Vérnyomás-követési vizsgálat két kínai kohorszban (C-BPCS) (C-BPCS)
2017. szeptember 28. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A környezeti tényezők és a genetikai hajlam közötti kölcsönhatás hatása a hosszú távú vérnyomásra a kínai lakosságban
Az esszenciális hipertónia egy összetett tulajdonság, amely a környezeti tényezők és a genetikai tényezők kölcsönhatásából adódik.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a környezeti tényezők és a genetikai tényezők közötti kölcsönhatás hatását a hosszú távú vérnyomásra (BP) két megállapított kohorsz alapján, beleértve a "Hanzhong serdülőkori hipertónia vizsgálat kohorszát" és a "Mei megyei felnőttek kohorszát". sóérzékeny hipertónia vizsgálat".
Először is, a Hanzhong kohorsz alapú követési vizsgálat célja a vérnyomás nyomon követése a teljes életidő alatt, és számos kockázati tényező (például sóérzékenység, elhízás stb.) hosszú távú vérnyomásra gyakorolt hatásának feltárása. valamint a magas vérnyomás előfordulását, valamint a nátrium- és kálium-anyagcserével összefüggő gén különböző polimorfizmusainak a vérnyomásváltozásokkal és célszerv-károsodásokkal való kapcsolatának elemzését.
Ezen túlmenően a "Mei megyei felnőtt sóérzékeny hipertónia vizsgálat" alanyaitól gyűjtött DNS-minták felhasználásával, amelyben minden résztvevő befejezett egy krónikus sóterhelési és kálium-intervenciós vizsgálatot, megkíséreljük megvizsgálni a nátrium és a nátrium egy nukleotid polimorfizmusait (SNP). A kálium anyagcserével kapcsolatos géneket, valamint ezen SNP-k és az étrendi nátrium/kálium-beavatkozásra adott vérnyomás-válaszok közötti kapcsolatot, a hosszú távú vérnyomásváltozást, a magas vérnyomás kockázatát és a célszerv-károsodásokat elemezték.
Ez a tanulmány lehetővé tenné számunkra az esszenciális hipertónia etiológiájának további feltárását, valamint új genetikai markerek azonosítását a korai magas vérnyomás és a célszerv-károsodás előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy longitudinális kohorsz követéses vizsgálat.
A fő tartalmak a következők: (1) Kérdőív kialakítása: a kérdőívet a kutatás tartalmának és céljainak megfelelően alakítjuk ki.
A standard kérdőíveket az általános információk, az étkezési szokások, az életmód, a kórtörténet és a családtörténet stb. összegyűjtésére használják.(2) Az antropometrikus méréseket: vérnyomás, magasság, testsúly, derék és csípő, pulzusszámot olyan orvosok végeznek, akik szakmai képzésben részesült az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szabványai alapján, és letette a megfelelő vizsgákat.(3)
Vér- és vizeletminta vétel: a reggeli éhgyomri vért, a nocturiát és a 24 órás vizeletmintát az egészségügyi személyzet gyűjti, és az összes minta 5%-ának megfelelően vakcsöveket állítanak fel.
A vér biokémiája, beleértve a szérum összkoleszterint, HDL-koleszterint, LDL-koleszterint, triglicerideket, éhomi glükózt, kreatinint és hsCRP-t, mérhető automata biokémiai analizátorral.
A vizelet nátrium- és káliumkoncentrációját lángfotometriával mérjük.
A vizeletben 24 órán belüli teljes nátrium- és káliumkiválasztást a koncentráció és a 24 órás vizelettérfogat szorzatával számítottuk ki.
(4) Kiegészítő vizsgálatok: Kiegészítő vizsgálatok, beleértve a carotis intima-media vastagságát, az endothelium-dependens értágulat (FMD), a brachialis-boka pulzushullám-sebesség (baPWV) és az elektrokardiográfiás paraméterek mérését.
A mérést a kórházakban szakmai képzésben részesült és megfelelő vizsgát tett orvosok végzik.
(5) Egynukleotidos polimorfizmusok kimutatása: korábbi vizsgálataink alapján a nátrium- és kálium-anyagcserével összefüggő génpolimorfizmusokat MassARRAY technológiával fogjuk kimutatni.
(6) Adatfeldolgozás és statisztika: az adatokat be kell vinnünk az adatbázisba, és az elemzéshez olyan szoftvereket kell használni, mint az SPSS, STATA, Haploview és FBAT.
(7) Minőségellenőrzés: ① A kérdőívet szigorúan epidemiológus és klinikai szakértők tervezték és módosítják.
② Az iránymutatásoknak megfelelően szabványos "vizsgálói kézikönyv" kerül kikötésre.
③ A személyzet tagjainak szigorú képzésen kell részt venniük, és le kell tenniük a vizsgát.
④ A vizsgálati folyamatot szigorúan a vezető nyomozó felügyeli.
⑤ Az adatbevitel a párhuzamos kettős beviteli módszert használja.
⑥ A laboratóriumi vizsgálatok során vakpróbát és vakvizsgálatot alkalmaznak a minőség biztosítása érdekében.
⑦ Az adatelemzést 2-3 posztgraduális végzi, az ellentmondásos adatokat kétszer is ellenőrizni kell.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5298
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianjun Mu, doctor
- Telefonszám: 0086-029-85323804
- E-mail: mujjun@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Chao chu, master
- Telefonszám: 0086-029-85323800
- E-mail: iaacd@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1987 márciusában és áprilisában a kutatók létrehozták a Hanzhong Adolescent Hypertension Study kohorszát. Összesen 4623 6-15 éves serdülőt vettek fel három város (Qili, Laojun és Shayan) több mint 20 iskolájában Hanzhongban (Shanxi, Kína).
2003-2004-ben a kutatók létrehozták a Mei megyei felnőttkori sóérzékeny hipertónia tanulmány kohorszát. Ez a tanulmány egy családi alapú étrendi intervenciós vizsgálat volt, amelyet egy észak-kínai vidéki területekről származó han kínai populáción végeztek. Ebben a kohorszban összesen 675 alanyt vettek fel 126 családból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A serdülőkori hipertónia vizsgálat Hanzhong kohorsza:
- 6-15 éves serdülők három város (Qili, Laojun és Shayan) több mint 20 iskolájában Hanzhongban, Shaanxiban, Kínában.
Mei megyei kohorsz a felnőttkori sóérzékeny hipertóniás vizsgálatban:
- Han egyének Észak-Kína vidéki részén
- 18-60 éves felnőttek
- Azok a személyek, akiknek átlagos szisztolés vérnyomása (SBP) 130-160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomása 85-100 Hgmm között volt, és nem használtak vérnyomáscsökkentő gyógyszert
- a proband szüleit, testvéreit, házastársát és utódait toborozták a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
A követési időszakban a kizárási kritériumok a következők:
- Másodlagos magas vérnyomás
- súlyos szív- és érrendszeri betegség anamnézisében
- krónikus vesebetegség vagy májbetegség
- nem tudja befejezni a vizsgálatot
- nem tudja aláírni/megtagadja a beleegyező nyilatkozat aláírását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hanzhong kohorsz
1987-ben összesen 4623 6-15 éves serdülőt vettek fel Hanzhong vidéki térségeiben. A nyomon követési időszakban a magas vérnyomás előfordulási gyakoriságáról és kockázati tényezőiről gyűjtik az információkat.
|
A követési időszak alatt általános információk (életkor, nem, BMI, vérnyomás, ital és dohányzás története, kórtörténet stb.). Vérbiokémiai paraméterek (lipid, hsCRP szint stb.) és egyéb laboratóriumi vizsgálati paraméterek (artériás merevség, IMT, FMD) összegyűjtik.
|
|
Mei megyei kohorsz
126 családból összesen 675 személyt vettek fel ebbe a családi alapú étrendi beavatkozási vizsgálatba.
A vizsgált falvakban 18-60 éves felnőttek körében közösségi alapú vérnyomás-szűrést végeztek.
Ebbe azokat a probandákat vontuk be, akiknek átlagos szisztolés vérnyomása (SBP) 130-160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomása 85-100 Hgmm között volt, és nem használtak vérnyomáscsökkentő gyógyszert, valamint szüleiket, testvéreiket, házastársukat és utódaikat. tanulmány.
A követési időszakban a magas vérnyomás előfordulási gyakoriságáról és kockázati tényezőiről információkat gyűjtenek.
|
A követési időszak alatt általános információk (életkor, nem, BMI, vérnyomás, ital és dohányzás története, kórtörténet stb.). Vérbiokémiai paraméterek (lipid, hsCRP szint stb.) és egyéb laboratóriumi vizsgálati paraméterek (artériás merevség, IMT, FMD) összegyűjtik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás értéke (Hgmm)
Időkeret: A háromnapos követési időszak első napja
|
E két kohorsz nyomon követése körülbelül 18 hónapig tart (2016 júliusától 2017 decemberéig).
Ebben az időszakban minden alany háromnapos ellenőrző vizsgát kap.
A három napos követési időszak első napján három BP(Hgmm) mérés történik higanyos vérnyomásmérővel.
|
A háromnapos követési időszak első napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal kamra hipertrófia (g/m^2)
Időkeret: A három napos követési időszak alatt
|
E két kohorsz nyomon követése körülbelül 18 hónapig tart (2016 júliusától 2017 decemberéig).
Ebben az időszakban minden alany háromnapos ellenőrző vizsgát kap.
A bal kamrai tömegindexet (LVMI,g/m^2) echokardiográfiával mérik a háromnapos követési időszakban.
|
A három napos követési időszak alatt
|
|
Megnövekedett artériás merevség (mm/s)
Időkeret: A három napos követési időszak alatt
|
E két kohorsz utóvizsgálata körülbelül 18 hónapig tart (2016. júliustól 2017. decemberig). Ebben az időszakban minden alany háromnapos utóvizsgálaton vesz részt.
A brachialis-boka pulzushullám sebességét (baPWV,mm/s) Noninvasive automatikus hullámforma-analizátorral mérjük a háromnapos követési időszakban.
|
A három napos követési időszak alatt
|
|
A nyaki artéria falának megvastagodása (mm)
Időkeret: A három napos követési időszak alatt
|
E két kohorsz utóvizsgálata körülbelül 18 hónapig tart (2016. júliustól 2017. decemberig). Ebben az időszakban minden alany háromnapos utóvizsgálaton vesz részt.
A carotis Intima média vastagságát (IMT,mm) Color Doppler Ultrahang diagnosztikai rendszerrel kell mérni a háromnapos követési időszakban.
|
A három napos követési időszak alatt
|
|
Mikroalbuminuria (mg/24 óra)
Időkeret: A háromnapos követési időszak második napja
|
E két kohorsz utóvizsgálata körülbelül 18 hónapig tart (2016. júliustól 2017. decemberig). Ebben az időszakban minden alany háromnapos utóvizsgálaton vesz részt.
A második napon 24 órás vizeletet gyűjtenek, és a vizeletmintában a mikroalbuminuria koncentrációját Hitachi biokémiai analizátorral mérik. Az egyes alanyok 24 órás mikroalbuminuriáját (mg/24h) a mikroalbuminuria koncentrációjának szorzatával számítják ki. az egyes egyének 24 órás vizeletmennyiségével.
|
A háromnapos követési időszak második napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mu J, Zheng S, Lian Q, Liu F, Liu Z. Evolution of blood pressure from adolescents to youth in salt sensitivies: a 18-year follow-up study in Hanzhong children cohort. Nutr J. 2012 Sep 14;11:70. doi: 10.1186/1475-2891-11-70.
- Liu F, Zheng S, Mu J, Chu C, Wang L, Wang Y, Xiao H, Wang D, Cao Y, Ren K, Liu E, Yuan Z. Common variation in with no-lysine kinase 1 (WNK1) and blood pressure responses to dietary sodium or potassium interventions- family-based association study. Circ J. 2013;77(1):169-74. doi: 10.1253/circj.cj-12-0900. Epub 2012 Oct 12.
- Niu ZJ, Yao S, Zhang X, Mu JJ, Du MF, Zou T, Chu C, Liao YY, Hu GL, Chen C, Wang D, Ma Q, Yan Y, Jia H, Wang KK, Sun Y, Yan RC, Man ZY, Ren DF, Wang L, Gao WH, Li H, Wu YX, Li CH, Gao K, Zhang J, Yang TL, Wang Y. Associations of genetic variations in NEDD4L with salt sensitivity, blood pressure changes and hypertension incidence in Chinese adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Oct;24(10):1381-1389. doi: 10.1111/jch.14566. Epub 2022 Aug 30.
- Yuan Y, Mu JJ, Chu C, Zheng WL, Wang Y, Hu JW, Ma Q, Yan Y, Liao YY, Chen C. Effect of metabolically healthy obesity on the development of arterial stiffness: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Jul 2;17:50. doi: 10.1186/s12986-020-00474-8. eCollection 2020.
- Yuan Y, Chu C, Zheng WL, Ma Q, Hu JW, Wang Y, Yan Y, Liao YY, Mu JJ. Body Mass Index Trajectories in Early Life Is Predictive of Cardiometabolic Risk. J Pediatr. 2020 Apr;219:31-37.e6. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.060. Epub 2020 Feb 12.
- Yuan Y, Hu JW, Wang Y, Wang KK, Zheng WL, Chu C, Ma Q, Yan Y, Liao YY, Mu JJ. Association between atherogenic index of plasma and subclinical renal damage over a 12-year follow-up: Hanzhong adolescent hypertension study. Eur J Clin Nutr. 2020 Feb;74(2):278-284. doi: 10.1038/s41430-019-0530-x. Epub 2019 Nov 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJTU1AF-CRF-2015-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az elért eredményeket szakfolyóiratokban, lektorált rendszerrel megjelent cikkek értékelik, az eredeti dátumok igény szerint nyilvánosságra hozhatók.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .