PROMOTER: Identifisering av prediktive markører for respons for genitourinær kreft
Presisjonsonkologi og molekylær målretting i avanserte genitourinære kreftformer: Identifisering av prediktive markører for respons («PROMOTE»-studien)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha utført tumorbiopsier og blodinnsamling og behandlet biopsiene og forskningsblodet for omfattende molekylær analyse ved bruk av etablerte metoder for RNA- og DNA-analyse, vil vi bruke Pathway Recognition ved bruk av Data Integration on Genomic Models (PARADIGM) og Differential Pathway Signature Correlation (DiPSC), beregningsmessige tilnærminger til baneaktivitet og prediktiv signaturidentifikasjon utviklet ved University of California, Santa Cruz. Vi vil også samle inn blodprøver (for sirkulerende tumor-DNA, plasma og serum) og sirkulerende tumorceller fra deltakende pasienter. Resterende parafininnstøpte blokker, frosset vev og blodprodukter (serum, plasma og sirkulerende celler) vil bli lagret i et depot for fremtidig testing av kandidat-prediktive markører identifisert under mikroarray-analyse. Vi vil kun bruke Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-sertifiserte laboratorier (f.eks. Strata Oncology) for å identifisere genetiske mutasjoner i mCRPC-svulster for å gi genetisk informasjon som kan returneres til pasienten for potensielt å informere om behandlingsbeslutninger.
Viss genomisk sekvensering vil bli utført av Strata Oncology.
Etter biopsi og innsamling av perifert blod ved baseline, vil pasienter bli behandlet etter utreders skjønn, med behandling som tilsvarer tildelt pasientkohort og igangsatt innen 42 dager etter baseline tumorbiopsi og/eller blodprøvetaking. Pasienter vil bli evaluert for respons på terapi i henhold til standarden for omsorg for deres spesifikke sykdomstype; for eksempel med månedlige serum-PSA-målinger (kan gjøres ved UCSF eller på lokalt laboratorium) og/eller gjenopprettingsskanning (beinskanning + CT abdomen/bekken) (UCSF eller lokalt radiologianlegg). Utfall på behandling etter biopsi vil bli registrert, inkludert maksimal PSA-nedgang, dato for radiografisk progresjon.
På tidspunktet for sykdomsprogresjon etter Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) kriterier for prostatakreftpasienter, eller etter RECIST v1.1 for pasienter med metastatisk nyre- eller urotelial kreft, kan pasienter gjennomgå valgfri gjentatt vurdering for metastatisk tumorbiopsi, sammen med obligatorisk blodinnsamling for analyse av sirkulerende tumor-DNA og sirkulerende tumorceller (CTC). Etter andre biopsi ved progresjon, bør pasienter fortsette å følges for respons på påfølgende behandling.
Pasienter vil bli fulgt hver 6. måned for oppdateringer om sykdomsstatus inkludert post-studie terapier og overlevelsesstatus via telefonsamtaler og/eller kartgjennomgang.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med histologisk bekreftet prostatakreft, eller andre avanserte/metastatiske genitourinære maligniteter for kohorter R (nyrecellekarsinom) og U (urotelialt karsinom). Pasienter uten histologisk bekreftet kreft er kvalifisert dersom både den behandlende legen og studiens PI er enige om at pasientens historie er entydig indikasjon på avansert prostatakreft (f. høyt prostataspesifikt antigen (PSA) som reagerer på androgendeprivasjonsterapi ved prostatakreft)
- Radiografisk bevis på metastatisk sykdom som er mottakelig for bildeveiledet eller eksisjonsbiopsi av et metastatisk sted. Bløtvev så vel som benmetastatiske lesjoner vil anses som akseptable. Pasienter med kun lokalt avansert sykdom (hvor biopsien vil ha en prostatamasse) er IKKE kvalifisert. Biopsi av nye eller progressive metastaser er ønsket og å foretrekke fremfor biopsi av tidligere eksisterende stabile lesjoner når det er mulig. Pasienter uten lesjon som er mottakelig for biopsi er fortsatt kvalifisert, og har muligheten til å vurdere på nytt for potensiell metastatisk tumorbiopsi ved progresjon som skissert i studiekalenderen.
- For pasienter med metastatisk lesjon som kan biopsi:
- Blodplater > = 75 000/mikroliter (μl)
- Protrombintid (PT) eller internasjonalt normalisert forhold (INR) og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) < = 1,5 ganger den institusjonelle øvre normalgrensen (ULN) innen 14 dager før biopsi.
