PROMOTE : Identifier les marqueurs prédictifs de la réponse au cancer génito-urinaire
Oncologie de précision et ciblage moléculaire dans les cancers génito-urinaires avancés : identification des marqueurs prédictifs de réponse (l'étude « PROMOTE »)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir effectué des biopsies tumorales et une collecte de sang et traité les biopsies et le sang de recherche pour une analyse moléculaire complète à l'aide de méthodes établies pour l'analyse de l'ARN et de l'ADN, nous utiliserons la reconnaissance des voies en utilisant l'intégration de données sur les modèles génomiques (PARADIGM) et la corrélation différentielle des signatures des voies (DiPSC), approches informatiques de l'activité des voies et de l'identification prédictive des signatures développées à l'Université de Californie à Santa Cruz. Nous collecterons également des échantillons de sang (pour l'ADN tumoral circulant, le plasma et le sérum) et les cellules tumorales circulantes des patients participants. Les blocs résiduels inclus dans la paraffine, les tissus congelés et les produits sanguins (sérum, plasma et cellules circulantes) seront stockés dans un référentiel pour les tests futurs des marqueurs prédictifs candidats identifiés lors de l'analyse des puces à ADN. Nous n'utiliserons que des laboratoires certifiés CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) (par ex. Strata Oncology) pour identifier les mutations génétiques dans les tumeurs mCRPC afin de fournir des informations génétiques qui peuvent être renvoyées au patient pour éventuellement éclairer les décisions de traitement.
Certains séquençages génomiques seront effectués par Strata Oncology.
Après la biopsie et la collecte de sang périphérique de base, les patients seront traités à la discrétion de l'investigateur, avec un traitement correspondant à la cohorte de patients assignée et initié dans les 42 jours suivant la biopsie tumorale de base et/ou la collecte de sang de recherche. Les patients seront évalués pour la réponse au traitement selon la norme de soins pour leur type de maladie spécifique ; par exemple avec des mesures mensuelles du PSA sérique (peut être effectué à l'UCSF ou au laboratoire local) et/ou des analyses de restadification (scanner osseux + CT abdomen/pelvis) (UCSF ou installation de radiologie locale). Les résultats du traitement post-biopsie seront enregistrés, y compris le déclin maximal du PSA, la date de progression radiographique.
Au moment de la progression de la maladie selon les critères du Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, ou selon RECIST v1.1 pour les patients atteints d'un cancer métastatique du rein ou de l'urothélie, les patients peuvent subir une nouvelle évaluation facultative pour une biopsie tumorale métastatique, ainsi qu'une évaluation obligatoire collecte de sang pour l'analyse de l'ADN tumoral circulant et des cellules tumorales circulantes (CTC). Après la deuxième biopsie à la progression, les patients doivent continuer à être suivis pour la réponse au traitement ultérieur.
Les patients seront suivis tous les 6 mois pour des mises à jour sur l'état de la maladie, y compris les thérapies post-étude et l'état de survie via des appels téléphoniques et/ou un examen des dossiers.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de cancer de la prostate confirmé histologiquement ou d'autres tumeurs malignes génito-urinaires avancées / métastatiques pour les cohortes R (carcinome à cellules rénales) et U (carcinome urothélial). Les patients sans cancer histologiquement confirmé sont éligibles si le médecin traitant et l'IP de l'étude conviennent que les antécédents du patient indiquent sans ambiguïté un cancer de la prostate avancé (par ex. antigène spécifique de la prostate (PSA) élevé répondant à la thérapie de privation androgénique dans le cancer de la prostate)
- Preuve radiographique d'une maladie métastatique se prêtant à une biopsie guidée par l'image ou par excision d'un site métastatique. Les lésions métastatiques des tissus mous et osseuses seront considérées comme acceptables. Les patients atteints d'une maladie localement avancée uniquement (où la biopsie concernerait une masse prostatique) ne sont PAS éligibles. La biopsie de métastases nouvellement émergentes ou progressives est souhaitée et préférable à la biopsie de lésions stables préexistantes dans la mesure du possible. Les patients sans lésion pouvant faire l'objet d'une biopsie sont toujours éligibles et ont la possibilité de réévaluer le potentiel de biopsie tumorale métastatique lors de la progression, comme indiqué dans le calendrier de l'étude.
- Pour les patients présentant une lésion métastatique justiciable d'une biopsie :
- Plaquettes > = 75 000/microlitre (μl)
- Temps de prothrombine (PT) ou rapport normalisé international (INR) et temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) < = 1,5 fois la limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) dans les 14 jours précédant la biopsie.
- Les patients sous warfarine, aspirine ou autres anticoagulants sont éligibles à condition qu'ils soient jugés capables de tolérer l'arrêt de l'anticoagulation avant la biopsie, conformément aux normes de soins habituelles. La conversion à l'héparine de bas poids moléculaire avant la biopsie est autorisée selon les procédures opératoires standard locales, à condition qu'il y ait un accord concernant la procédure entre le médecin traitant, le radiologue interventionnel et l'IP.
- Les patients atteints de troubles hémorragiques congénitaux ou acquis importants (par exemple, maladie de von Wildebrand de type 3, inhibiteurs du facteur hémorragique acquis) ne sont pas éligibles.
- Âge > 18 ans
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance 0-2
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.
- Progression sous ou après le traitement systémique le plus récent administré pour :
Carcinome à cellules rénales (RCC) métastatique ou carcinome urothélial (CU) métastatique selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1 ou pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) selon les critères du Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2), avec progression telle que définie par un ou plusieurs des éléments suivants :
- Progression de l'APS : niveau d'APS d'au moins 2 nanogrammes (ng)/millilitre (ml) qui a augmenté sur au moins 2 mesures distinctes, à au moins une semaine d'intervalle (uniquement pour les patients atteints d'un cancer de la prostate)
- Progression de la maladie par RECIST v1.1
- Progression de la scintigraphie osseuse : apparition de >= 2 nouvelles lésions (uniquement pour les patients atteints d'un cancer de la prostate)
- Progression symptomatique dans une zone de maladie radiologiquement évidente
- Pour les patients atteints d'un cancer de la prostate uniquement, testostérone sérique < 50 ng/dL. Les patients sans orchidectomie bilatérale préalable doivent rester sous analogue de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) pendant la durée de l'étude. Les patients atteints d'un carcinome primaire à petites cellules de novo de la prostate précédemment documenté sont exemptés de ce critère. Si le sérum pour l'analyse du niveau de testostérone a été collecté mais que le résultat n'est pas disponible le jour de la biopsie de base prévue, le patient peut toujours être éligible pour participer à l'étude à la discrétion du chercheur principal
Les patients doivent posséder l'un des critères suivants :
- Traitement planifié dans les 42 jours suivant la biopsie initiale de la tumeur et/ou le prélèvement sanguin de recherche avec un inhibiteur de la signalisation androgénique à l'exclusion de l'enzalutamide (cohorte A), de l'immunothérapie (cohorte B), de la radiothérapie (cohorte C), de la thérapie expérimentale (cohorte D) ou d'un agent ciblant l'ADN voie de réparation, y compris, mais sans s'y limiter, la chimiothérapie au platine ou l'inhibition de la poly adénosine diphosphate-ribose polymérase (PARP) (cohorte E). Les combinaisons thérapeutiques sont autorisées et comme le traitement peut appartenir à plus d'une catégorie, l'attribution de la cohorte sera à la discrétion du PI.
Cancer variant agressif (cohorte F), défini par un ou plusieurs des éléments suivants :
- Présence d'une ou plusieurs métastases viscérales
- Énolase spécifique des neurones sériques et/ou chromogranine A > LSN
- Progression selon les critères du PCWG2 dans les 12 mois suivant le début de la thérapie primaire de privation androgénique (ADT) +/- chimiothérapie pour le cancer de la prostate métastatique hormono-sensible
- Preuve histologique antérieure de différenciation du carcinome atypique à petites cellules et/ou intermédiaire
- Présence d'un carcinome à cellules rénales avancé ou métastatique (cohorte R) avec un traitement planifié avec un nouvel agent tel qu'un agent ciblé dans les 42 jours suivant la biopsie tumorale initiale. Les combinaisons thérapeutiques sont autorisées et comme le traitement peut appartenir à plus d'une catégorie, l'attribution de la cohorte sera à la discrétion du PI
- Présence d'un carcinome urothélial avancé ou métastatique (cohorte U) avec un traitement prévu avec un nouvel agent tel qu'un conjugué anticorps-médicament (ADC) ou un agent ciblé dans les 42 jours suivant la biopsie tumorale initiale. Les combinaisons thérapeutiques sont autorisées et comme le traitement peut appartenir à plus d'une catégorie, l'attribution de la cohorte sera à la discrétion du PI.
Critères d'inclusion supplémentaires pour (cohorte G) : cancer de la prostate métastatique naïf aux hormones qui envisagent de commencer (groupe 1) ou reçoivent actuellement (groupe 2) une thérapie de privation androgénique. L'utilisation de la chimiothérapie ou d'autres agents expérimentaux est autorisée mais pas obligatoire dans les groupes 1 et 2.
- Groupe 1 (naïfs d'ADT et sous ADT < 3 mois) : patients n'ayant pas reçu d'analogue de la LHRH, d'antagoniste de la LHRH ou d'anti-androgène pour la maladie métastatique. Les patients qui ont reçu l'ADT au cours des 3 derniers mois seront inclus. L'utilisation antérieure d'un traitement de privation androgénique dans le cadre (néo) adjuvant, de sauvetage ou biochimiquement récurrent est autorisée à condition que le dernier jour de privation androgénique efficace ait eu lieu plus de 12 mois avant l'entrée dans l'étude. Le traitement par privation androgénique doit être planifié pour commencer dans les 28 jours suivant la biopsie tumorale initiale.
- Groupe 2 (ADT prétraité avec un nadir de PSA sous-optimal) : patients qui ont commencé un traitement de privation androgénique (y compris des agonistes, des antagonistes et/ou des anti-androgènes de la LHRH) pour un cancer de la prostate métastatique dans les 6 à 12 mois précédant l'entrée dans l'étude qui ont nadir de PSA sérique sous-optimal > 0,2 ng/mL.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Inhibition de la signalisation androgénique
Biopsies tumorales : requises avant le traitement et facultatives au moment de la progression de la maladie. Prélèvements sanguins : requis avant le traitement, tous les 3 mois pendant le traitement et au moment de la progression de la maladie. Les marqueurs moléculaires seront étudiés chez les patients recevant des traitements qui inhibent la signalisation des androgènes afin d'identifier les prédicteurs du bénéfice et/ou de la réponse. Les traitements sont attribués à la discrétion de l'investigateur. |
La thérapie systémique est choisie par le médecin et n'est pas limitée par l'étude.
Des tests moléculaires seront effectués sur des tissus et du sang pour identifier les modèles et les relations avec les résultats cliniques dans chaque groupe.
Test approuvé par la CLIA qui est effectué dans le cadre du profilage génomique standard des soins des biopsies tumorales des patients.
Le produit couvre actuellement environ 90 gènes cancéreux et est capable de capter toutes les mutations connues et autres types d'altérations génétiques à travers eux, a-t-il ajouté.
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Expérimental: Groupe B : Immunothérapie
Biopsies tumorales : requises avant le traitement et facultatives au moment de la progression de la maladie. Prélèvements sanguins : requis avant le traitement, tous les 3 mois pendant le traitement et au moment de la progression de la maladie. Les marqueurs moléculaires seront étudiés chez les patients recevant une immunothérapie afin d'identifier les prédicteurs du bénéfice et/ou de la réponse. Les traitements sont attribués à la discrétion de l'investigateur. |
La thérapie systémique est choisie par le médecin et n'est pas limitée par l'étude.
Des tests moléculaires seront effectués sur des tissus et du sang pour identifier les modèles et les relations avec les résultats cliniques dans chaque groupe.
Test approuvé par la CLIA qui est effectué dans le cadre du profilage génomique standard des soins des biopsies tumorales des patients.
Le produit couvre actuellement environ 90 gènes cancéreux et est capable de capter toutes les mutations connues et autres types d'altérations génétiques à travers eux, a-t-il ajouté.
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Expérimental: Groupe C : Radiothérapie
Biopsies tumorales : requises avant le traitement et facultatives au moment de la progression de la maladie. Prélèvements sanguins : requis avant le traitement, tous les 3 mois pendant le traitement et au moment de la progression de la maladie. Les marqueurs moléculaires seront étudiés chez les patients recevant une radiothérapie afin d'identifier les prédicteurs du bénéfice et/ou de la réponse. Les traitements sont attribués à la discrétion de l'investigateur. |
La thérapie systémique est choisie par le médecin et n'est pas limitée par l'étude.
Des tests moléculaires seront effectués sur des tissus et du sang pour identifier les modèles et les relations avec les résultats cliniques dans chaque groupe.
Test approuvé par la CLIA qui est effectué dans le cadre du profilage génomique standard des soins des biopsies tumorales des patients.
Le produit couvre actuellement environ 90 gènes cancéreux et est capable de capter toutes les mutations connues et autres types d'altérations génétiques à travers eux, a-t-il ajouté.
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Expérimental: Groupe D : Thérapie ciblée non spécifiée ailleurs
Biopsies tumorales : requises avant le traitement et facultatives au moment de la progression de la maladie. Prélèvements sanguins : requis avant le traitement, tous les 3 mois pendant le traitement et au moment de la progression de la maladie. Les marqueurs moléculaires seront étudiés chez les patients recevant une thérapie ciblée et des thérapies expérimentales afin d'identifier les prédicteurs du bénéfice et/ou de la réponse. Les traitements sont attribués à la discrétion de l'investigateur. |
La thérapie systémique est choisie par le médecin et n'est pas limitée par l'étude.
Des tests moléculaires seront effectués sur des tissus et du sang pour identifier les modèles et les relations avec les résultats cliniques dans chaque groupe.
Test approuvé par la CLIA qui est effectué dans le cadre du profilage génomique standard des soins des biopsies tumorales des patients.
Le produit couvre actuellement environ 90 gènes cancéreux et est capable de capter toutes les mutations connues et autres types d'altérations génétiques à travers eux, a-t-il ajouté.
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Expérimental: Groupe E : Réponse aux dommages à l'ADN
Biopsies tumorales : requises avant le traitement et facultatives au moment de la progression de la maladie. Prélèvements sanguins : requis avant le traitement, tous les 3 mois pendant le traitement et au moment de la progression de la maladie. Les marqueurs moléculaires seront étudiés chez les patients recevant des thérapies qui ciblent les voies de réponse aux dommages à l'ADN afin d'identifier les prédicteurs de bénéfice et/ou de réponse. Les traitements sont attribués à la discrétion de l'investigateur. |
La thérapie systémique est choisie par le médecin et n'est pas limitée par l'étude.
Des tests moléculaires seront effectués sur des tissus et du sang pour identifier les modèles et les relations avec les résultats cliniques dans chaque groupe.
Test approuvé par la CLIA qui est effectué dans le cadre du profilage génomique standard des soins des biopsies tumorales des patients.
Le produit couvre actuellement environ 90 gènes cancéreux et est capable de capter toutes les mutations connues et autres types d'altérations génétiques à travers eux, a-t-il ajouté.
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Expérimental: Groupe F : variante de la maladie agressive
Biopsies tumorales : requises avant le traitement et facultatives au moment de la progression de la maladie. Prélèvements sanguins : requis avant le traitement, tous les 3 mois pendant le traitement et au moment de la progression de la maladie. Les marqueurs moléculaires seront étudiés chez les patients présentant des variantes de la maladie qui affichent un comportement agressif afin d'identifier les prédicteurs du bénéfice et/ou de la réponse. Les traitements sont attribués à la discrétion de l'investigateur. |
La thérapie systémique est choisie par le médecin et n'est pas limitée par l'étude.
Des tests moléculaires seront effectués sur des tissus et du sang pour identifier les modèles et les relations avec les résultats cliniques dans chaque groupe.
Test approuvé par la CLIA qui est effectué dans le cadre du profilage génomique standard des soins des biopsies tumorales des patients.
Le produit couvre actuellement environ 90 gènes cancéreux et est capable de capter toutes les mutations connues et autres types d'altérations génétiques à travers eux, a-t-il ajouté.
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Expérimental: Groupe G1 : Castration sensible, ADT naïf et ADT < 3 mois
Biopsies tumorales : requises avant le traitement et facultatives au moment de la progression de la maladie. Prélèvements sanguins : requis avant le traitement, tous les 3 mois pendant le traitement et au moment de la progression de la maladie. Les marqueurs moléculaires seront étudiés chez les patients recevant des thérapies qui ciblent les voies de réponse aux dommages à l'ADN afin d'identifier les prédicteurs de bénéfice et/ou de réponse. Les traitements sont attribués à la discrétion de l'investigateur. |
La thérapie systémique est choisie par le médecin et n'est pas limitée par l'étude.
Des tests moléculaires seront effectués sur des tissus et du sang pour identifier les modèles et les relations avec les résultats cliniques dans chaque groupe.
Test approuvé par la CLIA qui est effectué dans le cadre du profilage génomique standard des soins des biopsies tumorales des patients.
Le produit couvre actuellement environ 90 gènes cancéreux et est capable de capter toutes les mutations connues et autres types d'altérations génétiques à travers eux, a-t-il ajouté.
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Expérimental: Groupe G2 : Sensible à la castration, Prétraité avec PSA sous-optimal
Biopsies tumorales : requises avant le traitement et facultatives au moment de la progression de la maladie. Prélèvements sanguins : requis avant le traitement, tous les 3 mois pendant le traitement et au moment de la progression de la maladie. Les marqueurs moléculaires seront étudiés chez les patients recevant des thérapies qui ciblent les voies de réponse aux dommages à l'ADN afin d'identifier les prédicteurs de bénéfice et/ou de réponse. Les traitements sont attribués à la discrétion de l'investigateur. |
La thérapie systémique est choisie par le médecin et n'est pas limitée par l'étude.
Des tests moléculaires seront effectués sur des tissus et du sang pour identifier les modèles et les relations avec les résultats cliniques dans chaque groupe.
Test approuvé par la CLIA qui est effectué dans le cadre du profilage génomique standard des soins des biopsies tumorales des patients.
Le produit couvre actuellement environ 90 gènes cancéreux et est capable de capter toutes les mutations connues et autres types d'altérations génétiques à travers eux, a-t-il ajouté.
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Expérimental: Groupe R : carcinome à cellules rénales avancé
Biopsies tumorales : requises avant le traitement et facultatives au moment de la progression de la maladie. Prélèvements sanguins : requis avant le traitement, tous les 3 mois pendant le traitement et au moment de la progression de la maladie. Les marqueurs moléculaires seront étudiés chez les patients recevant des thérapies qui ciblent les voies de réponse aux dommages à l'ADN afin d'identifier les prédicteurs de bénéfice et/ou de réponse. Les traitements sont attribués à la discrétion de l'investigateur. |
La thérapie systémique est choisie par le médecin et n'est pas limitée par l'étude.
Des tests moléculaires seront effectués sur des tissus et du sang pour identifier les modèles et les relations avec les résultats cliniques dans chaque groupe.
Test approuvé par la CLIA qui est effectué dans le cadre du profilage génomique standard des soins des biopsies tumorales des patients.
Le produit couvre actuellement environ 90 gènes cancéreux et est capable de capter toutes les mutations connues et autres types d'altérations génétiques à travers eux, a-t-il ajouté.
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Expérimental: Cohorte U : Carcinome urothélial avancé
Biopsies tumorales : requises avant le traitement et facultatives au moment de la progression de la maladie. Prélèvements sanguins : requis avant le traitement, tous les 3 mois pendant le traitement et au moment de la progression de la maladie. Les marqueurs moléculaires seront étudiés chez les patients recevant des thérapies qui ciblent les voies de réponse aux dommages à l'ADN afin d'identifier les prédicteurs de bénéfice et/ou de réponse. Les traitements sont attribués à la discrétion de l'investigateur. |
La thérapie systémique est choisie par le médecin et n'est pas limitée par l'étude.
Des tests moléculaires seront effectués sur des tissus et du sang pour identifier les modèles et les relations avec les résultats cliniques dans chaque groupe.
Test approuvé par la CLIA qui est effectué dans le cadre du profilage génomique standard des soins des biopsies tumorales des patients.
Le produit couvre actuellement environ 90 gènes cancéreux et est capable de capter toutes les mutations connues et autres types d'altérations génétiques à travers eux, a-t-il ajouté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des avantages du traitement par groupe
Délai: Jusqu'à 5 ans
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À l'aide des outils PARADIGM et DiPSC, les enquêteurs découvriront l'expression génétique et les facteurs cliniques prédictifs du bénéfice du traitement au sein de chaque cohorte de traitement à l'aide d'une analyse corrélative.
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Jusqu'à 5 ans
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Valeur prédictive positive (VPP)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Analyse supervisée utilisant la réponse/bénéfice de la thérapie expérimentale pour évaluer la faisabilité de la reconnaissance de formes/découverte de facteurs associés à la réponse et générer une valeur prédictive positive.
La valeur prédictive positive est la probabilité que les participants dont le test est positif soient réellement atteints de la maladie.
Valeur prédictive positive : vrai positif / (vrai positif + faux positif)
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Jusqu'à 5 ans
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Survie médiane sans progression (SSP)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La SSP est mesurée à partir du moment en mois du début du traitement après biopsie lors de l'inscription jusqu'à la première date à laquelle la maladie récurrente ou évolutive est objectivement documentée (en prenant comme référence pour la maladie évolutive les plus petites mesures enregistrées depuis le début du traitement) ou le décès.
Pour les participants commençant le traitement, leur état clinique, biologique et radiologique de dépistage sera utilisé comme référence.
La progression est un critère composite qui peut être basé sur l'antigène spécifique de la prostate (PSA), des mesures objectives de la maladie (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v.1.1),
symptômes ou la mort.
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Jusqu'à 5 ans
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Survie globale médiane (OS)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La SG est mesurée à partir du moment en mois du début du traitement après biopsie lors de l'inscription jusqu'au décès.
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Jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse à l'antigène spécifique de la prostate (PSA)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Le taux de réponse du PSA sera mesuré comme le pourcentage de changement du PSA entre le départ et 12 semaines de traitement (ou plus tôt si les participants arrêtent le traitement avant 12 semaines) ainsi que la baisse maximale du PSA qui se produit à tout moment pendant le traitement.
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Jusqu'à 5 ans
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Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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L'ORR est défini comme la proportion de participants ayant une réponse mesurable en utilisant soit les critères du Prostate Specific Working Group 2 (PCWG2) pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, soit RECIST v1.1 pour le cancer génito-urinaire.
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Jusqu'à 5 ans
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Nombre de participants avec présence de mutations somatiques
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La présence de mutations somatiques (oui/non) dans un panel de gènes liés au cancer de la prostate, au cancer génito-urinaire et ciblables seront identifiés pour chaque participant et seront résumés par mutation à l'aide de statistiques descriptives.
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Jusqu'à 5 ans
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Comparaison des signatures d'activité de la voie et de la survie globale
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Le test du log-rank sera utilisé pour tester si des signatures d'activité de voie identifiées ou des histologies tumorales prédisent la survie globale.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rahul Aggarwal, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Processus néoplasiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tumeurs prostatiques
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs urogénitales
Autres numéros d'identification d'étude
- 155518
- NCI-2018-02052 (Identificateur de registre: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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