- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02734472
Étude de suivi de la pression artérielle dans deux cohortes chinoises (C-BPCS) (C-BPCS)
Effet de l'interaction entre les facteurs environnementaux et la prédisposition génétique sur la pression artérielle à long terme dans la population chinoise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contact:
- Jianjun Mu, doctor
- Numéro de téléphone: 0086-029-85323804
- E-mail: mujjun@163.com
-
Contact:
- Chao chu, master
- Numéro de téléphone: 0086-029-85323800
- E-mail: iaacd@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
En mars et avril 1987, les enquêteurs ont créé la cohorte de l'étude sur l'hypertension chez les adolescents de Hanzhong. Au total, 4 623 adolescents âgés de 6 à 15 ans dans plus de 20 écoles de trois villes (Qili, Laojun et Shayan) à Hanzhong, Shaanxi, Chine ont été recrutés.
En 2003-2004, les enquêteurs ont établi la cohorte de l'étude sur l'hypertension sensible au sel chez l'adulte du comté de Mei. Cette étude était une étude d'intervention alimentaire basée sur la famille menée auprès d'une population chinoise Han des zones rurales du nord de la Chine. Au total, 675 sujets de 126 familles ont été recrutés dans cette cohorte.
La description
Critère d'intégration:
Cohorte Hanzhong de l'étude sur l'hypertension chez les adolescents :
- adolescents âgés de 6 à 15 ans dans plus de 20 écoles de trois villes (Qili, Laojun et Shayan) à Hanzhong, Shaanxi, Chine.
Cohorte du comté de Mei de l'étude sur l'hypertension sensible au sel chez l'adulte :
- Individus Han dans les régions rurales du nord de la Chine
- adultes de 18 à 60 ans
- les personnes qui avaient une TA systolique moyenne (PAS) entre 130 et 160 mmHg et/ou une TA diastolique (PAD) entre 85 et 100 mmHg et aucune utilisation de médicaments antihypertenseurs ont été identifiées comme le proposant
- les parents, les frères et sœurs, les conjoints et la progéniture des proposants ont été recrutés pour l'étude.
Critère d'exclusion:
Pendant la période de suivi, les critères d'exclusion sont les suivants :
- HTA secondaire
- une histoire de maladie cardiovasculaire grave
- maladie rénale chronique ou maladie du foie
- incapable de terminer l'examen
- incapable/refuse de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte Hanzhong
Un total de 4623 adolescents âgés de 6 à 15 ans dans les zones rurales de Hanzhong ont été recrutés en 1987. Au cours de la période de suivi, les informations sur l'incidence et les facteurs de risque de l'hypertension seront collectées.
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Au cours de la période de suivi, Informations générales (âge, sexe, IMC, tension artérielle, antécédents de consommation d'alcool et de fumée, antécédents médicaux, etc.). Paramètres de biochimie sanguine (niveaux de lipides, hsCRP, etc.) rigidité, IMT, FMD) seront collectées.
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Cohorte du comté de Mei
Au total, 675 personnes de 126 familles ont été recrutées dans cette étude d'intervention alimentaire familiale.
Un dépistage communautaire de la TA a été effectué chez les adultes âgés de 18 à 60 ans dans les villages de l'étude.
Les proposants qui avaient une TA systolique moyenne (PAS) entre 130 et 160 mmHg et/ou une TA diastolique (PAD) entre 85 et 100 mmHg et aucune utilisation de médicaments antihypertenseurs et leurs parents, frères et sœurs, conjoints et enfants ont été recrutés dans cette étude. étude.
Au cours de la période de suivi, les informations sur l'incidence et les facteurs de risque de l'hypertension seront recueillies.
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Au cours de la période de suivi, Informations générales (âge, sexe, IMC, tension artérielle, antécédents de consommation d'alcool et de fumée, antécédents médicaux, etc.). Paramètres de biochimie sanguine (niveaux de lipides, hsCRP, etc.) rigidité, IMT, FMD) seront collectées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur de la pression artérielle (mmHg)
Délai: Premier jour de la période de suivi de trois jours
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L'étude de suivi de ces deux cohortes durera environ 18 mois (juillet 2016 à décembre 2017).
Pendant cette période, chaque sujet recevra un examen de suivi de trois jours.
Trois mesures de PA (mmHg) seront obtenues à l'aide d'un sphygmomanomètre à mercure le premier jour de la période de suivi de trois jours.
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Premier jour de la période de suivi de trois jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypertrophie ventriculaire gauche (g/m^2)
Délai: Pendant la période de suivi de trois jours
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L'étude de suivi de ces deux cohortes durera environ 18 mois (juillet 2016 à décembre 2017).
Pendant cette période, chaque sujet recevra un examen de suivi de trois jours.
L'indice de masse ventriculaire gauche (IMVG, g/m^2) sera mesuré par échocardiographie pendant la période de suivi de trois jours.
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Pendant la période de suivi de trois jours
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Augmentation de la rigidité artérielle (mm/s)
Délai: Pendant la période de suivi de trois jours
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L'étude de suivi de ces deux cohortes durera environ 18 mois (juillet 2016 à décembre 2017). Au cours de cette période, chaque sujet recevra un examen de suivi de trois jours.
La vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale (baPWV, mm/s) sera mesurée avec un analyseur de forme d'onde automatique non invasif pendant la période de suivi de trois jours.
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Pendant la période de suivi de trois jours
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Épaississement de la paroi de l'artère carotide (mm)
Délai: Pendant la période de suivi de trois jours
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L'étude de suivi de ces deux cohortes durera environ 18 mois (juillet 2016 à décembre 2017). Au cours de cette période, chaque sujet recevra un examen de suivi de trois jours.
L'épaisseur médiane de l'intima carotidienne (IMT, mm) sera mesurée à l'aide du système de diagnostic par ultrasons Doppler couleur pendant la période de suivi de trois jours.
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Pendant la période de suivi de trois jours
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Microalbuminurie (mg/24h)
Délai: Deuxième jour de la période de suivi de trois jours
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L'étude de suivi de ces deux cohortes durera environ 18 mois (juillet 2016 à décembre 2017). Au cours de cette période, chaque sujet recevra un examen de suivi de trois jours.
Le deuxième jour, l'urine de 24 heures sera collectée et les concentrations de microalbuminurie dans l'échantillon d'urine seront mesurées avec l'analyseur biochimique Hitachi. La microalbuminurie de 24 heures (mg/24h) de chaque sujet est calculée comme la concentration de microalbuminurie multipliée par le volume d'urine de 24 h de chaque individu.
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Deuxième jour de la période de suivi de trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mu J, Zheng S, Lian Q, Liu F, Liu Z. Evolution of blood pressure from adolescents to youth in salt sensitivies: a 18-year follow-up study in Hanzhong children cohort. Nutr J. 2012 Sep 14;11:70. doi: 10.1186/1475-2891-11-70.
- Liu F, Zheng S, Mu J, Chu C, Wang L, Wang Y, Xiao H, Wang D, Cao Y, Ren K, Liu E, Yuan Z. Common variation in with no-lysine kinase 1 (WNK1) and blood pressure responses to dietary sodium or potassium interventions- family-based association study. Circ J. 2013;77(1):169-74. doi: 10.1253/circj.cj-12-0900. Epub 2012 Oct 12.
- Niu ZJ, Yao S, Zhang X, Mu JJ, Du MF, Zou T, Chu C, Liao YY, Hu GL, Chen C, Wang D, Ma Q, Yan Y, Jia H, Wang KK, Sun Y, Yan RC, Man ZY, Ren DF, Wang L, Gao WH, Li H, Wu YX, Li CH, Gao K, Zhang J, Yang TL, Wang Y. Associations of genetic variations in NEDD4L with salt sensitivity, blood pressure changes and hypertension incidence in Chinese adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Oct;24(10):1381-1389. doi: 10.1111/jch.14566. Epub 2022 Aug 30.
- Yuan Y, Mu JJ, Chu C, Zheng WL, Wang Y, Hu JW, Ma Q, Yan Y, Liao YY, Chen C. Effect of metabolically healthy obesity on the development of arterial stiffness: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Jul 2;17:50. doi: 10.1186/s12986-020-00474-8. eCollection 2020.
- Yuan Y, Chu C, Zheng WL, Ma Q, Hu JW, Wang Y, Yan Y, Liao YY, Mu JJ. Body Mass Index Trajectories in Early Life Is Predictive of Cardiometabolic Risk. J Pediatr. 2020 Apr;219:31-37.e6. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.060. Epub 2020 Feb 12.
- Yuan Y, Hu JW, Wang Y, Wang KK, Zheng WL, Chu C, Ma Q, Yan Y, Liao YY, Mu JJ. Association between atherogenic index of plasma and subclinical renal damage over a 12-year follow-up: Hanzhong adolescent hypertension study. Eur J Clin Nutr. 2020 Feb;74(2):278-284. doi: 10.1038/s41430-019-0530-x. Epub 2019 Nov 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF-CRF-2015-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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