- Pasienter på warfarin, aspirin eller andre antikoagulantia er kvalifisert forutsatt at de anses i stand til å tolerere seponering av antikoagulasjon før biopsien i henhold til vanlig behandlingsstandard. Konvertering til lavmolekylært heparin før biopsi er tillatt i henhold til lokale standard operasjonsprosedyrer, forutsatt at det er enighet om prosedyren mellom behandlende lege, intervensjonsradiolog og PI.
- Pasienter med betydelige medfødte eller ervervede blødningsforstyrrelser (f.eks. type 3 von Wildebrands sykdom, ervervede blødningsfaktorhemmere) er ikke kvalifisert.
- Alder > 18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus 0-2
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.
- Progresjon på eller etter siste systemisk terapi gitt for:
Metastatisk nyrecellekarsinom (RCC) eller metastatisk urotelialt karsinom (UC) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 eller for metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) etter Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) kriterier, med progresjon som definert av ett eller flere av følgende:
- PSA-progresjon: PSA-nivå på minst 2 nanogram (ng)/milliliter (ml) som har steget ved minst 2 separate målinger, med minst en ukes mellomrom (kun for prostatakreftpasienter)
- Sykdomsprogresjon etter RECIST v1.1
- Progresjon av benskanning: utseendet til >= 2 nye lesjoner (kun for prostatakreftpasienter)
- Symptomatisk progresjon i et område med radiologisk tydelig sykdom
- Kun for prostatakreftpasienter, serumtestosteron < 50 ng/dL. Pasienter uten tidligere bilateral orkiektomi må forbli på luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-analog så lenge studien varer. Pasienter med tidligere dokumentert denovo primært småcellet karsinom i prostata er unntatt fra dette kriteriet. Hvis serum for analyse av testosteronnivå er samlet inn, men resultatet ikke er tilgjengelig innen dagen for planlagt baselinebiopsi, kan pasienten fortsatt være kvalifisert for studiedeltakelse etter hovedetterforskerens skjønn
Pasienter må ha ett av følgende kriterier:
- Planlagt behandling innen 42 dager etter baseline tumorbiopsi og/eller blodprøvetaking med androgensignalhemmere unntatt enzalutamid (kohort A), immunterapi (kohort B), strålebehandling (kohort C), undersøkelsesterapeutisk (kohort D) eller middel rettet mot DNA. reparasjonsvei inkludert, men ikke begrenset til, platinakjemoterapi eller hemming av polyadenosin difosfat-ribosepolymerase (PARP) (kohort E). Terapeutiske kombinasjoner er tillatt, og siden behandling kan falle inn i mer enn én kategori, vil kohorttildeling være etter PI-skjønn.
Aggressiv variant av kreft (kohort F), definert av ett eller flere av følgende:
- Tilstedeværelse av en eller flere viscerale organmetastaser
- Serumnevronspesifikk enolase og/eller kromogranin A >ULN
- Progresjon etter PCWG2-kriterier innen 12 måneder etter oppstart av primær androgen deprivasjonsterapi (ADT) +/- kjemoterapi for metastatisk hormonsensitiv prostatakreft
- Tidligere histologiske bevis på småcellet og/eller middels atypisk karsinomdifferensiering
- Tilstedeværelse av avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom (Cohort R) med planlagt behandling med et nytt middel, for eksempel et målrettet middel, innen 42 dager etter baseline tumorbiopsi. Terapeutiske kombinasjoner er tillatt, og siden behandling kan falle inn i mer enn én kategori, vil kohorttildeling være etter PI-skjønn
- Tilstedeværelse av avansert eller metastatisk urotelialt karsinom (Kohort U) med planlagt behandling med et nytt middel som et antistoffmedikamentkonjugat (ADC) eller et målrettet middel innen 42 dager etter baseline tumorbiopsi. Terapeutiske kombinasjoner er tillatt, og siden behandling kan falle inn i mer enn én kategori, vil kohorttildeling være etter PI-skjønn.
Ytterligere inklusjonskriterier for (kohort G): Metastatisk hormonnaiv prostatakreft som planlegger å starte (gruppe 1) eller for tiden mottar (gruppe 2) behandling med androgen deprivasjon. Bruk av kjemoterapi eller andre undersøkelsesmidler er tillatt, men ikke påkrevd i både gruppe 1 og gruppe 2.
- Gruppe 1 (ADT-naive og på ADT < 3 måneder): Pasienter som ikke har fått LHRH-analog, LHRH-antagonist eller noe antiandrogen for metastatisk sykdom. Pasienter som har fått ADT de siste 3 månedene vil bli inkludert. Tidligere bruk av androgendeprivasjonsterapi i (neo)adjuvant, bergings- eller biokjemisk tilbakevendende setting er tillatt forutsatt at siste dag med effektiv androgendeprivasjon var mer enn 12 måneder før studiestart. Behandling med androgendeprivasjon må planlegges å starte innen 28 dager etter tumorbiopsi ved baseline.
- Gruppe 2 (ADT forhåndsbehandlet med sub-optimal PSA-nadir): Pasienter som har startet behandling med androgendeprivasjon (inkludert LHRH-agonister, -antagonister og/eller antiandrogener) for metastatisk prostatakreft innen 6-12 måneder før studiestart som har suboptimalt serum PSA nadir > 0,2 ng/ml.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Hemming av androgensignalering
Tumorbiopsier: nødvendig før behandling og valgfritt ved sykdomsprogresjon. Blodprøver: nødvendig før behandling, hver 3. måned under behandlingen og ved sykdomsprogresjon. Molekylære markører vil bli studert hos pasienter som mottar behandlinger som hemmer androgensignalering for å identifisere prediktorer for nytte og/eller respons. Behandlinger tildeles etter etterforskers skjønn. |
Systemisk terapi velges av legen og er ikke begrenset av studien.
Molekylær testing vil bli utført på vev og blod for å identifisere mønstre og sammenhenger med kliniske utfall i hver gruppe.
CLIA-godkjent analyse som utføres som en del av standard omsorgsgenomisk profilering av pasienters tumorbiopsier.
Produktet dekker for tiden rundt 90 kreftgener og er i stand til å fange opp alle kjente mutasjoner og andre typer genetiske endringer på tvers av dem, la han til
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Immunterapi
Tumorbiopsier: nødvendig før behandling og valgfritt ved sykdomsprogresjon. Blodprøver: nødvendig før behandling, hver 3. måned under behandlingen og ved sykdomsprogresjon. Molekylære markører vil bli studert hos pasienter som får immunterapi for å identifisere prediktorer for nytte og/eller respons. Behandlinger tildeles etter etterforskers skjønn. |
Systemisk terapi velges av legen og er ikke begrenset av studien.
Molekylær testing vil bli utført på vev og blod for å identifisere mønstre og sammenhenger med kliniske utfall i hver gruppe.
CLIA-godkjent analyse som utføres som en del av standard omsorgsgenomisk profilering av pasienters tumorbiopsier.
Produktet dekker for tiden rundt 90 kreftgener og er i stand til å fange opp alle kjente mutasjoner og andre typer genetiske endringer på tvers av dem, la han til
|
|
Eksperimentell: Gruppe C: Strålebehandling
Tumorbiopsier: nødvendig før behandling og valgfritt ved sykdomsprogresjon. Blodprøver: nødvendig før behandling, hver 3. måned under behandlingen og ved sykdomsprogresjon. Molekylære markører vil bli studert hos pasienter som får strålebehandling for å identifisere prediktorer for nytte og/eller respons. Behandlinger tildeles etter etterforskers skjønn. |
Systemisk terapi velges av legen og er ikke begrenset av studien.
Molekylær testing vil bli utført på vev og blod for å identifisere mønstre og sammenhenger med kliniske utfall i hver gruppe.
CLIA-godkjent analyse som utføres som en del av standard omsorgsgenomisk profilering av pasienters tumorbiopsier.
Produktet dekker for tiden rundt 90 kreftgener og er i stand til å fange opp alle kjente mutasjoner og andre typer genetiske endringer på tvers av dem, la han til
|
|
Eksperimentell: Gruppe D: Målrettet terapi ikke spesifisert på annen måte
Tumorbiopsier: nødvendig før behandling og valgfritt ved sykdomsprogresjon. Blodprøver: nødvendig før behandling, hver 3. måned under behandlingen og ved sykdomsprogresjon. Molekylære markører vil bli studert hos pasienter som mottar målrettet terapi og undersøkelsesterapi for å identifisere prediktorer for nytte og/eller respons. Behandlinger tildeles etter etterforskers skjønn. |
Systemisk terapi velges av legen og er ikke begrenset av studien.
Molekylær testing vil bli utført på vev og blod for å identifisere mønstre og sammenhenger med kliniske utfall i hver gruppe.
CLIA-godkjent analyse som utføres som en del av standard omsorgsgenomisk profilering av pasienters tumorbiopsier.
Produktet dekker for tiden rundt 90 kreftgener og er i stand til å fange opp alle kjente mutasjoner og andre typer genetiske endringer på tvers av dem, la han til
|
|
Eksperimentell: Gruppe E: DNA-skaderespons
Tumorbiopsier: nødvendig før behandling og valgfritt ved sykdomsprogresjon. Blodprøver: nødvendig før behandling, hver 3. måned under behandlingen og ved sykdomsprogresjon. Molekylære markører vil bli studert hos pasienter som mottar terapier som retter seg mot DNA-skaderesponsveier for å identifisere prediktorer for nytte og/eller respons. Behandlinger tildeles etter etterforskers skjønn. |
Systemisk terapi velges av legen og er ikke begrenset av studien.
Molekylær testing vil bli utført på vev og blod for å identifisere mønstre og sammenhenger med kliniske utfall i hver gruppe.
CLIA-godkjent analyse som utføres som en del av standard omsorgsgenomisk profilering av pasienters tumorbiopsier.
Produktet dekker for tiden rundt 90 kreftgener og er i stand til å fange opp alle kjente mutasjoner og andre typer genetiske endringer på tvers av dem, la han til
|
|
Eksperimentell: Gruppe F: Aggressiv variantsykdom
Tumorbiopsier: nødvendig før behandling og valgfritt ved sykdomsprogresjon. Blodprøver: nødvendig før behandling, hver 3. måned under behandlingen og ved sykdomsprogresjon. Molekylære markører vil bli studert hos pasienter med varianter av sykdom som viser aggressiv atferd for å identifisere prediktorer for nytte og/eller respons. Behandlinger tildeles etter etterforskers skjønn. |
Systemisk terapi velges av legen og er ikke begrenset av studien.
Molekylær testing vil bli utført på vev og blod for å identifisere mønstre og sammenhenger med kliniske utfall i hver gruppe.
CLIA-godkjent analyse som utføres som en del av standard omsorgsgenomisk profilering av pasienters tumorbiopsier.
Produktet dekker for tiden rundt 90 kreftgener og er i stand til å fange opp alle kjente mutasjoner og andre typer genetiske endringer på tvers av dem, la han til
|
|
Eksperimentell: Gruppe G1: Kastrasjonssensitiv, ADT naiv og ADT < 3 måneder
Tumorbiopsier: nødvendig før behandling og valgfritt ved sykdomsprogresjon. Blodprøver: nødvendig før behandling, hver 3. måned under behandlingen og ved sykdomsprogresjon. Molekylære markører vil bli studert hos pasienter som mottar terapier som retter seg mot DNA-skaderesponsveier for å identifisere prediktorer for nytte og/eller respons. Behandlinger tildeles etter etterforskers skjønn. |
Systemisk terapi velges av legen og er ikke begrenset av studien.
Molekylær testing vil bli utført på vev og blod for å identifisere mønstre og sammenhenger med kliniske utfall i hver gruppe.
CLIA-godkjent analyse som utføres som en del av standard omsorgsgenomisk profilering av pasienters tumorbiopsier.
Produktet dekker for tiden rundt 90 kreftgener og er i stand til å fange opp alle kjente mutasjoner og andre typer genetiske endringer på tvers av dem, la han til
|
|
Eksperimentell: Gruppe G2: Kastrasjonssensitiv, Forbehandlet m/ suboptimal PSA
Tumorbiopsier: nødvendig før behandling og valgfritt ved sykdomsprogresjon. Blodprøver: nødvendig før behandling, hver 3. måned under behandlingen og ved sykdomsprogresjon. Molekylære markører vil bli studert hos pasienter som mottar terapier som retter seg mot DNA-skaderesponsveier for å identifisere prediktorer for nytte og/eller respons. Behandlinger tildeles etter etterforskers skjønn. |
Systemisk terapi velges av legen og er ikke begrenset av studien.
Molekylær testing vil bli utført på vev og blod for å identifisere mønstre og sammenhenger med kliniske utfall i hver gruppe.
CLIA-godkjent analyse som utføres som en del av standard omsorgsgenomisk profilering av pasienters tumorbiopsier.
Produktet dekker for tiden rundt 90 kreftgener og er i stand til å fange opp alle kjente mutasjoner og andre typer genetiske endringer på tvers av dem, la han til
|
|
Eksperimentell: Gruppe R: Avansert nyrecellekarsinom
Tumorbiopsier: nødvendig før behandling og valgfritt ved sykdomsprogresjon. Blodprøver: nødvendig før behandling, hver 3. måned under behandlingen og ved sykdomsprogresjon. Molekylære markører vil bli studert hos pasienter som mottar terapier som retter seg mot DNA-skaderesponsveier for å identifisere prediktorer for nytte og/eller respons. Behandlinger tildeles etter etterforskers skjønn. |
Systemisk terapi velges av legen og er ikke begrenset av studien.
Molekylær testing vil bli utført på vev og blod for å identifisere mønstre og sammenhenger med kliniske utfall i hver gruppe.
CLIA-godkjent analyse som utføres som en del av standard omsorgsgenomisk profilering av pasienters tumorbiopsier.
Produktet dekker for tiden rundt 90 kreftgener og er i stand til å fange opp alle kjente mutasjoner og andre typer genetiske endringer på tvers av dem, la han til
|
|
Eksperimentell: Kohort U: Avansert urotelialt karsinom
Tumorbiopsier: nødvendig før behandling og valgfritt ved sykdomsprogresjon. Blodprøver: nødvendig før behandling, hver 3. måned under behandlingen og ved sykdomsprogresjon. Molekylære markører vil bli studert hos pasienter som mottar terapier som retter seg mot DNA-skaderesponsveier for å identifisere prediktorer for nytte og/eller respons. Behandlinger tildeles etter etterforskers skjønn. |
Systemisk terapi velges av legen og er ikke begrenset av studien.
Molekylær testing vil bli utført på vev og blod for å identifisere mønstre og sammenhenger med kliniske utfall i hver gruppe.
CLIA-godkjent analyse som utføres som en del av standard omsorgsgenomisk profilering av pasienters tumorbiopsier.
Produktet dekker for tiden rundt 90 kreftgener og er i stand til å fange opp alle kjente mutasjoner og andre typer genetiske endringer på tvers av dem, la han til
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av behandlingsnytte etter gruppe
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Ved å bruke PARADIGM- og DiPSC-verktøy vil vi oppdage uttrykket og de kliniske faktorene som er prediktive og korrelerer med behandlingsfordelene innenfor hver behandlingskohort.
|
Inntil 5 år
|
|
Positiv prediktiv verdi (PPV)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Overvåket analyse ved bruk av respons / nytte av den eksperimentelle terapien for å vurdere gjennomførbarheten av mønstergjenkjenning/oppdagelse av faktorer som er assosiert med respons og genererer en positiv prediktiv verdi
|
Inntil 5 år
|
|
Median progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
PFS måles fra tidspunktet for oppstart av behandlingen etter biopsi ved innrullering til den første datoen da tilbakevendende eller progredierende sykdom er objektivt dokumentert (som referanse for progressiv sykdom tas de minste målingene registrert siden behandlingen startet) eller død.
For pasienter som starter behandling, vil deres kliniske, laboratorie- og radiologiske screeningstatus bli brukt som baseline.
Progresjon er et sammensatt endepunkt som kan være basert på prostataspesifikt antigen (PSA), objektive mål på sykdom (responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST v.1.1),
symptomer eller død.
|
Inntil 5 år
|
|
Median total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
OS måles fra tidspunktet for oppstart av behandlingen etter biopsi ved innrullering til død.
|
Inntil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSA responsrate
Tidsramme: Inntil 5 år
|
PSA-respons vil bli målt som prosentandelen av endring i PSA fra baseline til 12 uker etter behandling (eller tidligere hvis pasienter avbryter behandlingen før 12 uker) samt maksimal nedgang i PSA som oppstår når som helst under behandlingen
|
Inntil 5 år
|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
ORR vil bli bestemt ved å bestemme andelen pasienter med en målbar respons ved å bruke enten Prostate Specific Working Group 2 (PCWG2) kriterier for prostatakreftpasienter eller RECIST v1.1 for genitourinære kreftpasienter.
|
Inntil 5 år
|
|
Hyppighet av tilstedeværelse av somatiske mutasjoner
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Tilstedeværelsen av somatiske mutasjoner (ja/nei) i et panel av prostatakreft og genitourinary cancer-relaterte og målrettede gener vil bli identifisert for hver pasient og vil bli oppsummert med beskrivende statistikk for kategoriske data i et tabellformat
|
Inntil 5 år
|
|
Sammenligning av baneaktivitetssignaturer og total overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Logrank test vil bli brukt til å teste om noen identifiserte baneaktivitetssignaturer eller tumorhistologier forutsier total overlevelse.
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rahul Aggarwal, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom
- Urogenitale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 155518
- NCI-2018-02052 (Registeridentifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Systemisk terapi
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities og andre samarbeidspartnereUkjentFamiliedysfunksjon | Individuell psykiatrisk lidelse | Par dysfunksjonForente stater
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.Aktiv, ikke rekrutterendeGjennomførbarhet | Kognitiv funksjonPortugal
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater