PROMOVER: Identificar marcadores preditivos de resposta para câncer geniturinário
Oncologia de precisão e direcionamento molecular em cânceres geniturinários avançados: identificando marcadores preditivos de resposta (estudo "PROMOTE")
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de realizar biópsias de tumor e coleta de sangue e processar as biópsias e pesquisar sangue para análise molecular abrangente usando métodos estabelecidos para análise de RNA e DNA, usaremos o Reconhecimento de Caminho usando Integração de Dados em Modelos Genômicos (PARADIGM) e Correlação de Assinatura de Caminho Diferencial (DiPSC), abordagens computacionais para atividade de via e identificação de assinatura preditiva desenvolvidas na Universidade da Califórnia, Santa Cruz. Também coletaremos amostras de sangue (para DNA tumoral circulante, plasma e soro) e células tumorais circulantes dos pacientes participantes. Blocos residuais embebidos em parafina, tecidos congelados e produtos sanguíneos (soro, plasma e células circulantes) serão armazenados em um repositório para testes futuros de marcadores preditivos candidatos identificados durante a análise de microarray. Utilizaremos apenas laboratórios certificados por Alterações de Melhoria de Laboratórios Clínicos (CLIA) (p. Strata Oncology) para identificar mutações genéticas nos tumores mCRPC para fornecer informações genéticas que podem ser devolvidas ao paciente para potencialmente informar as decisões de tratamento.
Determinados sequenciamentos genômicos serão realizados pela Strata Oncology.
Após a biópsia e coleta de sangue periférico basal, os pacientes serão tratados a critério do investigador, com tratamento correspondente à coorte de pacientes designada e iniciado dentro de 42 dias após a biópsia tumoral basal e/ou coleta de sangue para pesquisa. Os pacientes serão avaliados quanto à resposta à terapia de acordo com o padrão de atendimento para seu tipo específico de doença; como com medições mensais de PSA sérico (pode ser feito na UCSF ou no laboratório local) e/ou exames de reestadiamento (cintilografia óssea + TC de abdome/pelve) (UCSF ou instalação de radiologia local). Os resultados do tratamento pós-biópsia serão registrados, incluindo declínio máximo do PSA, data da progressão radiográfica.
No momento da progressão da doença pelos critérios do Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) para pacientes com câncer de próstata, ou pelo RECIST v1.1 para pacientes com câncer renal metastático ou urotelial, os pacientes podem ser submetidos a avaliação de repetição opcional para biópsia de tumor metastático, juntamente com coleta de sangue para análise de DNA tumoral circulante e células tumorais circulantes (CTCs). Após a segunda biópsia na progressão, os pacientes devem continuar a ser acompanhados quanto à resposta à terapia subsequente.
Os pacientes serão acompanhados a cada 6 meses para atualizações sobre o estado da doença, incluindo terapias pós-estudo e status de sobrevivência por meio de ligações telefônicas e/ou revisão de prontuários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de câncer de próstata confirmado histologicamente ou outras neoplasias geniturinárias avançadas/metastáticas para as coortes R (carcinoma de células renais) e U (carcinoma urotelial). Os pacientes sem câncer confirmado histologicamente são elegíveis se tanto o médico assistente quanto o PI do estudo concordarem que o histórico do paciente é inequivocamente indicativo de câncer de próstata avançado (por exemplo, alto antígeno específico da próstata (PSA) responsivo à terapia de privação de androgênio no câncer de próstata)
- Evidência radiográfica de doença metastática passível de biópsia excisional ou guiada por imagem de um local metastático. Lesões metastáticas de tecidos moles e ósseas serão consideradas aceitáveis. Pacientes apenas com doença localmente avançada (onde a biópsia seria de uma massa prostática) NÃO são elegíveis. A biópsia de metástases emergentes ou progressivas é desejável e preferível à biópsia de lesões estáveis previamente existentes, sempre que possível. Os pacientes sem lesão passível de biópsia ainda são elegíveis e têm a opção de reavaliar o potencial de biópsia de tumor metastático após a progressão, conforme descrito no calendário do estudo.
- Para pacientes com lesão metastática passível de biópsia:
- Plaquetas > = 75.000/microlitro (μl)
- Tempo de protrombina (PT) ou razão normalizada internacional (INR) e tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) < = 1,5 vezes o limite superior normal institucional (LSN) dentro de 14 dias antes da biópsia.
- Pacientes em uso de varfarina, aspirina ou outros anticoagulantes são elegíveis, desde que sejam considerados capazes de tolerar a descontinuação da anticoagulação antes da biópsia de acordo com o padrão de tratamento usual. A conversão para heparina de baixo peso molecular antes da biópsia é permitida de acordo com os procedimentos operacionais padrão locais, desde que haja acordo sobre o procedimento entre o médico assistente, o radiologista intervencionista e o PI.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos congênitos ou adquiridos significativos (por exemplo, doença de von Wildebrand tipo 3, inibidores do fator hemorrágico adquirido) não são elegíveis.
- Idade > 18 anos
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.
- Progressão durante ou após a terapia sistêmica mais recente administrada para:
Carcinoma metastático de células renais (RCC) ou carcinoma urotelial metastático (UC) de acordo com Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 ou para câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) pelos critérios do Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2), com progressão definida por um ou mais dos seguintes:
- Progressão do PSA: nível de PSA de pelo menos 2 nanogramas (ng)/mililitro (ml) que aumentou em pelo menos 2 medições separadas, com pelo menos uma semana de intervalo (somente para pacientes com câncer de próstata)
- Progressão da doença por RECIST v1.1
- Progressão da cintilografia óssea: o aparecimento de >= 2 novas lesões (somente para pacientes com câncer de próstata)
- Progressão sintomática em uma área de doença radiologicamente evidente
- Somente para pacientes com câncer de próstata, testosterona sérica < 50 ng/dL. Os pacientes sem orquiectomia bilateral anterior devem permanecer no análogo do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) durante o estudo. Pacientes com carcinoma primário de células pequenas da próstata previamente documentado estão isentos deste critério. Se o soro para análise do nível de testosterona tiver sido coletado, mas o resultado não estiver disponível no dia da biópsia de linha de base agendada, o paciente ainda pode ser elegível para participação no estudo, a critério do Investigador Principal
Os pacientes devem possuir um dos seguintes critérios:
- Tratamento planejado dentro de 42 dias após a biópsia do tumor basal e/ou coleta de sangue para pesquisa com inibidor de sinalização de androgênio excluindo enzalutamida (coorte A), imunoterapia (coorte B), radioterapia (coorte C), terapêutica experimental (coorte D) ou agente direcionado ao DNA via de reparo incluindo, mas não limitado a, quimioterapia de platina ou inibição da poliadenosina difosfato-ribose polimerase (PARP) (coorte E). Combinações terapêuticas são permitidas e como o tratamento pode se enquadrar em mais de uma categoria, a designação de coorte será a critério do PI.
Câncer variante agressivo (coorte F), definido por um ou mais dos seguintes:
- Presença de uma ou mais metástases de órgãos viscerais
- Enolase específica do neurônio sérico e/ou cromogranina A >ULN
- Progressão pelos critérios do PCWG2 dentro de 12 meses após o início da terapia primária de privação de androgênio (ADT) +/- quimioterapia para câncer de próstata metastático sensível a hormônio
- Evidência histológica prévia de células pequenas e/ou diferenciação de carcinoma atípico intermediário
- Presença de carcinoma de células renais avançado ou metastático (Coorte R) com tratamento planejado com um novo agente, como um agente direcionado, dentro de 42 dias após a biópsia inicial do tumor. Combinações terapêuticas são permitidas e, como o tratamento pode se enquadrar em mais de uma categoria, a designação de coorte será a critério do PI
- Presença de carcinoma urotelial avançado ou metastático (coorte U) com tratamento planejado com um novo agente, como um conjugado anti-droga (ADC) ou um agente direcionado dentro de 42 dias após a biópsia inicial do tumor. Combinações terapêuticas são permitidas e como o tratamento pode se enquadrar em mais de uma categoria, a designação de coorte será a critério do PI.
Critérios de inclusão adicionais para (coorte G): câncer de próstata metastático virgem de hormônio que está planejando iniciar (Grupo 1) ou atualmente recebendo (Grupo 2) terapia de privação de androgênio. O uso de quimioterapia ou outros agentes em investigação é permitido, mas não obrigatório, tanto no Grupo 1 quanto no Grupo 2.
- Grupo 1 (naïve ADT e em ADT < 3 meses): Pacientes que não receberam análogo de LHRH, antagonista de LHRH ou qualquer antiandrógeno para doença metastática. Os pacientes que receberam ADT nos últimos 3 meses serão incluídos. O uso prévio de terapia de privação de androgênio no cenário (neo)adjuvante, de resgate ou bioquimicamente recorrente é permitido, desde que o último dia de privação efetiva de androgênio tenha ocorrido mais de 12 meses antes da entrada no estudo. A terapia de privação de andrógenos deve ser planejada para começar dentro de 28 dias da biópsia tumoral inicial.
- Grupo 2 (ADT pré-tratado com nadir de PSA abaixo do ideal): pacientes que iniciaram terapia de privação de andrógenos (incluindo agonistas de LHRH, antagonistas e/ou antiandrógenos) para câncer de próstata metastático dentro de 6-12 meses antes da entrada no estudo que tiveram nadir de PSA sérico abaixo do ideal > 0,2 ng/mL.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: Inibição da sinalização androgênica
Biópsias tumorais: necessárias antes do tratamento e opcionais no momento da progressão da doença. Coletas de sangue: necessárias antes do tratamento, a cada 3 meses durante o tratamento e no momento da progressão da doença. Marcadores moleculares serão estudados em pacientes recebendo tratamentos que inibem a sinalização androgênica para identificar preditores de benefício e/ou resposta. Os tratamentos são atribuídos a critério do investigador. |
A terapia sistêmica é selecionada pelo médico e não é restrita pelo estudo.
Testes moleculares serão realizados em tecido e sangue para identificar padrões e relações com os resultados clínicos em cada grupo.
Ensaio aprovado pela CLIA que está sendo realizado como parte do padrão de tratamento de perfis genômicos de biópsias de tumores de pacientes.
O produto atualmente cobre cerca de 90 genes de câncer e é capaz de captar todas as mutações conhecidas e outros tipos de alterações genéticas entre eles, acrescentou.
|
|
Experimental: Grupo B: Imunoterapia
Biópsias tumorais: necessárias antes do tratamento e opcionais no momento da progressão da doença. Coletas de sangue: necessárias antes do tratamento, a cada 3 meses durante o tratamento e no momento da progressão da doença. Marcadores moleculares serão estudados em pacientes recebendo imunoterapia para identificar preditores de benefício e/ou resposta. Os tratamentos são atribuídos a critério do investigador. |
A terapia sistêmica é selecionada pelo médico e não é restrita pelo estudo.
Testes moleculares serão realizados em tecido e sangue para identificar padrões e relações com os resultados clínicos em cada grupo.
Ensaio aprovado pela CLIA que está sendo realizado como parte do padrão de tratamento de perfis genômicos de biópsias de tumores de pacientes.
O produto atualmente cobre cerca de 90 genes de câncer e é capaz de captar todas as mutações conhecidas e outros tipos de alterações genéticas entre eles, acrescentou.
|
|
Experimental: Grupo C: Radioterapia
Biópsias tumorais: necessárias antes do tratamento e opcionais no momento da progressão da doença. Coletas de sangue: necessárias antes do tratamento, a cada 3 meses durante o tratamento e no momento da progressão da doença. Marcadores moleculares serão estudados em pacientes recebendo radioterapia para identificar preditores de benefício e/ou resposta. Os tratamentos são atribuídos a critério do investigador. |
A terapia sistêmica é selecionada pelo médico e não é restrita pelo estudo.
Testes moleculares serão realizados em tecido e sangue para identificar padrões e relações com os resultados clínicos em cada grupo.
Ensaio aprovado pela CLIA que está sendo realizado como parte do padrão de tratamento de perfis genômicos de biópsias de tumores de pacientes.
O produto atualmente cobre cerca de 90 genes de câncer e é capaz de captar todas as mutações conhecidas e outros tipos de alterações genéticas entre eles, acrescentou.
|
|
Experimental: Grupo D: terapia direcionada sem outra especificação
Biópsias tumorais: necessárias antes do tratamento e opcionais no momento da progressão da doença. Coletas de sangue: necessárias antes do tratamento, a cada 3 meses durante o tratamento e no momento da progressão da doença. Marcadores moleculares serão estudados em pacientes recebendo terapia direcionada e terapêutica experimental para identificar preditores de benefício e/ou resposta. Os tratamentos são atribuídos a critério do investigador. |
A terapia sistêmica é selecionada pelo médico e não é restrita pelo estudo.
Testes moleculares serão realizados em tecido e sangue para identificar padrões e relações com os resultados clínicos em cada grupo.
Ensaio aprovado pela CLIA que está sendo realizado como parte do padrão de tratamento de perfis genômicos de biópsias de tumores de pacientes.
O produto atualmente cobre cerca de 90 genes de câncer e é capaz de captar todas as mutações conhecidas e outros tipos de alterações genéticas entre eles, acrescentou.
|
|
Experimental: Grupo E: Resposta a danos no DNA
Biópsias tumorais: necessárias antes do tratamento e opcionais no momento da progressão da doença. Coletas de sangue: necessárias antes do tratamento, a cada 3 meses durante o tratamento e no momento da progressão da doença. Marcadores moleculares serão estudados em pacientes recebendo terapias que visam as vias de resposta ao dano do DNA para identificar preditores de benefício e/ou resposta. Os tratamentos são atribuídos a critério do investigador. |
A terapia sistêmica é selecionada pelo médico e não é restrita pelo estudo.
Testes moleculares serão realizados em tecido e sangue para identificar padrões e relações com os resultados clínicos em cada grupo.
Ensaio aprovado pela CLIA que está sendo realizado como parte do padrão de tratamento de perfis genômicos de biópsias de tumores de pacientes.
O produto atualmente cobre cerca de 90 genes de câncer e é capaz de captar todas as mutações conhecidas e outros tipos de alterações genéticas entre eles, acrescentou.
|
|
Experimental: Grupo F: Doença Variante Agressiva
Biópsias tumorais: necessárias antes do tratamento e opcionais no momento da progressão da doença. Coletas de sangue: necessárias antes do tratamento, a cada 3 meses durante o tratamento e no momento da progressão da doença. Marcadores moleculares serão estudados em pacientes com variantes da doença que apresentam comportamento agressivo para identificar preditores de benefício e/ou resposta. Os tratamentos são atribuídos a critério do investigador. |
A terapia sistêmica é selecionada pelo médico e não é restrita pelo estudo.
Testes moleculares serão realizados em tecido e sangue para identificar padrões e relações com os resultados clínicos em cada grupo.
Ensaio aprovado pela CLIA que está sendo realizado como parte do padrão de tratamento de perfis genômicos de biópsias de tumores de pacientes.
O produto atualmente cobre cerca de 90 genes de câncer e é capaz de captar todas as mutações conhecidas e outros tipos de alterações genéticas entre eles, acrescentou.
|
|
Experimental: Grupo G1: Sensível à Castração, ADT virgem e ADT < 3 meses
Biópsias tumorais: necessárias antes do tratamento e opcionais no momento da progressão da doença. Coletas de sangue: necessárias antes do tratamento, a cada 3 meses durante o tratamento e no momento da progressão da doença. Marcadores moleculares serão estudados em pacientes recebendo terapias que visam as vias de resposta ao dano do DNA para identificar preditores de benefício e/ou resposta. Os tratamentos são atribuídos a critério do investigador. |
A terapia sistêmica é selecionada pelo médico e não é restrita pelo estudo.
Testes moleculares serão realizados em tecido e sangue para identificar padrões e relações com os resultados clínicos em cada grupo.
Ensaio aprovado pela CLIA que está sendo realizado como parte do padrão de tratamento de perfis genômicos de biópsias de tumores de pacientes.
O produto atualmente cobre cerca de 90 genes de câncer e é capaz de captar todas as mutações conhecidas e outros tipos de alterações genéticas entre eles, acrescentou.
|
|
Experimental: Grupo G2: Sensível à Castração, Pré-tratado com PSA abaixo do ideal
Biópsias tumorais: necessárias antes do tratamento e opcionais no momento da progressão da doença. Coletas de sangue: necessárias antes do tratamento, a cada 3 meses durante o tratamento e no momento da progressão da doença. Marcadores moleculares serão estudados em pacientes recebendo terapias que visam as vias de resposta ao dano do DNA para identificar preditores de benefício e/ou resposta. Os tratamentos são atribuídos a critério do investigador. |
A terapia sistêmica é selecionada pelo médico e não é restrita pelo estudo.
Testes moleculares serão realizados em tecido e sangue para identificar padrões e relações com os resultados clínicos em cada grupo.
Ensaio aprovado pela CLIA que está sendo realizado como parte do padrão de tratamento de perfis genômicos de biópsias de tumores de pacientes.
O produto atualmente cobre cerca de 90 genes de câncer e é capaz de captar todas as mutações conhecidas e outros tipos de alterações genéticas entre eles, acrescentou.
|
|
Experimental: Grupo R: Carcinoma de Células Renais Avançado
Biópsias tumorais: necessárias antes do tratamento e opcionais no momento da progressão da doença. Coletas de sangue: necessárias antes do tratamento, a cada 3 meses durante o tratamento e no momento da progressão da doença. Marcadores moleculares serão estudados em pacientes recebendo terapias que visam as vias de resposta ao dano do DNA para identificar preditores de benefício e/ou resposta. Os tratamentos são atribuídos a critério do investigador. |
A terapia sistêmica é selecionada pelo médico e não é restrita pelo estudo.
Testes moleculares serão realizados em tecido e sangue para identificar padrões e relações com os resultados clínicos em cada grupo.
Ensaio aprovado pela CLIA que está sendo realizado como parte do padrão de tratamento de perfis genômicos de biópsias de tumores de pacientes.
O produto atualmente cobre cerca de 90 genes de câncer e é capaz de captar todas as mutações conhecidas e outros tipos de alterações genéticas entre eles, acrescentou.
|
|
Experimental: Coorte U: Carcinoma Urotelial Avançado
Biópsias tumorais: necessárias antes do tratamento e opcionais no momento da progressão da doença. Coletas de sangue: necessárias antes do tratamento, a cada 3 meses durante o tratamento e no momento da progressão da doença. Marcadores moleculares serão estudados em pacientes recebendo terapias que visam as vias de resposta ao dano do DNA para identificar preditores de benefício e/ou resposta. Os tratamentos são atribuídos a critério do investigador. |
A terapia sistêmica é selecionada pelo médico e não é restrita pelo estudo.
Testes moleculares serão realizados em tecido e sangue para identificar padrões e relações com os resultados clínicos em cada grupo.
Ensaio aprovado pela CLIA que está sendo realizado como parte do padrão de tratamento de perfis genômicos de biópsias de tumores de pacientes.
O produto atualmente cobre cerca de 90 genes de câncer e é capaz de captar todas as mutações conhecidas e outros tipos de alterações genéticas entre eles, acrescentou.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação do Benefício do Tratamento por grupo
Prazo: Até 5 anos
|
Usando as ferramentas PARADIGM e DiPSC, descobriremos a expressão e os fatores clínicos que são preditivos e se correlacionam com o benefício do tratamento em cada coorte de tratamento.
|
Até 5 anos
|
|
Valor preditivo positivo (PPV)
Prazo: Até 5 anos
|
Análise supervisionada usando resposta/benefício da terapia experimental para avaliar a viabilidade de reconhecimento/descoberta de padrões de fatores que estão associados à resposta e geram um valor preditivo positivo
|
Até 5 anos
|
|
Sobrevivência livre de progressão mediana (PFS)
Prazo: Até 5 anos
|
A PFS é medida a partir do momento do início da terapia após a biópsia na inscrição até a primeira data em que a doença recorrente ou progressiva é objetivamente documentada (tomando como referência para doença progressiva as menores medições registradas desde o início do tratamento) ou morte.
Para os pacientes que iniciam o tratamento, seu status clínico, laboratorial e radiológico de triagem será usado como linha de base.
A progressão é um endpoint composto que pode ser baseado no antígeno específico da próstata (PSA), medidas objetivas da doença (Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST v.1.1),
sintomas ou morte.
|
Até 5 anos
|
|
Sobrevivência geral mediana (OS)
Prazo: Até 5 anos
|
OS é medido a partir do momento do início da terapia após a biópsia na inscrição até a morte.
|
Até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta do PSA
Prazo: Até 5 anos
|
A resposta do PSA será medida como a porcentagem de alteração no PSA desde a linha de base até 12 semanas de terapia (ou antes, se os pacientes interromperem a terapia antes de 12 semanas), bem como o declínio máximo do PSA que ocorre em qualquer ponto durante o tratamento
|
Até 5 anos
|
|
Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: Até 5 anos
|
ORR será determinado determinando a proporção de pacientes com uma resposta mensurável usando os critérios do Grupo de Trabalho Específico da Próstata 2 (PCWG2) para pacientes com câncer de próstata ou RECIST v1.1 para pacientes com câncer geniturinário.
|
Até 5 anos
|
|
Frequência de presença de mutações somáticas
Prazo: Até 5 anos
|
A presença de mutações somáticas (sim/não) em um painel de câncer de próstata e câncer geniturinário relacionado e genes direcionáveis serão identificados para cada paciente e serão resumidos por estatísticas descritivas para dados categóricos em um formato de tabela
|
Até 5 anos
|
|
Comparação de assinaturas de atividade de via e sobrevida global
Prazo: Até 5 anos
|
O teste de Logrank será usado para testar se quaisquer assinaturas de atividade de via identificadas ou histologias tumorais predizem a sobrevida global.
|
Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahul Aggarwal, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Renais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Carcinoma de Células Renais
- Carcinoma
- Neoplasias urogenitais
Outros números de identificação do estudo
- 155518
- NCI-2018-02052 (Identificador de registro: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de próstata
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Terapia sistêmica
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
The Cleveland ClinicRecrutamentoEstrabismo | AmbliopiaEstados Unidos