LARC Forward Antikoncepční poradenství v MHCC
Efektivita antikoncepčního poradenství LARC a umístění ve stejný den v komunitní populaci: Projekt randomizované intervence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit přínos poradenské a servisní kliniky pro kontrolu porodnosti v areálu. V současné době neexistují žádné zdravotnické služby, které poskytují přístup k antikoncepci umístěné v kampusu Mount Hood Community College (MHCC). Pro způsobilé studenty nabízíme dočasné ‚Birth Control Resource Center‘. Všechny formy antikoncepce v této studii jsou schváleny FDA.
Během studie účastníci podstoupí poradenství, aby si vybrali metodu antikoncepce, která je pro ně vhodná. To bude zahrnovat sledování informačního videa a diskusi s pracovníky studie. Pokud si účastníci vyberou pilulky, náplast na kroužek nebo bránici a nemají k této metodě žádné kontraindikace, obdrží recept na tuto metodu k vyplnění v lékárně dle vlastního výběru. Pokud si účastníci vyberou Depo-Provera (výstřel), dostanou první dávku v den své návštěvy a recept na opakování každé 3 měsíce. Pokud si účastníci zvolí IUD nebo implantát jako metodu kontroly porodnosti, budou randomizováni do jedné ze dvou skupin. Existuje 50% šance na zavedení nitroděložního tělíska (IUD) nebo implantátu ihned po poradenském sezení a 50% šance na získání seznamu místních klinik, které mohou zařízení umístit později.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
- Mount Hood Community College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky nebo španělsky mluvící ženy.
- 17-30 let věku.
- V současné době se zapsal do 2letého certifikačního programu na Mount Hood Community College.
- Riziko otěhotnění (sexuálně aktivní s muži nebo očekáváte, že budete sexuálně aktivní v příštích 6 měsících).
- Nechtějte otěhotnět během následujících 12 měsíců.
- Žádné kontraindikace pro LARC podle kritérií lékařské způsobilosti Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC MEC)
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nejsou v současné době sexuálně aktivní s muži a které nepředpokládají, že se v příštích 6 měsících stanou sexuálně aktivními s mužským partnerem.
- Ženy, které podstoupily podvázání vejcovodů nebo jiný sterilizační zákrok.
- Ženy, které touží otěhotnět během následujících 12 měsíců.
- Ženy v současné době již používají metodu LARC pro antikoncepci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Non-LARC Group: Short Acting Method
Všechny skupiny obdrží stejné standardizované antikoncepční poradenství ("LARC forward consulting").
Účastníci, kteří zvolili krátkodobě působící hormonální metodu (např.
antikoncepční pilulky, kroužek nebo náplast) obdrží předpis v lékárně dle vlastního výběru, jak je současná praxe u studentů, kteří přicházejí na antikoncepční služby
|
Účastníci, kteří zvolili krátkodobě působící hormonální metodu (např.
antikoncepční pilulky, kroužek nebo náplast) obdrží předpis v lékárně dle vlastního výběru
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina: Doporučení pro umístění LARC
Všechny skupiny obdrží stejné standardizované antikoncepční poradenství ("LARC forward consulting").
Randomizováno na doporučení pro umístění LARC na místní kliniku.
|
Doporučení na místní kliniku pro umístění LARC dle výběru (Mirena, Skyla, Paragard, Implanon atd.)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina LARC: Umístění LARC ve stejný den
Všechny skupiny obdrží stejné standardizované antikoncepční poradenství ("LARC forward consulting").
Randomizováno na stejný den umístění LARC (zásah).
|
Ve stejný den umístění LARC (zásah) Mireny, Skyly, Paragardu, Implanonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků hlásících průběžné používání a spokojenost
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) mezi ženami podle skupinového přiřazení.
To bude vyhodnoceno na základě průběžného užívání a spokojenosti účastníků, kteří sami uvedli, podle skupinového přiřazení na 3měsíčním dotazníku po úvodní návštěvě.
3 měsíce po umístění zařízení LARC, zahájení krátkodobě působící metody a osoby v kontrolní skupině účastníci vyplní dotazník, aby zhodnotili pokračující užívání a spokojenost s jejich antikoncepční metodou.
To bude měřeno na 3měsíčním dotazníku.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OHSU IRB 15715
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .