PROPAGOVAT: Identifikace prediktivních markerů reakce na genitourinární rakovinu
Přesná onkologie a molekulární cílení u pokročilých genitourinárních karcinomů: identifikace prediktivních markerů odpovědi (studie „PROMOTE“)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po provedení biopsií nádoru a odběru krve a zpracování biopsií a výzkumné krve pro komplexní molekulární analýzu pomocí zavedených metod pro analýzu RNA a DNA použijeme rozpoznávání cest pomocí integrace dat na genomických modelech (PARADIGM) a korelace signatur diferenciální cesty (DiPSC), výpočetní přístupy k aktivitě dráhy a prediktivní identifikaci signatur vyvinuté na University of California, Santa Cruz. Budeme také odebírat vzorky krve (pro cirkulující nádorovou DNA, plazmu a sérum) a cirkulující nádorové buňky od zúčastněných pacientů. Zbytkové bloky zalité v parafínu, zmrazená tkáň a krevní produkty (sérum, plazma a cirkulující buňky) budou uloženy v úložišti pro budoucí testování kandidátních prediktivních markerů identifikovaných během analýzy microarray. Budeme využívat pouze laboratoře s certifikací Clinical Laboratory Improvement Accessories (CLIA) (např. Strata Oncology) k identifikaci genetických mutací v nádorech mCRPC, aby se poskytla genetická informace, kterou lze vrátit pacientovi, aby mohla být zdrojem informací pro rozhodnutí o léčbě.
Určité genomové sekvenování provede Strata Oncology.
Po biopsii a výchozím odběru periferní krve budou pacienti léčeni podle uvážení zkoušejícího, přičemž léčba bude odpovídat přiřazené skupině pacientů a bude zahájena do 42 dnů po základní biopsii nádoru a/nebo odběru krve z výzkumu. Pacienti budou hodnoceni z hlediska odpovědi na terapii podle standardní péče pro jejich konkrétní typ onemocnění; jako je měsíční měření PSA v séru (může být provedeno v UCSF nebo v místní laboratoři) a/nebo restagingové skeny (skenování kostí + CT břicha/pánve) (UCSF nebo místní radiologické zařízení). Budou zaznamenávány výsledky léčby po biopsii, včetně maximálního poklesu PSA, data radiologické progrese.
V době progrese onemocnění podle kritérií pracovní skupiny 2 pro rakovinu prostaty (PCWG2) pro pacienty s rakovinou prostaty nebo podle RECIST v1.1 pro pacienty s metastatickým renálním nebo uroteliálním karcinomem mohou pacienti podstoupit volitelné opakované vyšetření pro biopsii metastatického nádoru spolu s povinným odběr krve pro analýzu cirkulující nádorové DNA a cirkulujících nádorových buněk (CTC). Po druhé biopsii při progresi by pacienti měli pokračovat ve sledování odpovědi na následnou léčbu.
Pacienti budou sledováni každých 6 měsíců za účelem zjištění aktuálního stavu onemocnění, včetně terapií po ukončení studie a stavu přežití prostřednictvím telefonních hovorů a/nebo přehledu map.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený karcinom prostaty nebo jiné pokročilé / metastatické genitourinární malignity v anamnéze pro kohorty R (renální buněčný karcinom) a U (uroteliální karcinom). Pacienti bez histologicky potvrzeného karcinomu jsou způsobilí, pokud ošetřující lékař i studující PI souhlasí s tím, že pacientova anamnéza jednoznačně svědčí o pokročilém karcinomu prostaty (např. vysoký prostatický specifický antigen (PSA) reagující na androgenní deprivační terapii u rakoviny prostaty)
- Rentgenový průkaz metastatického onemocnění, který lze podřídit obrazem řízené nebo excizní biopsii metastatického místa. Za přijatelné budou považovány léze měkkých tkání i kostní metastázy. Pacienti s pouze lokálně pokročilým onemocněním (kde by biopsie měla objem prostaty) NEJSOU způsobilí. Biopsie nově vznikajících nebo progresivních metastáz je žádoucí a výhodnější než biopsie dříve existujících stabilních lézí, kdykoli je to možné. Pacienti bez léze podléhající biopsii jsou stále vhodní a mají možnost opětovného posouzení potenciálu biopsie metastatického nádoru při progresi, jak je uvedeno v kalendáři studie.
- Pro pacienty s metastatickou lézí vhodnou pro biopsii:
- Krevní destičky > = 75 000/mikrolitr (μl)
- Protrombinový čas (PT) nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR) a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) < = 1,5násobek ústavní horní hranice normálu (ULN) během 14 dnů před biopsií.
- Pacienti užívající warfarin, aspirin nebo jiná antikoagulancia jsou způsobilí za předpokladu, že jsou schopni tolerovat přerušení antikoagulace před biopsií podle obvyklé standardní péče. Konverze na nízkomolekulární heparin před biopsií je povolena podle místních standardních operačních postupů za předpokladu, že mezi ošetřujícím lékařem, intervenčním radiologem a PI existuje shoda ohledně postupu.
- Pacienti s významnými vrozenými nebo získanými poruchami krvácení (např. von Wildebrandova choroba typu 3, získané inhibitory krvácivých faktorů) nejsou vhodní.
- Věk > 18 let
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stav výkonnosti 0-2
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
- Progrese při nebo po poslední systémové léčbě podávané pro:
Metastatický renální buněčný karcinom (RCC) nebo metastatický uroteliální karcinom (UC) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 nebo pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (mCRPC) podle kritérií Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2), s progrese, jak je definována jedním nebo více z následujících:
- Progrese PSA: Hladina PSA alespoň 2 nanogramy (ng)/mililitr (ml), která se zvýšila při alespoň 2 samostatných měřeních s odstupem alespoň jednoho týdne (pouze u pacientů s rakovinou prostaty)
- Progrese onemocnění podle RECIST v1.1
- Progrese skenování kostí: výskyt >= 2 nových lézí (pouze pro pacienty s rakovinou prostaty)
- Symptomatická progrese v oblasti radiologicky evidentního onemocnění
- Pouze u pacientů s rakovinou prostaty, sérový testosteron < 50 ng/dl. U pacientů bez předchozí bilaterální orchiektomie se vyžaduje, aby po dobu studie zůstali na analogu hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH). Pacienti s dříve dokumentovaným denovo primárním malobuněčným karcinomem prostaty jsou z tohoto kritéria vyňati. Pokud bylo odebráno sérum pro analýzu hladiny testosteronu, ale výsledek není k dispozici v den plánované základní biopsie, může být pacient stále způsobilý pro účast ve studii, podle uvážení hlavního zkoušejícího
Pacienti musí splňovat jedno z následujících kritérií:
- Plánovaná léčba do 42 dnů po základní biopsii nádoru a/nebo odběru krve z výzkumu pomocí inhibitoru signalizace androgenu s výjimkou enzalutamidu (kohorta A), imunoterapie (kohorta B), radioterapie (kohorta C), výzkumného terapeutického přípravku (kohorta D) nebo činidla cíleného na DNA opravná dráha zahrnující, ale bez omezení, platinovou chemoterapii nebo inhibici polyadenosindifosfát-ribóza polymerázy (PARP) (kohorta E). Terapeutické kombinace jsou povoleny, a protože léčba může spadat do více než jedné kategorie, přiřazení kohorty bude podle uvážení PI.
Agresivní variantní rakovina (kohorta F), definovaná jedním nebo více z následujících:
- Přítomnost jednoho nebo více metastáz viscerálních orgánů
- Sérová neuron specifická enoláza a/nebo chromogranin A >ULN
- Progrese podle kritérií PCWG2 do 12 měsíců po zahájení primární androgenní deprivační terapie (ADT) +/- chemoterapie metastatického hormonálně senzitivního karcinomu prostaty
- Předchozí histologický důkaz diferenciace malobuněčného a/nebo středního atypického karcinomu
- Přítomnost pokročilého nebo metastatického karcinomu ledviny (Kohorta R) s plánovanou léčbou novou látkou, jako je cílená látka, do 42 dnů po základní biopsii nádoru. Terapeutické kombinace jsou povoleny, a protože léčba může spadat do více než jedné kategorie, zařazení do kohorty bude podle uvážení PI
- Přítomnost pokročilého nebo metastatického uroteliálního karcinomu (Kohorta U) s plánovanou léčbou novým činidlem, jako je konjugát s protilátkou a léčivem (ADC) nebo cílená látka během 42 dnů po základní biopsii nádoru. Terapeutické kombinace jsou povoleny, a protože léčba může spadat do více než jedné kategorie, přiřazení kohorty bude podle uvážení PI.
Další zařazovací kritéria pro (skupina G): metastatický hormonálně naivní karcinom prostaty, kteří plánují zahájit (skupina 1) nebo v současné době dostávají (skupina 2) androgenní deprivační terapii. Použití chemoterapie nebo jiných zkoumaných látek je povoleno, ale není vyžadováno ve skupině 1 i skupině 2.
- Skupina 1 (bez ADT a na ADT < 3 měsíce): Pacienti, kteří nedostávali analog LHRH, antagonistu LHRH ani žádný antiandrogen pro metastatické onemocnění. Budou zahrnuti pacienti, kteří dostali ADT v posledních 3 měsících. Předchozí použití androgenní deprivační terapie v (neo)adjuvans, salvage nebo biochemicky recidivujících podmínkách je povoleno za předpokladu, že poslední den účinné androgenní deprivace byl více než 12 měsíců před vstupem do studie. Androgenní deprivační terapie musí být naplánována tak, aby byla zahájena do 28 dnů od základní biopsie nádoru.
- Skupina 2 (předem léčeni ADT se suboptimálním PSA nadir): Pacienti, kteří zahájili androgenní deprivační terapii (včetně agonistů, antagonistů a/nebo antiandrogenů LHRH) pro metastatický karcinom prostaty během 6–12 měsíců před vstupem do studie, kteří měli suboptimální hladina PSA v séru > 0,2 ng/ml.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Inhibice androgenní signalizace
Nádorové biopsie: nutné před léčbou a volitelné v době progrese onemocnění. Odběry krve: nutné před léčbou, každé 3 měsíce během léčby a v době progrese onemocnění. Molekulární markery budou studovány u pacientů, kteří dostávají léčbu, která inhibuje androgenní signalizaci, aby se identifikovaly prediktory přínosu a/nebo odezvy. Léčby jsou přiděleny podle uvážení zkoušejícího. |
Systémovou terapii volí lékař a není omezena studií.
Molekulární testování bude provedeno na tkáni a krvi, aby se identifikovaly vzorce a vztahy s klinickými výsledky v každé skupině.
Test schválený CLIA, který se provádí jako součást standardní péče o genomické profilování biopsií nádorů pacientů.
Produkt v současné době pokrývá asi 90 rakovinných genů a je schopen zachytit všechny známé mutace a další typy genetických změn napříč nimi, dodal.
|
|
Experimentální: Skupina B: Imunoterapie
Nádorové biopsie: nutné před léčbou a volitelné v době progrese onemocnění. Odběry krve: nutné před léčbou, každé 3 měsíce během léčby a v době progrese onemocnění. Molekulární markery budou studovány u pacientů léčených imunoterapií za účelem identifikace prediktorů přínosu a/nebo odezvy. Léčby jsou přiděleny podle uvážení zkoušejícího. |
Systémovou terapii volí lékař a není omezena studií.
Molekulární testování bude provedeno na tkáni a krvi, aby se identifikovaly vzorce a vztahy s klinickými výsledky v každé skupině.
Test schválený CLIA, který se provádí jako součást standardní péče o genomické profilování biopsií nádorů pacientů.
Produkt v současné době pokrývá asi 90 rakovinných genů a je schopen zachytit všechny známé mutace a další typy genetických změn napříč nimi, dodal.
|
|
Experimentální: Skupina C: Radioterapie
Nádorové biopsie: nutné před léčbou a volitelné v době progrese onemocnění. Odběry krve: nutné před léčbou, každé 3 měsíce během léčby a v době progrese onemocnění. Molekulární markery budou studovány u pacientů podstupujících radioterapii, aby se identifikovaly prediktory přínosu a/nebo odezvy. Léčby jsou přiděleny podle uvážení zkoušejícího. |
Systémovou terapii volí lékař a není omezena studií.
Molekulární testování bude provedeno na tkáni a krvi, aby se identifikovaly vzorce a vztahy s klinickými výsledky v každé skupině.
Test schválený CLIA, který se provádí jako součást standardní péče o genomické profilování biopsií nádorů pacientů.
Produkt v současné době pokrývá asi 90 rakovinných genů a je schopen zachytit všechny známé mutace a další typy genetických změn napříč nimi, dodal.
|
|
Experimentální: Skupina D: Cílená terapie jinak nespecifikovaná
Nádorové biopsie: nutné před léčbou a volitelné v době progrese onemocnění. Odběry krve: nutné před léčbou, každé 3 měsíce během léčby a v době progrese onemocnění. Molekulární markery budou studovány u pacientů, kteří dostávají cílenou terapii a zkoumaná terapeutika, aby se identifikovaly prediktory přínosu a/nebo odezvy. Léčby jsou přiděleny podle uvážení zkoušejícího. |
Systémovou terapii volí lékař a není omezena studií.
Molekulární testování bude provedeno na tkáni a krvi, aby se identifikovaly vzorce a vztahy s klinickými výsledky v každé skupině.
Test schválený CLIA, který se provádí jako součást standardní péče o genomické profilování biopsií nádorů pacientů.
Produkt v současné době pokrývá asi 90 rakovinných genů a je schopen zachytit všechny známé mutace a další typy genetických změn napříč nimi, dodal.
|
|
Experimentální: Skupina E: Reakce na poškození DNA
Nádorové biopsie: nutné před léčbou a volitelné v době progrese onemocnění. Odběry krve: nutné před léčbou, každé 3 měsíce během léčby a v době progrese onemocnění. Molekulární markery budou studovány u pacientů, kteří dostávají terapie, které se zaměřují na dráhy reakce na poškození DNA, aby se identifikovaly prediktory přínosu a/nebo reakce. Léčby jsou přiděleny podle uvážení zkoušejícího. |
Systémovou terapii volí lékař a není omezena studií.
Molekulární testování bude provedeno na tkáni a krvi, aby se identifikovaly vzorce a vztahy s klinickými výsledky v každé skupině.
Test schválený CLIA, který se provádí jako součást standardní péče o genomické profilování biopsií nádorů pacientů.
Produkt v současné době pokrývá asi 90 rakovinných genů a je schopen zachytit všechny známé mutace a další typy genetických změn napříč nimi, dodal.
|
|
Experimentální: Skupina F: Onemocnění agresivních variant
Nádorové biopsie: nutné před léčbou a volitelné v době progrese onemocnění. Odběry krve: nutné před léčbou, každé 3 měsíce během léčby a v době progrese onemocnění. Molekulární markery budou studovány u pacientů s variantami onemocnění, které vykazují agresivní chování, aby se identifikovaly prediktory přínosu a/nebo odezvy. Léčby jsou přiděleny podle uvážení zkoušejícího. |
Systémovou terapii volí lékař a není omezena studií.
Molekulární testování bude provedeno na tkáni a krvi, aby se identifikovaly vzorce a vztahy s klinickými výsledky v každé skupině.
Test schválený CLIA, který se provádí jako součást standardní péče o genomické profilování biopsií nádorů pacientů.
Produkt v současné době pokrývá asi 90 rakovinných genů a je schopen zachytit všechny známé mutace a další typy genetických změn napříč nimi, dodal.
|
|
Experimentální: Skupina G1: Kastrace citlivá, ADT naivní a ADT < 3 měsíce
Nádorové biopsie: nutné před léčbou a volitelné v době progrese onemocnění. Odběry krve: nutné před léčbou, každé 3 měsíce během léčby a v době progrese onemocnění. Molekulární markery budou studovány u pacientů, kteří dostávají terapie, které se zaměřují na dráhy reakce na poškození DNA, aby se identifikovaly prediktory přínosu a/nebo reakce. Léčby jsou přiděleny podle uvážení zkoušejícího. |
Systémovou terapii volí lékař a není omezena studií.
Molekulární testování bude provedeno na tkáni a krvi, aby se identifikovaly vzorce a vztahy s klinickými výsledky v každé skupině.
Test schválený CLIA, který se provádí jako součást standardní péče o genomické profilování biopsií nádorů pacientů.
Produkt v současné době pokrývá asi 90 rakovinných genů a je schopen zachytit všechny známé mutace a další typy genetických změn napříč nimi, dodal.
|
|
Experimentální: Skupina G2: Citlivé na kastraci, Předběžně ošetřené se suboptimálním PSA
Nádorové biopsie: nutné před léčbou a volitelné v době progrese onemocnění. Odběry krve: nutné před léčbou, každé 3 měsíce během léčby a v době progrese onemocnění. Molekulární markery budou studovány u pacientů, kteří dostávají terapie, které se zaměřují na dráhy reakce na poškození DNA, aby se identifikovaly prediktory přínosu a/nebo reakce. Léčby jsou přiděleny podle uvážení zkoušejícího. |
Systémovou terapii volí lékař a není omezena studií.
Molekulární testování bude provedeno na tkáni a krvi, aby se identifikovaly vzorce a vztahy s klinickými výsledky v každé skupině.
Test schválený CLIA, který se provádí jako součást standardní péče o genomické profilování biopsií nádorů pacientů.
Produkt v současné době pokrývá asi 90 rakovinných genů a je schopen zachytit všechny známé mutace a další typy genetických změn napříč nimi, dodal.
|
|
Experimentální: Skupina R: Pokročilý renální buněčný karcinom
Nádorové biopsie: nutné před léčbou a volitelné v době progrese onemocnění. Odběry krve: nutné před léčbou, každé 3 měsíce během léčby a v době progrese onemocnění. Molekulární markery budou studovány u pacientů, kteří dostávají terapie, které se zaměřují na dráhy reakce na poškození DNA, aby se identifikovaly prediktory přínosu a/nebo reakce. Léčby jsou přiděleny podle uvážení zkoušejícího. |
Systémovou terapii volí lékař a není omezena studií.
Molekulární testování bude provedeno na tkáni a krvi, aby se identifikovaly vzorce a vztahy s klinickými výsledky v každé skupině.
Test schválený CLIA, který se provádí jako součást standardní péče o genomické profilování biopsií nádorů pacientů.
Produkt v současné době pokrývá asi 90 rakovinných genů a je schopen zachytit všechny známé mutace a další typy genetických změn napříč nimi, dodal.
|
|
Experimentální: Kohorta U: Pokročilý uroteliální karcinom
Nádorové biopsie: nutné před léčbou a volitelné v době progrese onemocnění. Odběry krve: nutné před léčbou, každé 3 měsíce během léčby a v době progrese onemocnění. Molekulární markery budou studovány u pacientů, kteří dostávají terapie, které se zaměřují na dráhy reakce na poškození DNA, aby se identifikovaly prediktory přínosu a/nebo reakce. Léčby jsou přiděleny podle uvážení zkoušejícího. |
Systémovou terapii volí lékař a není omezena studií.
Molekulární testování bude provedeno na tkáni a krvi, aby se identifikovaly vzorce a vztahy s klinickými výsledky v každé skupině.
Test schválený CLIA, který se provádí jako součást standardní péče o genomické profilování biopsií nádorů pacientů.
Produkt v současné době pokrývá asi 90 rakovinných genů a je schopen zachytit všechny známé mutace a další typy genetických změn napříč nimi, dodal.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace přínosu léčby podle skupiny
Časové okno: Až 5 let
|
Pomocí nástrojů PARADIGM a DiPSC výzkumníci objeví genetickou expresi a klinické faktory, které předpovídají přínos léčby v každé léčebné kohortě pomocí korelační analýzy.
|
Až 5 let
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV)
Časové okno: Až 5 let
|
Kontrolovaná analýza využívající odpověď/přínos z experimentální terapie k posouzení proveditelnosti rozpoznání vzorců/objevení faktorů, které jsou spojeny s odpovědí a vytvářejí pozitivní prediktivní hodnotu.
Pozitivní prediktivní hodnota je pravděpodobnost, že účastníci s pozitivním testem skutečně mají nemoc.
Pozitivní prediktivní hodnota: skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)
|
Až 5 let
|
|
Medián přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 5 let
|
PFS se měří od doby v měsících od zahájení terapie po biopsii při zařazení do prvního data, kdy je objektivně zdokumentováno rekurentní nebo progresivní onemocnění (za referenční pro progresivní onemocnění se bere nejmenší měření zaznamenaná od zahájení léčby) nebo úmrtí.
Pro účastníky, kteří zahajují léčbu, se jako výchozí hodnota použije jejich screeningový klinický, laboratorní a radiologický stav.
Progrese je složený cílový bod, který může být založen na prostatickém specifickém antigenu (PSA), objektivních měřítcích onemocnění (kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v.1.1),
příznaky nebo smrt.
|
Až 5 let
|
|
Střední celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 5 let
|
OS se měří od doby v měsících od zahájení terapie po biopsii při zařazení do studie až do smrti.
|
Až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost odpovědi pro prostatický specifický antigen (PSA).
Časové okno: Až 5 let
|
Míra odpovědi PSA bude měřena jako procento změny PSA od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby (nebo dříve, pokud účastníci přeruší léčbu před 12 týdny), stejně jako maximální pokles PSA, ke kterému dojde kdykoli během léčby.
|
Až 5 let
|
|
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až 5 let
|
ORR je definována jako podíl účastníků s měřitelnou odpovědí za použití buď kritérií pracovní skupiny 2 specifické pro prostatu (PCWG2) pro pacienty s rakovinou prostaty nebo RECIST v1.1 pro karcinom urogenitálního traktu.
|
Až 5 let
|
|
Počet účastníků s přítomností somatických mutací
Časové okno: Až 5 let
|
U každého účastníka bude identifikována přítomnost somatických mutací (ano/ne) v panelu genů souvisejících s rakovinou prostaty, genitourinárního karcinomu a genů, které lze zacílit, a budou shrnuty podle mutací pomocí deskriptivní statistiky.
|
Až 5 let
|
|
Porovnání signatur aktivity dráhy a celkového přežití
Časové okno: Až 5 let
|
Log-rank test se použije k testování, zda nějaké identifikované signatury aktivity dráhy nebo histologie nádoru předpovídají celkové přežití.
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahul Aggarwal, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Genitální novotvary, muži
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Neoplastické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Novotvary prostaty
- Metastáza novotvaru
- Urogenitální novotvary
Další identifikační čísla studie
- 155518
- NCI-2018-02052 (Identifikátor registru: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .