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Étude de suivi de la pression artérielle dans deux cohortes chinoises (C-BPCS) (C-BPCS)

28 septembre 2017 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effet de l'interaction entre les facteurs environnementaux et la prédisposition génétique sur la pression artérielle à long terme dans la population chinoise

L'hypertension essentielle est un trait complexe qui résulte de l'interaction entre des facteurs environnementaux et des facteurs génétiques. Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'interaction entre les facteurs environnementaux et les facteurs génétiques sur la pression artérielle (TA) à long terme sur la base de deux cohortes établies, notamment "la cohorte de l'étude sur l'hypertension chez les adolescents de Hanzhong" et "la cohorte d'adultes du comté de Mei étude sur l'hypertension sensible au sel". Premièrement, l'étude de suivi basée sur la cohorte de Hanzhong est conçue pour observer l'évolution de la PA tout au long de la vie et pour explorer les effets de nombreux facteurs de risque (tels que la sensibilité au sel, l'obésité, etc.) sur la PA à long terme. et l'apparition de l'hypertension, ainsi que pour analyser la relation entre différents polymorphismes du gène lié au métabolisme du sodium et du potassium avec les modifications de la PA et les lésions des organes cibles. De plus, en utilisant des échantillons d'ADN prélevés sur des sujets de "l'étude sur l'hypertension sensible au sel chez l'adulte du comté de Mei" dans laquelle tous les participants avaient terminé un essai d'intervention sur la charge chronique en sel et le potassium, nous tentons d'examiner les polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) du sodium et les gènes liés au métabolisme du potassium, ainsi que la relation entre ces SNP et les réponses de la pression artérielle à l'intervention alimentaire en sodium/potassium, les modifications à long terme de la pression artérielle, le risque d'hypertension et les lésions des organes cibles ont été analysés. Cette étude nous permettrait d'explorer davantage l'étiologie de l'hypertension essentielle ainsi que d'identifier de nouveaux marqueurs génétiques pour prédire l'hypertension précoce et les lésions des organes cibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude longitudinale de suivi de cohorte. Le contenu principal comprend :(1)Conception du questionnaire : le questionnaire est conçu en fonction du contenu et des objectifs de la recherche. Les questionnaires standard seront utilisés pour collecter les informations générales, les habitudes alimentaires, le mode de vie, les antécédents médicaux et familiaux, etc. (2) Les mesures anthropométriques : la pression artérielle, la taille, le poids corporel, la taille et la hanche, le pouls seront acquis par ont reçu des formations professionnelles basées sur les normes de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et ont réussi les examens pertinents.(3) Prélèvement d'échantillons de sang et d'urine : des échantillons de sang à jeun du matin, de nycturie et d'urine de 24 heures seront prélevés par le personnel médical, et des tubes aveugles seront installés en fonction de 5 % du total des échantillons. Les biochimies sanguines, y compris le cholestérol total sérique, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL, les triglycérides, la glycémie à jeun, la créatinine et la hsCRP, peuvent être mesurées à l'aide d'un analyseur biochimique automatique. Les concentrations de sodium et de potassium dans les urines seront mesurées par photométrie de flamme. Les excrétions totales de sodium et de potassium dans l'urine en 24h ont été calculées en multipliant la concentration et le volume d'urine sur 24h. (4) Examens auxiliaires : examens auxiliaires comprenant l'épaisseur intima-média carotidienne, la vasodilatation dépendante de l'endothélium (FMD), les mesures de la vitesse de l'onde de pouls brachial-cheville (baPWV) et les paramètres électrocardiographiques. La mesure sera effectuée dans les hôpitaux par des médecins praticiens ayant reçu une formation professionnelle et réussi les examens pertinents. (5) Détection de polymorphismes mononucléotidiques : sur la base de nos études précédentes, les polymorphismes géniques liés au métabolisme du sodium et du potassium seront détectés à l'aide de la technologie MassARRAY. (6) Traitement des données et statistiques : nous devons saisir les données dans la base de données et utiliser des logiciels tels que SPSS, STATA, Haploview et FBAT pour les analyser. (7) Contrôle de la qualité : ① Le questionnaire est strictement conçu et modifié par des épidémiologistes et des experts cliniques. ② Un "manuel de l'enquêteur" standardisé sera stipulé conformément aux directives. ③ Les membres du personnel doivent suivre une formation rigoureuse et réussir l'examen. ④ Le processus d'enquête sera strictement supervisé par l'enquêteur principal. ⑤ La saisie des données utilise la méthode de la double saisie parallèle. ⑥ Lors des tests en laboratoire, un contrôle à blanc et une détection à l'aveugle sont appliqués pour garantir la qualité. ⑦ L'analyse des données est effectuée par 2-3 étudiants de troisième cycle, les données incohérentes doivent être vérifiées une deuxième fois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5298

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contact:
          • Jianjun Mu, doctor
          • Numéro de téléphone: 0086-029-85323804
          • E-mail: mujjun@163.com
        • Contact:
          • Chao chu, master
          • Numéro de téléphone: 0086-029-85323800
          • E-mail: iaacd@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

En mars et avril 1987, les enquêteurs ont créé la cohorte de l'étude sur l'hypertension chez les adolescents de Hanzhong. Au total, 4 623 adolescents âgés de 6 à 15 ans dans plus de 20 écoles de trois villes (Qili, Laojun et Shayan) à Hanzhong, Shaanxi, Chine ont été recrutés.

En 2003-2004, les enquêteurs ont établi la cohorte de l'étude sur l'hypertension sensible au sel chez l'adulte du comté de Mei. Cette étude était une étude d'intervention alimentaire basée sur la famille menée auprès d'une population chinoise Han des zones rurales du nord de la Chine. Au total, 675 sujets de 126 familles ont été recrutés dans cette cohorte.

La description

Critère d'intégration:

  1. Cohorte Hanzhong de l'étude sur l'hypertension chez les adolescents :

    • adolescents âgés de 6 à 15 ans dans plus de 20 écoles de trois villes (Qili, Laojun et Shayan) à Hanzhong, Shaanxi, Chine.
  2. Cohorte du comté de Mei de l'étude sur l'hypertension sensible au sel chez l'adulte :

    • Individus Han dans les régions rurales du nord de la Chine
    • adultes de 18 à 60 ans
    • les personnes qui avaient une TA systolique moyenne (PAS) entre 130 et 160 mmHg et/ou une TA diastolique (PAD) entre 85 et 100 mmHg et aucune utilisation de médicaments antihypertenseurs ont été identifiées comme le proposant
    • les parents, les frères et sœurs, les conjoints et la progéniture des proposants ont été recrutés pour l'étude.

Critère d'exclusion:

Pendant la période de suivi, les critères d'exclusion sont les suivants :

  • HTA secondaire
  • une histoire de maladie cardiovasculaire grave
  • maladie rénale chronique ou maladie du foie
  • incapable de terminer l'examen
  • incapable/refuse de signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte Hanzhong
Un total de 4623 adolescents âgés de 6 à 15 ans dans les zones rurales de Hanzhong ont été recrutés en 1987. Au cours de la période de suivi, les informations sur l'incidence et les facteurs de risque de l'hypertension seront collectées.
Au cours de la période de suivi, Informations générales (âge, sexe, IMC, tension artérielle, antécédents de consommation d'alcool et de fumée, antécédents médicaux, etc.). Paramètres de biochimie sanguine (niveaux de lipides, hsCRP, etc.) rigidité, IMT, FMD) seront collectées.
Cohorte du comté de Mei
Au total, 675 personnes de 126 familles ont été recrutées dans cette étude d'intervention alimentaire familiale. Un dépistage communautaire de la TA a été effectué chez les adultes âgés de 18 à 60 ans dans les villages de l'étude. Les proposants qui avaient une TA systolique moyenne (PAS) entre 130 et 160 mmHg et/ou une TA diastolique (PAD) entre 85 et 100 mmHg et aucune utilisation de médicaments antihypertenseurs et leurs parents, frères et sœurs, conjoints et enfants ont été recrutés dans cette étude. étude. Au cours de la période de suivi, les informations sur l'incidence et les facteurs de risque de l'hypertension seront recueillies.
Au cours de la période de suivi, Informations générales (âge, sexe, IMC, tension artérielle, antécédents de consommation d'alcool et de fumée, antécédents médicaux, etc.). Paramètres de biochimie sanguine (niveaux de lipides, hsCRP, etc.) rigidité, IMT, FMD) seront collectées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur de la pression artérielle (mmHg)
Délai: Premier jour de la période de suivi de trois jours
L'étude de suivi de ces deux cohortes durera environ 18 mois (juillet 2016 à décembre 2017). Pendant cette période, chaque sujet recevra un examen de suivi de trois jours. Trois mesures de PA (mmHg) seront obtenues à l'aide d'un sphygmomanomètre à mercure le premier jour de la période de suivi de trois jours.
Premier jour de la période de suivi de trois jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertrophie ventriculaire gauche (g/m^2)
Délai: Pendant la période de suivi de trois jours
L'étude de suivi de ces deux cohortes durera environ 18 mois (juillet 2016 à décembre 2017). Pendant cette période, chaque sujet recevra un examen de suivi de trois jours. L'indice de masse ventriculaire gauche (IMVG, g/m^2) sera mesuré par échocardiographie pendant la période de suivi de trois jours.
Pendant la période de suivi de trois jours
Augmentation de la rigidité artérielle (mm/s)
Délai: Pendant la période de suivi de trois jours
L'étude de suivi de ces deux cohortes durera environ 18 mois (juillet 2016 à décembre 2017). Au cours de cette période, chaque sujet recevra un examen de suivi de trois jours. La vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale (baPWV, mm/s) sera mesurée avec un analyseur de forme d'onde automatique non invasif pendant la période de suivi de trois jours.
Pendant la période de suivi de trois jours
Épaississement de la paroi de l'artère carotide (mm)
Délai: Pendant la période de suivi de trois jours
L'étude de suivi de ces deux cohortes durera environ 18 mois (juillet 2016 à décembre 2017). Au cours de cette période, chaque sujet recevra un examen de suivi de trois jours. L'épaisseur médiane de l'intima carotidienne (IMT, mm) sera mesurée à l'aide du système de diagnostic par ultrasons Doppler couleur pendant la période de suivi de trois jours.
Pendant la période de suivi de trois jours
Microalbuminurie (mg/24h)
Délai: Deuxième jour de la période de suivi de trois jours
L'étude de suivi de ces deux cohortes durera environ 18 mois (juillet 2016 à décembre 2017). Au cours de cette période, chaque sujet recevra un examen de suivi de trois jours. Le deuxième jour, l'urine de 24 heures sera collectée et les concentrations de microalbuminurie dans l'échantillon d'urine seront mesurées avec l'analyseur biochimique Hitachi. La microalbuminurie de 24 heures (mg/24h) de chaque sujet est calculée comme la concentration de microalbuminurie multipliée par le volume d'urine de 24 h de chaque individu.
Deuxième jour de la période de suivi de trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2016

Première publication (Estimation)

12 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF-CRF-2015-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les réalisations seront évaluées par des articles publiés dans des revues spécialisées avec un système d'évaluation par les pairs, et les dates originales peuvent être divulguées selon les besoins.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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