Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddrukvervolgonderzoek in twee Chinese cohorten (C-BPCS) (C-BPCS)

28 september 2017 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effect van de interactie tussen omgevingsfactoren en genetische aanleg op de langdurige bloeddruk bij de Chinese bevolking

Essentiële hypertensie is een complexe eigenschap die het gevolg is van interactie tussen omgevingsfactoren en genetische factoren. Het doel van deze studie is om de effecten van de interactie tussen omgevingsfactoren en genetische factoren op de bloeddruk op lange termijn (BP) te onderzoeken op basis van twee gevestigde cohorten, waaronder "het cohort van Hanzhong adolescent hypertension study" en "the cohort of Mei County adult zout-gevoelige hypertensie studie". Ten eerste is het op Hanzhong-cohort gebaseerde vervolgonderzoek ontworpen om het spoor van BP gedurende het hele leven te observeren en om de effecten van veel risicofactoren (zoals zoutgevoeligheid, obesitas et al) op langdurige BP te onderzoeken. en het optreden van hypertensie, en ook om de relatie te analyseren van verschillende polymorfismen van natrium- en kaliummetabolismegerelateerde genen met bloeddrukveranderingen en doelorgaanschade. Bovendien proberen we, door DNA-monsters te gebruiken die zijn verzameld van proefpersonen van "Mei County adult salt-sensitive hypertension study", waarin alle deelnemers een chronische zoutbelasting en kaliuminterventieproef hadden voltooid, de single nucleotide polymorphisms (SNP's) van natrium en kaliummetabolisme-gerelateerde genen, evenals de relatie tussen deze SNP's en BP-responsen op natrium / kalium-interventie via de voeding, langdurige BP-verandering, het risico op hypertensie en schade aan doelorganen werden geanalyseerd. Deze studie zou ons in staat stellen om de etiologie van essentiële hypertensie verder te onderzoeken en om nieuwe genetische markers te identificeren voor het voorspellen van vroege hypertensie en schade aan doelorganen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een longitudinaal cohort vervolgonderzoek. De belangrijkste inhoud omvat:(1)Vragenlijstontwerp: de vragenlijst is ontworpen in overeenstemming met de onderzoeksinhoud en -doelen. De standaardvragenlijsten zullen worden gebruikt om de algemene informatie, voedingsgewoonten, levensstijl, medische geschiedenis en familiegeschiedenis enz. professionele trainingen gevolgd op basis van de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en geslaagd voor relevante examens.(3) Bloed- en urinemonsters verzamelen: 's ochtends nuchter bloed, nocturie en 24-uurs urinemonsters worden verzameld door medisch personeel en blinde buizen worden opgesteld volgens 5% van de totale monsters. Bloedbiochemie, waaronder totaal serumcholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden, nuchtere glucose, creatinine en hsCRP, kan worden gemeten met behulp van een automatische biochemische analysator. De natrium- en kaliumconcentraties in de urine worden gemeten met vlamfotometrie. De totale natrium- en kaliumuitscheiding in de urine in 24 uur werd berekend door de concentratie en het 24-uurs urinevolume te vermenigvuldigen. (4) Hulponderzoeken: Hulponderzoeken waaronder de dikte van de intima-media van de halsslagader, endotheelafhankelijke vasodilatatie (FMD), metingen van de pulsgolfsnelheid van de arm-enkel (baPWV) en elektrocardiografische parameters. De meting zal in ziekenhuizen worden uitgevoerd door artsen die professionele trainingen hebben gevolgd en relevante examens hebben afgelegd. (5) Detectie van enkelvoudige nucleotidepolymorfismen: op basis van onze eerdere studies zullen natrium- en kaliummetabolismegerelateerde genpolymorfismen worden gedetecteerd met behulp van MassARRAY-technologie. (6) Gegevensverwerking en statistieken: we moeten de gegevens invoeren in de database en software gebruiken zoals SPSS, STATA, Haploview en FBAT om te analyseren. (7) Kwaliteitscontrole: ① Vragenlijst is strikt ontworpen en aangepast door epidemioloog en klinische experts. ② Er wordt een gestandaardiseerd "Investigator Handbook" opgesteld volgens de richtlijnen. ③ Medewerkers moeten een strenge opleiding volgen en slagen voor het examen. ④ Het onderzoeksproces wordt strikt begeleid door de hoofdonderzoeker. ⑤ Gegevensinvoer gebruikt de parallelle dubbele invoermethode. ⑥ Tijdens laboratoriumtests worden blanco controle en blinde detectie toegepast om de kwaliteit te waarborgen. ⑦ Gegevensanalyse wordt uitgevoerd door 2-3 promovendi, inconsistente gegevens moeten dubbel worden gecontroleerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5298

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contact:
          • Jianjun Mu, doctor
          • Telefoonnummer: 0086-029-85323804
          • E-mail: mujjun@163.com
        • Contact:
          • Chao chu, master
          • Telefoonnummer: 0086-029-85323800
          • E-mail: iaacd@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In maart en april 1987 richtten onderzoekers het cohort van de Hanzhong Adolescent Hypertension Study op. In totaal werden 4.623 adolescenten in de leeftijd van 6-15 jaar gerekruteerd in meer dan 20 scholen in drie steden (Qili, Laojun en Shayan) in Hanzhong, Shaanxi, China.

In 2003-2004 richtten onderzoekers het cohort van Mei County Adult Salt Sensitive Hypertension Study op. Deze studie was een familie-gebaseerde voedingsinterventiestudie uitgevoerd bij een Han-Chinese bevolking uit plattelandsgebieden in Noord-China. In dit cohort werden in totaal 675 proefpersonen uit 126 families gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Hanzhong-cohort van Adolescent Hypertension Study:

    • adolescenten van 6-15 jaar in meer dan 20 scholen in drie steden (Qili, Laojun en Shayan) in Hanzhong, Shaanxi, China.

  2. Mei County-cohort van onderzoek naar zoutgevoelige hypertensie bij volwassenen:

    • Han-individuen op het platteland van Noord-China
    • volwassenen van 18-60 jaar
    • personen met een gemiddelde systolische bloeddruk (SBP) tussen 130-160 mmHg en / of een diastolische bloeddruk (DBP) tussen 85-100 mmHg en geen gebruik van antihypertensiva werden geïdentificeerd als de proband
    • de ouders, broers en zussen, echtgenoten en nakomelingen van de probands werden gerekruteerd voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

Tijdens de follow-upperiode zijn de uitsluitingscriteria als volgt:

  • Secundaire hypertensie
  • een voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten
  • chronische nierziekte of leverziekte
  • niet in staat om het examen af ​​te ronden
  • niet in staat/weigert om het toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hanzhong-cohort
In 1987 werden in totaal 4623 adolescenten van 6-15 jaar oud in Hanzhong-landschappen aangeworven. Tijdens de follow-upperiode zal de informatie over de incidentie en risicofactoren van hypertensie worden verzameld.
Ander: Incidentie en risicofactoren van hypertensie
Tijdens de follow-upperiode, Algemene informatie (leeftijd, geslacht, BMI, bloeddruk, geschiedenis van drinken en roken, medische geschiedenis, enz.). Bloedbiochemische parameters (Lipid, hsCRP-niveaus, enz.) En andere laboratoriumonderzoeksparameters (arteriële stijfheid, IMT, FMD) worden verzameld.
Mei cohort
In totaal werden 675 personen uit 126 gezinnen gerekruteerd in deze op gezinnen gebaseerde voedingsinterventiestudie. Een op de gemeenschap gebaseerde BP-screening werd uitgevoerd onder volwassenen van 18-60 jaar in de studiedorpen. De probands die een gemiddelde systolische BP (SBP) hadden tussen 130-160 mmHg en/of een diastolische BP (DBP) tussen 85-100 mmHg en geen gebruik van antihypertensiva en hun ouders, broers en zussen, echtgenoten en nakomelingen werden gerekruteerd in deze studie. Tijdens de follow-upperiode wordt de informatie over de incidentie en risicofactoren van hypertensie verzameld.
Ander: Incidentie en risicofactoren van hypertensie
Tijdens de follow-upperiode, Algemene informatie (leeftijd, geslacht, BMI, bloeddruk, geschiedenis van drinken en roken, medische geschiedenis, enz.). Bloedbiochemische parameters (Lipid, hsCRP-niveaus, enz.) En andere laboratoriumonderzoeksparameters (arteriële stijfheid, IMT, FMD) worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddrukwaarde (mmHg)
Tijdsspanne: Eerste dag van de driedaagse follow-up periode
Het vervolgonderzoek van deze twee cohorten zal ongeveer 18 maanden duren (juli 2016 tot dec 2017). Gedurende deze periode krijgt elke proefpersoon een vervolgonderzoek van drie dagen. Op de eerste dag van de driedaagse follow-upperiode worden drie bloeddrukmetingen (mmHg) uitgevoerd met behulp van een kwikbloeddrukmeter.
Eerste dag van de driedaagse follow-up periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikelhypertrofie (g/m^2)
Tijdsspanne: Tijdens de driedaagse follow-up periode
Het vervolgonderzoek van deze twee cohorten zal ongeveer 18 maanden duren (juli 2016 tot dec 2017). Gedurende deze periode krijgt elke proefpersoon een vervolgonderzoek van drie dagen. De linkerventrikelmassa-index (LVMI,g/m^2) zal worden gemeten met behulp van echocardiografie tijdens de driedaagse follow-upperiode.
Tijdens de driedaagse follow-up periode
Verhoogde arteriële stijfheid (mm/s)
Tijdsspanne: Tijdens de driedaagse follow-up periode
Het vervolgonderzoek van deze twee cohorten duurt ongeveer 18 maanden (juli 2016 tot dec 2017). Gedurende deze periode krijgt elke proefpersoon een vervolgonderzoek van drie dagen. Polsgolfsnelheid van de arm-enkel (baPWV, mm/s) wordt gemeten met een niet-invasieve automatische golfvormanalysator gedurende de driedaagse follow-upperiode.
Tijdens de driedaagse follow-up periode
Halsslagader wandverdikking (mm)
Tijdsspanne: Tijdens de driedaagse follow-up periode
Het vervolgonderzoek van deze twee cohorten duurt ongeveer 18 maanden (juli 2016 tot dec 2017). Gedurende deze periode krijgt elke proefpersoon een vervolgonderzoek van drie dagen. De mediadikte van de halsslagader Intima (IMT, mm) zal worden gemeten met behulp van het Color Doppler Ultrasound Diagnostic System tijdens de follow-upperiode van drie dagen.
Tijdens de driedaagse follow-up periode
Microalbuminurie (mg/24u)
Tijdsspanne: Tweede dag van de driedaagse follow-upperiode
Het vervolgonderzoek van deze twee cohorten duurt ongeveer 18 maanden (juli 2016 tot dec 2017). Gedurende deze periode krijgt elke proefpersoon een vervolgonderzoek van drie dagen. Op de tweede dag wordt 24 uur per dag urine verzameld en worden de concentraties van microalbuminurie in het urinemonster gemeten met de biochemische analysator van Hitachi. door het 24-uurs urinevolume van elk individu.
Tweede dag van de driedaagse follow-upperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF-CRF-2015-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De prestaties zullen worden beoordeeld door middel van papers die worden gepubliceerd in gespecialiseerde tijdschriften met een collegiaal getoetst systeem, en de originele data kunnen worden bekendgemaakt volgens de vereisten.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren