敏感性高血压队列研究:

    • 中国北方农村的汉族个体
    • 18-60岁的成年人
    • 平均收缩压 (SBP) 在 130-160 mmHg 和/或舒张压 (DBP) 在 85-100 mmHg 且未使用抗高血压药物的个体被确定为先证者
    • 先证者的父母、兄弟姐妹、配偶和后代被招募用于研究。

排除标准:

随访期间排除标准如下:

  • 继发性高血压
  • 有严重心血管疾病史
  • 慢性肾病或肝病
  • 无法完成考试
  • 无法/拒绝签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
汉中队列
1987年共招募汉中农村6~15岁青少年4623人,随访期间收集高血压发病情况及危险因素。
随访期间一般资料(年龄、性别、BMI、血压、饮酒史、既往病史等)。血液生化参数(血脂、hsCRP水平等)及其他实验室检查参数(动脉刚度、IMT、FMD) 将被收集。
梅县队列
这项以家庭为基础的饮食干预研究共招募了来自 126 个家庭的 675 人。 在研究村庄的 18-60 岁成年人中进行了以社区为基础的 BP 筛查。 本研究招募了平均收缩压 (SBP) 在 130-160 mmHg 和/或舒张压 (DBP) 在 85-100 mmHg 且未使用抗高血压药物的先证者及其父母、兄弟姐妹、配偶和后代学习。 在随访期间,将收集有关高血压发病率和危险因素的信息。
随访期间一般资料(年龄、性别、BMI、血压、饮酒史、既往病史等)。血液生化参数(血脂、hsCRP水平等)及其他实验室检查参数(动脉刚度、IMT、FMD) 将被收集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压值(mmHg)
大体时间:三天随访期的第一天
这两个队列的后续研究将持续约 18 个月(2016 年 7 月至 2017 年 12 月)。 在此期间,每个受试者将接受为期三天的跟踪检查。 在为期三天的随访期的第一天,将使用水银血压计获得三个 BP(mmHg) 测量值。
三天随访期的第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
左心室肥厚(g/m^2)
大体时间:在三天的跟进期间
这两个队列的后续研究将持续约 18 个月(2016 年 7 月至 2017 年 12 月)。 在此期间,每个受试者将接受为期三天的跟踪检查。 在为期三天的随访期间,将使用超声心动图测量左心室质量指数(LVMI,g/m^2)。
在三天的跟进期间
动脉硬度增加(mm/s)
大体时间:在三天的跟进期间
这两个队列的后续研究将持续约18个月(2016年7月至2017年12月)。在此期间,每个受试者将接受为期三天的后续检查。 在为期三天的随访期间,使用无创全自动波形分析仪测量臂踝脉搏波传导速度(baPWV,mm/s)。
在三天的跟进期间
颈动脉壁增厚(mm)
大体时间:在三天的跟进期间
这两个队列的后续研究将持续约18个月(2016年7月至2017年12月)。在此期间,每个受试者将接受为期三天的后续检查。 在为期三天的随访期间,将使用彩色多普勒超声诊断系统测量颈动脉内膜中层厚度(IMT,mm)。
在三天的跟进期间
微量白蛋白尿(mg/24h)
大体时间:三天随访期的第二天
这两个队列的后续研究将持续约18个月(2016年7月至2017年12月)。在此期间,每个受试者将接受为期三天的后续检查。 第二天收集24小时尿液,用日立生化分析仪测定尿样中微量白蛋白浓度。每名受试者24小时微量白蛋白尿量(mg/24h)计算为尿微量白蛋白浓度乘以通过每个人的 24 小时尿量。
三天随访期的第二天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jianjun Mu, doctor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月11日

首次发布 (估计)

2016年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月28日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XJTU1AF-CRF-2015-006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

成果将以发表在专业期刊上的论文为评审标准,实行同行评审制度,并可按要求公开原始日期。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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