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MHCC 的 LARC 前向避孕咨询

2019年10月28日 更新者:Jacqueline Lamme、Oregon Health and Science University

社区大学人群中 LARC 前向避孕咨询和当天安置的有效性:一项随机干预项目

这项前瞻性随机对照研究将评估长效可逆避孕药 (LARC) 前瞻性咨询与同日 LARC 安置相结合是否会增加社区大学人群中的整体 LARC 摄取,与 LARC 前瞻性咨询和转诊到二级诊所进行 LARC 安置相比。 该研究将在俄勒冈州的胡德山社区学院 (MHCC) 进行。 参与者将被分为三组。 所有小组都将接受相同的标准化避孕咨询(“LARC 前向咨询”),参与者将能够在 LARC 方法和短效避孕方法之间进行选择。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估校内节育咨询和服务诊所的好处。 目前,胡德山社区学院 (MHCC) 校园内没有提供避孕措施的医疗服务。 我们为符合条件的学生提供一个临时的“节育资源中心”。 本研究中所有形式的避孕措施均已获得 FDA 批准。

在研究期间,参与者将接受咨询以选择适合他们的节育方法。 这将包括观看信息视频并与研究人员进行讨论。 如果参与者选择药丸、贴片、环或隔膜,并且对这种方法没有任何禁忌症,他们将收到一张在他们选择的药房配药的处方。 如果参与者选择 Depo-Provera(注射),他们将在就诊当天接受第一次注射,并获得每 3 个月重复注射一次的处方。 如果参与者选择使用宫内节育器或植入物作为避孕方法,他们将被随机分配到两组中的一组。 有 50% 的机会在咨询会议后立即放置宫内节育器 (IUD) 或植入物,并且有 50% 的机会收到可以稍后放置该装置的当地诊所名单。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Gresham、Oregon、美国、97030
        • Mount Hood Community College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 30年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 讲英语或西班牙语的女性。
  • 17-30岁。
  • 目前就读于胡德山社区学院的 2 年证书课程。
  • 有怀孕风险(与男性发生性关系或预计在未来 6 个月内发生性关系)。
  • 在接下来的 12 个月内不要怀孕。
  • 根据疾病控制和预防中心医疗资格标准 (CDC MEC),LARC 没有禁忌症

排除标准:

  • 目前未与男性发生性行为且预计在未来 6 个月内不会与男性伴侣发生性行为的女性。
  • 接受过输卵管结扎或其他绝育手术的女性。
  • 希望在未来 12 个月内怀孕的女性。
  • 目前已经使用 LARC 避孕方法的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:非 LARC 组:短效法
所有群体都将接受相同的标准化避孕咨询(“LARC 前向咨询”)。 选择短效激素方法的参与者(例如 避孕药、避孕环或避孕贴)将收到他们选择的药房的处方,这是目前接受避孕服务的学生的做法
选择短效激素方法的参与者(例如 避孕药、避孕环或避孕贴)将收到他们选择的药房的处方
ACTIVE_COMPARATOR:对照组:推荐 LARC 安置
所有群体都将接受相同的标准化避孕咨询(“LARC 前向咨询”)。 随机转诊到当地诊所进行 LARC 安置。
转诊至当地诊所以选择 LARC 安置(Mirena、Skyla、Paragard、Implanon 等)
ACTIVE_COMPARATOR:LARC 集团:同一天 LARC 安置
所有群体都将接受相同的标准化避孕咨询(“LARC 前向咨询”)。 随机分配到同一天的 LARC 放置(干预)。
Mirena、Skyla、Paragard、Implanon 的同一天 LARC 放置(干预)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
报告持续使用和满意度的参与者人数
大体时间:3个月
按小组分配的女性使用长效可逆避孕药 (LARC) 的比例。 这将根据参与者在初次访问后 3 个月问卷调查中自我报告的持续使用和满意度进行评估。 在放置 LARC 装置、开始使用短效方法和对照组后 3 个月,参与者将完成一份调查问卷,以评估他们避孕方法的持续使用和满意度。 这将在 3 个月的调查问卷上进行衡量。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacqueline Lamme, MD、Oregon Health and Science University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月13日

研究完成 (实际的)

2017年3月31日

研究注册日期

首次提交

2016年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月11日

首次发布 (估计)

2016年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月28日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OHSU IRB 15715

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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