LARC Forward ehkäisyneuvonta MHCC:ssä
LARC:n eteenpäin suuntautuvan ehkäisyneuvonnan ja saman päivän sijoituksen tehokkuus Community College -väestössä: satunnaistettu interventioprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kampuksella toimivan ehkäisyneuvonta- ja palveluklinikan hyötyjä. Tällä hetkellä Mount Hood Community Collegen (MHCC) kampuksella ei ole terveyspalveluita, jotka tarjoavat pääsyn ehkäisyyn. Tarjoamme tilapäisen "syntyvyydenvalvonnan resurssikeskuksen" tukikelpoisille opiskelijoille. Kaikki tässä tutkimuksessa käytetyt ehkäisymenetelmät ovat FDA:n hyväksymiä.
Tutkimuksen aikana osallistujat käyvät neuvolassa valitakseen itselleen sopivan ehkäisymenetelmän. Tämä sisältää tiedotusvideon katsomisen ja keskustelun tutkimushenkilöstön kanssa. Jos osallistujat valitsevat pillerit, laastarin renkaan tai pallean, eikä heillä ole tämän menetelmän vasta-aiheita, he saavat tätä menetelmää varten reseptin, joka täytetään valitsemassaan apteekissa. Jos osallistujat valitsevat Depo-Proveran (pistos), he saavat ensimmäisen rokotuksensa vierailupäivänä ja reseptin uusintapistoksille 3 kuukauden välein. Jos osallistujat valitsevat kierukan tai implantin ehkäisymenetelmäkseen, heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään. On 50 %:n todennäköisyys, että kohdunsisäinen laite (IUD) tai implantti asetetaan välittömästi neuvonnan jälkeen, ja 50 %:lla mahdollisuus saada luettelo paikallisista klinikoista, jotka voivat sijoittaa laitteen myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Mount Hood Community College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai espanjaa puhuvia naisia.
- 17-30 vuoden iässä.
- Tällä hetkellä kirjoilla 2-vuotiseen todistusohjelmaan Mount Hood Community Collegessa.
- Raskauden riski (seksuaalisesti aktiivinen miesten kanssa tai oletetaan olevan seksuaalisesti aktiivinen seuraavien 6 kuukauden aikana).
- Älä halua raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana.
- Ei vasta-aiheita LARC:lle Tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen lääketieteellisten kelpoisuuskriteerien (CDC MEC) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole tällä hetkellä seksuaalisesti aktiivisia miesten kanssa ja jotka eivät odota olevansa seksuaalisesti aktiivisia miespuolisen kumppanin kanssa seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Naiset, joille on tehty munanjohdinsidonta tai muu sterilointi.
- Naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana.
- Naiset käyttävät jo LARC-menetelmää ehkäisyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-LARC-ryhmä: Lyhytvaikutteinen menetelmä
Kaikki ryhmät saavat saman standardoidun ehkäisyneuvonnan ("LARC forward counseling").
Osallistujat, jotka valitsivat lyhytvaikutteisen hormonaalisen menetelmän (esim.
ehkäisypillerit, sormus tai laastari) saavat reseptin valitsemaansa apteekkiin, kuten nykykäytäntö on opiskelijoille, jotka hakeutuvat ehkäisypalveluun
|
Osallistujat, jotka valitsivat lyhytvaikutteisen hormonaalisen menetelmän (esim.
ehkäisypillerit, rengas tai laastari) saavat reseptin valitsemaansa apteekkiin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä: Suositus LARC-sijoitukseen
Kaikki ryhmät saavat saman standardoidun ehkäisyneuvonnan ("LARC forward counseling").
Satunnaistettu lähetettä varten LARC-sijoitukseen paikalliselle klinikalle.
|
Lähete paikalliselle klinikalle haluamaasi LARC-sijoitukseen (Mirena, Skyla, Paragard, Implanon jne.)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LARC Ryhmä: Sama päivä LARC Sijoitus
Kaikki ryhmät saavat saman standardoidun ehkäisyneuvonnan ("LARC forward counseling").
Satunnaistettu saman päivän LARC-sijoitukseen (interventio).
|
Samana päivänä LARC-sijoitus (interventio) Mirenalle, Skylalle, Paragardille, Implanonille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvasta käytöstä ja tyytyväisyydestä raportoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) käytön osuus naisten keskuudessa ryhmätehtävän mukaan.
Tämä arvioidaan osallistujien itse ilmoittaman jatkuvan käytön ja tyytyväisyyden perusteella ryhmätehtävän perusteella 3 kuukauden kyselylomakkeessa ensimmäisen vierailun jälkeen.
Kolmen kuukauden kuluttua LARC-laitteen asettamisesta, lyhytvaikutteisen menetelmän aloittamisesta ja kontrolliryhmän osallistujat täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen jatkuvaa käyttöä ja tyytyväisyyttä ehkäisymenetelmään.
Tämä mitataan 3 kuukauden kyselylomakkeella.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU IRB 15715
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .