PROMOTE: Identificación de marcadores predictivos de respuesta para el cáncer genitourinario
Oncología de precisión y focalización molecular en cánceres genitourinarios avanzados: identificación de marcadores predictivos de respuesta (estudio "PROMOTE")
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de realizar biopsias de tumores y recolección de sangre y procesar las biopsias y la sangre de investigación para un análisis molecular completo utilizando métodos establecidos para el análisis de ARN y ADN, utilizaremos el Reconocimiento de vías mediante la integración de datos en modelos genómicos (PARADIGM) y la Correlación de firmas de vías diferenciales (DiPSC), enfoques computacionales para la actividad de la ruta y la identificación predictiva de firmas desarrollados en la Universidad de California, Santa Cruz. También recolectaremos muestras de sangre (para ADN tumoral circulante, plasma y suero) y células tumorales circulantes de los pacientes participantes. Los bloques incrustados en parafina residuales, el tejido congelado y los productos sanguíneos (suero, plasma y células circulantes) se almacenarán en un depósito para futuras pruebas de marcadores predictivos candidatos identificados durante el análisis de microarrays. Utilizaremos solo laboratorios certificados por las Enmiendas de Mejora de Laboratorio Clínico (CLIA) (p. Strata Oncology) para identificar mutaciones genéticas dentro de los tumores mCRPC para proporcionar información genética que se puede devolver al paciente para informar potencialmente las decisiones de tratamiento.
Ciertas secuencias genómicas serán realizadas por Strata Oncology.
Después de la biopsia y la extracción de sangre periférica de referencia, los pacientes serán tratados según el criterio del investigador, con el tratamiento correspondiente a la cohorte de pacientes asignada y se iniciará dentro de los 42 días posteriores a la biopsia del tumor de referencia y/o la extracción de sangre de investigación. Se evaluará la respuesta de los pacientes a la terapia según el estándar de atención para su tipo de enfermedad específico; como con mediciones mensuales de PSA en suero (pueden realizarse en la UCSF o en un laboratorio local) y/o exploraciones de reestadificación (exploración ósea + TC de abdomen/pelvis) (UCSF o centro de radiología local). Se registrarán los resultados del tratamiento posterior a la biopsia, incluida la disminución máxima de PSA, la fecha de progresión radiográfica.
En el momento de la progresión de la enfermedad según los criterios del Grupo de Trabajo de Cáncer de Próstata 2 (PCWG2) para pacientes con cáncer de próstata, o según RECIST v1.1 para pacientes con cáncer renal o urotelial metastásico, los pacientes pueden someterse a una evaluación repetida opcional para biopsia de tumor metastásico, junto con la evaluación obligatoria. extracción de sangre para el análisis de ADN tumoral circulante y células tumorales circulantes (CTC). Después de la segunda biopsia en la progresión, se debe continuar el seguimiento de los pacientes para determinar la respuesta a la terapia posterior.
Se realizará un seguimiento de los pacientes cada 6 meses para obtener actualizaciones sobre el estado de la enfermedad, incluidas las terapias posteriores al estudio y el estado de supervivencia a través de llamadas telefónicas y/o revisión de expedientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de cáncer de próstata confirmado histológicamente u otras neoplasias malignas genitourinarias avanzadas/metastásicas para las cohortes R (carcinoma de células renales) y U (carcinoma urotelial). Los pacientes sin cáncer histológicamente confirmado son elegibles si tanto el médico tratante como el IP del estudio están de acuerdo en que el historial del paciente es indicativo inequívoco de cáncer de próstata avanzado (p. alto antígeno prostático específico (PSA) que responde a la terapia de privación de andrógenos en el cáncer de próstata)
- Evidencia radiográfica de enfermedad metastásica susceptible de biopsia guiada por imágenes o por escisión de un sitio metastásico. Se considerarán aceptables las lesiones metastásicas tanto de tejidos blandos como óseas. Los pacientes con enfermedad localmente avanzada únicamente (donde la biopsia sería de una masa prostática) NO son elegibles. La biopsia de metástasis progresivas o de reciente aparición es deseable y preferible a la biopsia de lesiones estables previamente existentes siempre que sea posible. Los pacientes sin lesiones susceptibles de biopsia aún son elegibles y tienen la opción de volver a evaluar el potencial de biopsia de tumor metastásico tras la progresión, como se describe en el calendario del estudio.
- Para pacientes con lesión metastásica susceptible de biopsia:
- Plaquetas > = 75.000/microlitro (μl)
- Tiempo de protrombina (PT) o índice internacional normalizado (INR) y tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) < = 1,5 veces el límite superior normal institucional (LSN) dentro de los 14 días anteriores a la biopsia.
- Los pacientes que toman warfarina, aspirina u otros anticoagulantes son elegibles siempre que se considere que pueden tolerar la interrupción de la anticoagulación antes de la biopsia según el estándar de atención habitual. Se permite la conversión a heparina de bajo peso molecular antes de la biopsia según los procedimientos operativos estándar locales, siempre que haya un acuerdo sobre el procedimiento entre el médico tratante, el radiólogo intervencionista y el IP.
- Los pacientes con trastornos hemorrágicos congénitos o adquiridos significativos (p. ej., enfermedad de von Wildebrand tipo 3, inhibidores del factor hemorrágico adquirido) no son elegibles.
- Edad > 18 años
- Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) Estado funcional 0-2
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.
- Progresión durante o después del tratamiento sistémico más reciente administrado para:
Carcinoma de células renales metastásico (RCC) o carcinoma urotelial metastásico (CU) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 o para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) según los criterios del Grupo de trabajo de cáncer de próstata 2 (PCWG2), con progresión definida por uno o más de los siguientes:
- Progresión de PSA: nivel de PSA de al menos 2 nanogramos (ng)/mililitro (ml) que ha aumentado en al menos 2 mediciones separadas, con al menos una semana de diferencia (solo para pacientes con cáncer de próstata)
- Progresión de la enfermedad por RECIST v1.1
- Progresión de la gammagrafía ósea: la aparición de >= 2 nuevas lesiones (solo para pacientes con cáncer de próstata)
- Progresión sintomática en un área de enfermedad radiológicamente evidente
- Solo para pacientes con cáncer de próstata, testosterona sérica < 50 ng/dL. Se requiere que los pacientes sin orquiectomía bilateral previa continúen con el análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) durante la duración del estudio. Los pacientes con carcinoma primario de células pequeñas de próstata de novo previamente documentado están exentos de este criterio. Si se ha recolectado suero para el análisis del nivel de testosterona pero el resultado no está disponible para el día de la biopsia inicial programada, el paciente aún puede ser elegible para participar en el estudio a discreción del investigador principal.
Los pacientes deben poseer uno de los siguientes criterios:
- Tratamiento planificado dentro de los 42 días posteriores a la biopsia tumoral inicial y/o extracción de sangre para investigación con inhibidor de la señalización de andrógenos, excluyendo enzalutamida (cohorte A), inmunoterapia (cohorte B), radioterapia (cohorte C), tratamiento terapéutico en investigación (cohorte D) o agente dirigido al ADN vía de reparación que incluye, entre otros, quimioterapia con platino o inhibición de poliadenosina difosfato-ribosa polimerasa (PARP) (cohorte E). Se permiten combinaciones terapéuticas y, dado que el tratamiento puede pertenecer a más de una categoría, la asignación de cohortes se realizará según el criterio del PI.
Cáncer variante agresivo (cohorte F), definido por uno o más de los siguientes:
- Presencia de una o más metástasis en órganos viscerales
- Enolasa específica de neuronas séricas y/o cromogranina A >LSN
- Progresión según los criterios PCWG2 dentro de los 12 meses posteriores al inicio de la terapia primaria de privación de andrógenos (ADT) +/- quimioterapia para el cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas
- Evidencia histológica previa de diferenciación de carcinoma atípico intermedio o de células pequeñas
- Presencia de carcinoma de células renales avanzado o metastásico (cohorte R) con tratamiento planificado con un agente nuevo como un agente dirigido dentro de los 42 días posteriores a la biopsia tumoral inicial. Se permiten combinaciones terapéuticas y, dado que el tratamiento puede pertenecer a más de una categoría, la asignación de cohortes se realizará según el criterio del PI
- Presencia de carcinoma urotelial avanzado o metastásico (cohorte U) con tratamiento planificado con un agente novedoso como un conjugado de anticuerpo y fármaco (ADC) o un agente dirigido dentro de los 42 días posteriores a la biopsia tumoral inicial. Se permiten combinaciones terapéuticas y, dado que el tratamiento puede pertenecer a más de una categoría, la asignación de cohortes se realizará según el criterio del PI.
Criterios de inclusión adicionales para (cohorte G): Cáncer de próstata metastásico sin hormonas que planean comenzar (Grupo 1) o actualmente reciben (Grupo 2) terapia de privación de andrógenos. El uso de quimioterapia u otros agentes en investigación está permitido pero no requerido tanto en el Grupo 1 como en el Grupo 2.
- Grupo 1 (naïve ADT y en ADT < 3 meses): Pacientes que no han recibido análogos de LHRH, antagonistas de LHRH o cualquier antiandrógeno para la enfermedad metastásica. Se incluirán los pacientes que hayan recibido ADT en los últimos 3 meses. Se permite el uso previo de terapia de privación de andrógenos en el entorno (neo)adyuvante, de rescate o bioquímicamente recurrente, siempre que el último día de privación efectiva de andrógenos haya sido más de 12 meses antes del ingreso al estudio. La terapia de privación de andrógenos debe planificarse para comenzar dentro de los 28 días posteriores a la biopsia tumoral inicial.
- Grupo 2 (pretratados con ADT con nadir de PSA subóptimo): pacientes que iniciaron terapia de privación de andrógenos (incluidos agonistas, antagonistas y/o antiandrógenos de LHRH) para el cáncer de próstata metastásico dentro de los 6 a 12 meses anteriores al ingreso al estudio que PSA sérico subóptimo nadir > 0,2 ng/mL.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: inhibición de la señalización de andrógenos
Biopsias tumorales: requeridas antes del tratamiento y opcionales en el momento de la progresión de la enfermedad. Extracción de sangre: requerida antes del tratamiento, cada 3 meses durante el tratamiento y en el momento de la progresión de la enfermedad. Se estudiarán marcadores moleculares en pacientes que reciben tratamientos que inhiben la señalización de andrógenos para identificar predictores de beneficio y/o respuesta. Los tratamientos se asignan según el criterio del investigador. |
La terapia sistémica es seleccionada por el médico y no está restringida por el estudio.
Se realizarán pruebas moleculares en tejido y sangre para identificar patrones y relaciones con los resultados clínicos en cada grupo.
Ensayo aprobado por CLIA que se realiza como parte del perfil genómico estándar de atención de biopsias de tumores de pacientes.
El producto actualmente cubre alrededor de 90 genes del cáncer y puede detectar todas las mutaciones conocidas y otros tipos de alteraciones genéticas en ellos, agregó.
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Experimental: Grupo B: Inmunoterapia
Biopsias tumorales: requeridas antes del tratamiento y opcionales en el momento de la progresión de la enfermedad. Extracción de sangre: requerida antes del tratamiento, cada 3 meses durante el tratamiento y en el momento de la progresión de la enfermedad. Los marcadores moleculares se estudiarán en pacientes que reciben inmunoterapia para identificar predictores de beneficio y/o respuesta. Los tratamientos se asignan según el criterio del investigador. |
La terapia sistémica es seleccionada por el médico y no está restringida por el estudio.
Se realizarán pruebas moleculares en tejido y sangre para identificar patrones y relaciones con los resultados clínicos en cada grupo.
Ensayo aprobado por CLIA que se realiza como parte del perfil genómico estándar de atención de biopsias de tumores de pacientes.
El producto actualmente cubre alrededor de 90 genes del cáncer y puede detectar todas las mutaciones conocidas y otros tipos de alteraciones genéticas en ellos, agregó.
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Experimental: Grupo C: Radioterapia
Biopsias tumorales: requeridas antes del tratamiento y opcionales en el momento de la progresión de la enfermedad. Extracción de sangre: requerida antes del tratamiento, cada 3 meses durante el tratamiento y en el momento de la progresión de la enfermedad. Se estudiarán marcadores moleculares en pacientes que reciben radioterapia para identificar predictores de beneficio y/o respuesta. Los tratamientos se asignan según el criterio del investigador. |
La terapia sistémica es seleccionada por el médico y no está restringida por el estudio.
Se realizarán pruebas moleculares en tejido y sangre para identificar patrones y relaciones con los resultados clínicos en cada grupo.
Ensayo aprobado por CLIA que se realiza como parte del perfil genómico estándar de atención de biopsias de tumores de pacientes.
El producto actualmente cubre alrededor de 90 genes del cáncer y puede detectar todas las mutaciones conocidas y otros tipos de alteraciones genéticas en ellos, agregó.
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Experimental: Grupo D: terapia dirigida no especificada de otra manera
Biopsias tumorales: requeridas antes del tratamiento y opcionales en el momento de la progresión de la enfermedad. Extracción de sangre: requerida antes del tratamiento, cada 3 meses durante el tratamiento y en el momento de la progresión de la enfermedad. Los marcadores moleculares se estudiarán en pacientes que reciben terapia dirigida y terapias en investigación para identificar predictores de beneficio y/o respuesta. Los tratamientos se asignan según el criterio del investigador. |
La terapia sistémica es seleccionada por el médico y no está restringida por el estudio.
Se realizarán pruebas moleculares en tejido y sangre para identificar patrones y relaciones con los resultados clínicos en cada grupo.
Ensayo aprobado por CLIA que se realiza como parte del perfil genómico estándar de atención de biopsias de tumores de pacientes.
El producto actualmente cubre alrededor de 90 genes del cáncer y puede detectar todas las mutaciones conocidas y otros tipos de alteraciones genéticas en ellos, agregó.
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Experimental: Grupo E: Respuesta al daño del ADN
Biopsias tumorales: requeridas antes del tratamiento y opcionales en el momento de la progresión de la enfermedad. Extracción de sangre: requerida antes del tratamiento, cada 3 meses durante el tratamiento y en el momento de la progresión de la enfermedad. Los marcadores moleculares se estudiarán en pacientes que reciben terapias dirigidas a las vías de respuesta al daño del ADN para identificar predictores de beneficio y/o respuesta. Los tratamientos se asignan según el criterio del investigador. |
La terapia sistémica es seleccionada por el médico y no está restringida por el estudio.
Se realizarán pruebas moleculares en tejido y sangre para identificar patrones y relaciones con los resultados clínicos en cada grupo.
Ensayo aprobado por CLIA que se realiza como parte del perfil genómico estándar de atención de biopsias de tumores de pacientes.
El producto actualmente cubre alrededor de 90 genes del cáncer y puede detectar todas las mutaciones conocidas y otros tipos de alteraciones genéticas en ellos, agregó.
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Experimental: Grupo F: enfermedad variante agresiva
Biopsias tumorales: requeridas antes del tratamiento y opcionales en el momento de la progresión de la enfermedad. Extracción de sangre: requerida antes del tratamiento, cada 3 meses durante el tratamiento y en el momento de la progresión de la enfermedad. Los marcadores moleculares se estudiarán en pacientes con variantes de la enfermedad que muestren un comportamiento agresivo para identificar predictores de beneficio y/o respuesta. Los tratamientos se asignan según el criterio del investigador. |
La terapia sistémica es seleccionada por el médico y no está restringida por el estudio.
Se realizarán pruebas moleculares en tejido y sangre para identificar patrones y relaciones con los resultados clínicos en cada grupo.
Ensayo aprobado por CLIA que se realiza como parte del perfil genómico estándar de atención de biopsias de tumores de pacientes.
El producto actualmente cubre alrededor de 90 genes del cáncer y puede detectar todas las mutaciones conocidas y otros tipos de alteraciones genéticas en ellos, agregó.
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Experimental: Grupo G1: Sensible a la Castración, TDA naïve y TPA < 3 meses
Biopsias tumorales: requeridas antes del tratamiento y opcionales en el momento de la progresión de la enfermedad. Extracción de sangre: requerida antes del tratamiento, cada 3 meses durante el tratamiento y en el momento de la progresión de la enfermedad. Los marcadores moleculares se estudiarán en pacientes que reciben terapias dirigidas a las vías de respuesta al daño del ADN para identificar predictores de beneficio y/o respuesta. Los tratamientos se asignan según el criterio del investigador. |
La terapia sistémica es seleccionada por el médico y no está restringida por el estudio.
Se realizarán pruebas moleculares en tejido y sangre para identificar patrones y relaciones con los resultados clínicos en cada grupo.
Ensayo aprobado por CLIA que se realiza como parte del perfil genómico estándar de atención de biopsias de tumores de pacientes.
El producto actualmente cubre alrededor de 90 genes del cáncer y puede detectar todas las mutaciones conocidas y otros tipos de alteraciones genéticas en ellos, agregó.
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Experimental: Grupo G2: sensible a la castración, pretratado con PSA subóptimo
Biopsias tumorales: requeridas antes del tratamiento y opcionales en el momento de la progresión de la enfermedad. Extracción de sangre: requerida antes del tratamiento, cada 3 meses durante el tratamiento y en el momento de la progresión de la enfermedad. Los marcadores moleculares se estudiarán en pacientes que reciben terapias dirigidas a las vías de respuesta al daño del ADN para identificar predictores de beneficio y/o respuesta. Los tratamientos se asignan según el criterio del investigador. |
La terapia sistémica es seleccionada por el médico y no está restringida por el estudio.
Se realizarán pruebas moleculares en tejido y sangre para identificar patrones y relaciones con los resultados clínicos en cada grupo.
Ensayo aprobado por CLIA que se realiza como parte del perfil genómico estándar de atención de biopsias de tumores de pacientes.
El producto actualmente cubre alrededor de 90 genes del cáncer y puede detectar todas las mutaciones conocidas y otros tipos de alteraciones genéticas en ellos, agregó.
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Experimental: Grupo R: Carcinoma avanzado de células renales
Biopsias tumorales: requeridas antes del tratamiento y opcionales en el momento de la progresión de la enfermedad. Extracción de sangre: requerida antes del tratamiento, cada 3 meses durante el tratamiento y en el momento de la progresión de la enfermedad. Los marcadores moleculares se estudiarán en pacientes que reciben terapias dirigidas a las vías de respuesta al daño del ADN para identificar predictores de beneficio y/o respuesta. Los tratamientos se asignan según el criterio del investigador. |
La terapia sistémica es seleccionada por el médico y no está restringida por el estudio.
Se realizarán pruebas moleculares en tejido y sangre para identificar patrones y relaciones con los resultados clínicos en cada grupo.
Ensayo aprobado por CLIA que se realiza como parte del perfil genómico estándar de atención de biopsias de tumores de pacientes.
El producto actualmente cubre alrededor de 90 genes del cáncer y puede detectar todas las mutaciones conocidas y otros tipos de alteraciones genéticas en ellos, agregó.
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Experimental: Cohorte U: Carcinoma urotelial avanzado
Biopsias tumorales: requeridas antes del tratamiento y opcionales en el momento de la progresión de la enfermedad. Extracción de sangre: requerida antes del tratamiento, cada 3 meses durante el tratamiento y en el momento de la progresión de la enfermedad. Los marcadores moleculares se estudiarán en pacientes que reciben terapias dirigidas a las vías de respuesta al daño del ADN para identificar predictores de beneficio y/o respuesta. Los tratamientos se asignan según el criterio del investigador. |
La terapia sistémica es seleccionada por el médico y no está restringida por el estudio.
Se realizarán pruebas moleculares en tejido y sangre para identificar patrones y relaciones con los resultados clínicos en cada grupo.
Ensayo aprobado por CLIA que se realiza como parte del perfil genómico estándar de atención de biopsias de tumores de pacientes.
El producto actualmente cubre alrededor de 90 genes del cáncer y puede detectar todas las mutaciones conocidas y otros tipos de alteraciones genéticas en ellos, agregó.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación del beneficio del tratamiento por grupo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Utilizando las herramientas PARADIGM y DiPSC, los investigadores descubrirán la expresión genética y los factores clínicos que predicen el beneficio del tratamiento dentro de cada cohorte de tratamiento mediante análisis correlativo.
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Hasta 5 años
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Valor predictivo positivo (VPP)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Análisis supervisado utilizando la respuesta/beneficio de la terapia experimental para evaluar la viabilidad del reconocimiento/descubrimiento de patrones de factores que están asociados con la respuesta y generan un valor predictivo positivo.
El valor predictivo positivo es la probabilidad de que los participantes con una prueba positiva realmente tengan la enfermedad.
Valor predictivo positivo: Verdadero positivo / (Verdadero positivo + Falso positivo)
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Hasta 5 años
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Supervivencia libre de progresión (SSP) mediana
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La SSP se mide desde el momento en meses del inicio de la terapia después de la biopsia en el momento de la inscripción hasta la primera fecha en que se documenta objetivamente la enfermedad recurrente o progresiva (tomando como referencia para la enfermedad progresiva las mediciones más pequeñas registradas desde que comenzó el tratamiento) o la muerte.
Para los participantes que inician el tratamiento, su estado clínico, de laboratorio y radiológico de detección se utilizará como punto de referencia.
La progresión es un criterio de valoración compuesto que puede basarse en el antígeno prostático específico (PSA), medidas objetivas de la enfermedad (Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST v.1.1),
síntomas o muerte.
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Hasta 5 años
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Mediana de supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La SG se mide desde el momento en meses desde el inicio de la terapia después de la biopsia en el momento de la inscripción hasta la muerte.
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Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta del antígeno prostático específico (PSA)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La tasa de respuesta del PSA se medirá como el porcentaje de cambio en el PSA desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento (o antes si los participantes interrumpen el tratamiento antes de las 12 semanas), así como la disminución máxima del PSA que se produce en cualquier momento durante el tratamiento.
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Hasta 5 años
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La ORR se define como la proporción de participantes con una respuesta medible utilizando los criterios del Grupo de Trabajo Específico de Próstata 2 (PCWG2) para pacientes con cáncer de próstata o RECIST v1.1 para cáncer genitourinario.
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Hasta 5 años
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Número de participantes con presencia de mutaciones somáticas.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La presencia de mutaciones somáticas (sí/no) en un panel de genes direccionables y relacionados con el cáncer de próstata, genitourinario y relacionados con el cáncer de próstata se identificarán para cada participante y se resumirán por mutación utilizando estadísticas descriptivas.
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Hasta 5 años
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Comparación de firmas de actividad de vías y supervivencia general.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La prueba de rango logarítmico se utilizará para probar si alguna firma de actividad de la vía identificada o histología tumoral predice la supervivencia general.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahul Aggarwal, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Procesos Neoplásicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias prostáticas
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias urogenitales
Otros números de identificación del estudio
- 155518
- NCI-2018-02052 (Identificador de registro: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .