Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontrolne ciśnienia krwi w dwóch chińskich kohortach (C-BPCS) (C-BPCS)

28 września 2017 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Wpływ interakcji między czynnikami środowiskowymi a predyspozycjami genetycznymi na długoterminowe ciśnienie krwi w populacji chińskiej

Samoistne nadciśnienie tętnicze jest złożoną cechą, która wynika z interakcji między czynnikami środowiskowymi a czynnikami genetycznymi. Celem tego badania jest zbadanie wpływu interakcji między czynnikami środowiskowymi a czynnikami genetycznymi na długoterminowe ciśnienie krwi (BP) w oparciu o dwie ustalone kohorty, w tym „kohortę badania nadciśnienia u nastolatków w Hanzhong” i „kohortę dorosłych z hrabstwa Mei”. badanie nadciśnienia wrażliwego na sól”. Po pierwsze, badanie uzupełniające oparte na kohorcie Hanzhong ma na celu obserwację przebiegu BP przez całe życie i zbadanie wpływu wielu czynników ryzyka (takich jak nadwrażliwość na sól, otyłość i wsp.) na długoterminowe BP i występowaniem nadciśnienia tętniczego, a także analizować związek różnych polimorfizmów genu związanego z metabolizmem sodu i potasu ze zmianami BP i uszkodzeniami narządów docelowych. Ponadto, używając próbek DNA pobranych od uczestników „badania nadciśnienia tętniczego wrażliwego na sól w hrabstwie Mei”, w którym wszyscy uczestnicy ukończyli przewlekłą próbę obciążenia solą i interwencji potasowej, próbujemy zbadać polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) sodu i przeanalizowano geny związane z metabolizmem potasu, a także związek między tymi SNP a odpowiedziami BP na interwencję dietetyczną dotyczącą sodu/potasu, długoterminową zmianę BP, ryzyko nadciśnienia tętniczego i uszkodzenia narządów docelowych. Badanie to umożliwiłoby nam dalsze badanie etiologii pierwotnego nadciśnienia tętniczego, a także zidentyfikowanie nowych markerów genetycznych do przewidywania wczesnego nadciśnienia tętniczego i uszkodzenia narządów docelowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest podłużnym badaniem kohortowym. Główne treści obejmują:(1)Projekt kwestionariusza: kwestionariusz jest zaprojektowany zgodnie z treścią i celami badań. Standardowe kwestionariusze posłużą do zebrania ogólnych informacji o nawykach żywieniowych, stylu życia, historii medycznej i rodzinnej itp.(2) Pomiary antropometryczne: ciśnienie krwi, wzrost, masa ciała, obwód talii i bioder, puls będą wykonywane przez lekarzy, którzy przeszedł profesjonalne szkolenia w oparciu o standardy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz zdał stosowne egzaminy.(3) Pobieranie próbek krwi i moczu: poranną krew na czczo, nokturię i 24-godzinne próbki moczu będą pobierane przez personel medyczny, a ślepe probówki zostaną ustawione zgodnie z 5% wszystkich próbek. Biochemia krwi, w tym cholesterol całkowity w surowicy, cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy, glukozę na czczo, kreatyninę i hsCRP, można zmierzyć za pomocą automatycznego analizatora biochemicznego. Stężenia sodu i potasu w moczu będą mierzone metodą fotometrii płomieniowej. Całkowite wydalanie sodu i potasu z moczem w ciągu doby obliczono mnożąc stężenie i dobową objętość moczu. (4) Badania pomocnicze: Badania pomocnicze obejmujące grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej, rozszerzenie naczyń zależne od śródbłonka (FMD), pomiary prędkości fali tętna na kostce ramiennej (baPWV) oraz parametry elektrokardiograficzne. Pomiar będzie wykonywany w szpitalach przez lekarzy, którzy przeszli szkolenia zawodowe i zdali odpowiednie egzaminy. (5) Wykrywanie polimorfizmów pojedynczych nukleotydów: w oparciu o nasze poprzednie badania polimorfizmy genów związane z metabolizmem sodu i potasu zostaną wykryte przy użyciu technologii MassARRAY. (6) Przetwarzanie danych i statystyki: powinniśmy wprowadzać dane do bazy danych i wykorzystywać oprogramowanie takie jak SPSS, STATA, Haploview i FBAT do analizy. (7) Kontrola jakości: ① Kwestionariusz jest ściśle opracowany i poprawiany przez epidemiologów i ekspertów klinicznych. ② Standardowy „Podręcznik badacza” zostanie opracowany zgodnie z wytycznymi. ③ Członkowie personelu muszą przejść rygorystyczne szkolenie i zdać egzamin. ④ Proces dochodzenia będzie ściśle nadzorowany przez głównego badacza. ⑤ Wprowadzanie danych odbywa się metodą podwójnego wprowadzania równoległego. ⑥ Podczas testów laboratoryjnych stosuje się ślepą kontrolę i ślepe wykrywanie w celu zapewnienia jakości. ⑦ Analiza danych jest wykonywana przez 2-3 doktorantów, niespójne dane muszą być dwukrotnie sprawdzone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5298

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Jianjun Mu, doctor
          • Numer telefonu: 0086-029-85323804
          • E-mail: mujjun@163.com
        • Kontakt:
          • Chao chu, master
          • Numer telefonu: 0086-029-85323800
          • E-mail: iaacd@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W marcu i kwietniu 1987 r. badacze utworzyli kohortę Hanzhong Adolescent Hypertension Study. Zrekrutowano łącznie 4623 nastolatków w wieku od 6 do 15 lat w ponad 20 szkołach w trzech miastach (Qili, Laojun i Shayan) w Hanzhong, Shaanxi, Chiny.

W latach 2003-2004 badacze ustalili kohortę badania nadciśnienia tętniczego u dorosłych hrabstwa Mei. To badanie było rodzinnym badaniem interwencji żywieniowej przeprowadzonym w populacji Chińczyków Han z obszarów wiejskich północnych Chin. Do tej kohorty zrekrutowano łącznie 675 osób ze 126 rodzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kohorta Hanzhonga w badaniu dotyczącym nadciśnienia u nastolatków:

    • młodzież w wieku 6-15 lat w ponad 20 szkołach w trzech miastach (Qili, Laojun i Shayan) w Hanzhong, Shaanxi, Chiny.

  2. Kohorta hrabstwa Mei w badaniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych wrażliwych na sól:

    • Osoby Han na obszarach wiejskich w północnych Chinach
    • dorośli w wieku 18-60 lat
    • osoby, które miały średnie skurczowe BP (SBP) między 130-160 mmHg i/lub rozkurczowe BP (DBP) między 85-100 mmHg i nie stosowały leków hipotensyjnych, zostały zidentyfikowane jako probanci
    • Do badania rekrutowano rodziców, rodzeństwo, małżonków i potomstwo probantów.

Kryteria wyłączenia:

W okresie obserwacji kryteria wykluczenia są następujące:

  • Nadciśnienie wtórne
  • historia ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej
  • przewlekła choroba nerek lub choroba wątroby
  • nie jest w stanie ukończyć egzaminu
  • nie może/odmówi podpisania formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Hanzhonga
W 1987 roku zrekrutowano łącznie 4623 nastolatków w wieku 6-15 lat z obszarów wiejskich Hanzhong. W okresie obserwacji zebrane zostaną informacje o częstości występowania i czynnikach ryzyka nadciśnienia tętniczego.
Inny: Występowanie i czynniki ryzyka nadciśnienia tętniczego
W okresie obserwacji Ogólne informacje (wiek, płeć, BMI, ciśnienie krwi, historia picia i palenia, historia medyczna itp.) Parametry biochemii krwi (poziom lipidów, hsCRP itp.) oraz inne parametry badań laboratoryjnych (tętnicze sztywność, IMT, FMD) zostaną zebrane.
Kohorta hrabstwa Mei
Do tego rodzinnego badania interwencji dietetycznej zrekrutowano łącznie 675 osób ze 126 rodzin. Społeczne badania przesiewowe BP przeprowadzono wśród dorosłych w wieku 18-60 lat w wioskach objętych badaniem. Badani, którzy mieli średnie skurczowe BP (SBP) między 130-160 mmHg i/lub rozkurczowe BP (DBP) między 85-100 mmHg i nie stosowali leków przeciwnadciśnieniowych oraz ich rodzice, rodzeństwo, małżonkowie i potomstwo byli rekrutowani do tego badania. badanie. W okresie obserwacji zbierane będą informacje o częstości występowania i czynnikach ryzyka nadciśnienia tętniczego.
Inny: Występowanie i czynniki ryzyka nadciśnienia tętniczego
W okresie obserwacji Ogólne informacje (wiek, płeć, BMI, ciśnienie krwi, historia picia i palenia, historia medyczna itp.) Parametry biochemii krwi (poziom lipidów, hsCRP itp.) oraz inne parametry badań laboratoryjnych (tętnicze sztywność, IMT, FMD) zostaną zebrane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień trzydniowego okresu obserwacji
Badanie uzupełniające tych dwóch kohort potrwa około 18 miesięcy (lipiec 2016 r. – grudzień 2017 r.). W tym okresie każdy pacjent zostanie poddany trzydniowemu badaniu kontrolnemu. Trzy pomiary BP (mmHg) zostaną wykonane za pomocą sfigmomanometru rtęciowego pierwszego dnia trzydniowego okresu obserwacji.
Pierwszy dzień trzydniowego okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerost lewej komory (g/m^2)
Ramy czasowe: Podczas trzydniowego okresu obserwacji
Badanie uzupełniające tych dwóch kohort potrwa około 18 miesięcy (lipiec 2016 r. – grudzień 2017 r.). W tym okresie każdy pacjent zostanie poddany trzydniowemu badaniu kontrolnemu. Wskaźnik masy lewej komory (LVMI,g/m^2) zostanie zmierzony za pomocą echokardiografii podczas trzydniowego okresu obserwacji.
Podczas trzydniowego okresu obserwacji
Zwiększona sztywność tętnic (mm/s)
Ramy czasowe: Podczas trzydniowego okresu obserwacji
Badanie kontrolne tych dwóch kohort potrwa około 18 miesięcy (od lipca 2016 r. do grudnia 2017 r.). W tym okresie każdy uczestnik zostanie poddany trzydniowemu badaniu kontrolnemu. Prędkość fali tętna na kostce ramiennej (baPWV, mm/s) będzie mierzona za pomocą nieinwazyjnego automatycznego analizatora przebiegów podczas trzydniowego okresu obserwacji.
Podczas trzydniowego okresu obserwacji
Pogrubienie ściany tętnicy szyjnej (mm)
Ramy czasowe: Podczas trzydniowego okresu obserwacji
Badanie kontrolne tych dwóch kohort potrwa około 18 miesięcy (od lipca 2016 r. do grudnia 2017 r.). W tym okresie każdy uczestnik zostanie poddany trzydniowemu badaniu kontrolnemu. Grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej (IMT, mm) będzie mierzona za pomocą ultrasonograficznego systemu diagnostycznego Color Doppler podczas trzydniowego okresu obserwacji.
Podczas trzydniowego okresu obserwacji
Mikroalbuminuria (mg/24h)
Ramy czasowe: Drugi dzień trzydniowego okresu obserwacji
Badanie kontrolne tych dwóch kohort potrwa około 18 miesięcy (od lipca 2016 r. do grudnia 2017 r.). W tym okresie każdy uczestnik zostanie poddany trzydniowemu badaniu kontrolnemu. Drugiego dnia zostanie pobrany 24-godzinny mocz i zmierzone zostanie stężenie mikroalbuminurii w próbce moczu za pomocą analizatora biochemicznego Hitachi. Dobowa mikroalbuminuria (mg/24h) każdego pacjenta jest obliczana jako pomnożenie stężenia mikroalbuminurii przez 24-godzinną objętość moczu każdego osobnika.
Drugi dzień trzydniowego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF-CRF-2015-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Osiągnięcia zostaną ocenione przez artykuły opublikowane w specjalistycznych czasopismach z systemem recenzowania, a pierwotne daty mogą zostać ujawnione zgodnie z wymaganiami.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj