LARC Forward Contraceptive Counselling ved MHCC
Effektiviteten av LARC fremadrettet prevensjonsrådgivning og plassering samme dag i en folkehøgskolebefolkning: et randomisert intervensjonsprosjekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere fordelen med en prevensjonsklinikk på campus. For tiden er det ingen helsetjenester som gir tilgang til prevensjon på Mount Hood Community College (MHCC) campus. Vi tilbyr et midlertidig 'Birth Control Resource Center' for kvalifiserte studenter. Alle former for prevensjon i denne studien er godkjent av FDA.
I løpet av studien vil deltakerne gjennomgå rådgivning for å velge den prevensjonsmetoden som er riktig for dem. Dette vil inkludere å se en informasjonsvideo og ha en diskusjon med studieansatte. Hvis deltakerne velger piller, lappen ringen eller membran og ikke har noen kontraindikasjoner for denne metoden, vil de få resept på denne metoden som fylles på apoteket de velger. Hvis deltakerne velger Depo-Provera (skuddet), vil de motta sitt første skudd på dagen for besøket og en resept på gjentatte skudd hver 3. måned. Hvis deltakerne velger å ha en spiral eller implantat som prevensjonsmetode, vil de bli randomisert til en av to grupper. Det er 50 % sjanse for å få den intrauterine enheten (IUD) eller implantatet plassert umiddelbart etter rådgivningsøkten og en 50 % sjanse for å motta en liste over lokale klinikker som kan plassere enheten på et senere tidspunkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
- Mount Hood Community College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk eller spansktalende kvinner.
- 17-30 år.
- For tiden påmeldt et 2-årig sertifikatprogram ved Mount Hood Community College.
- I fare for graviditet (seksuelt aktiv med menn eller forventer å bli seksuelt aktiv i løpet av de neste 6 månedene).
- Ønsker ikke graviditet innen de neste 12 månedene.
- Ingen kontraindikasjoner for LARC i henhold til Center for Disease Control and Prevention medisinske kvalifikasjonskriterier (CDC MEC)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som for øyeblikket ikke er seksuelt aktive med menn og som ikke forventer å bli seksuelt aktive med en mannlig partner i løpet av de neste 6 månedene.
- Kvinner som har hatt tubal ligering eller annen steriliseringsprosedyre.
- Kvinner som ønsker graviditet innen de neste 12 månedene.
- Kvinner bruker allerede en LARC-metode for prevensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-LARC-gruppe: Kortvirkende metode
Alle gruppene vil få den samme standardiserte prevensjonsveiledningen ("LARC forward counseling").
Deltakere som valgte en korttidsvirkende hormonell metode (f.eks.
p-piller, ring eller plaster) vil motta en resept til apoteket etter eget valg, slik det er gjeldende praksis for studenter som møter til prevensjonstjenester
|
Deltakere som valgte en korttidsvirkende hormonell metode (f.eks.
p-piller, ring eller plaster) vil motta en resept til apoteket etter eget valg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe: Henvisning til LARC-plassering
Alle gruppene vil få den samme standardiserte prevensjonsveiledningen ("LARC forward counseling").
Randomisert til henvisning for LARC plassering til lokal klinikk.
|
Henvisning til lokal klinikk for valgfri plassering av LARC (Mirena, Skyla, Paragard, Implanon, etc.)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LARC-gruppe: LARC-plassering samme dag
Alle gruppene vil få den samme standardiserte prevensjonsveiledningen ("LARC forward counseling").
Randomisert til samme dag LARC-plassering (intervensjon).
|
Samme dag LARC-plassering (intervensjon) av Mirena, Skyla, Paragard, Implanon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterer løpende bruk og tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) opptak blant kvinner, etter gruppeoppgave.
Dette vil bli evaluert basert på deltakernes egenrapporterte løpende bruk og tilfredshet ved gruppeoppgave på 3-måneders spørreskjema etter det første besøket.
3 måneder etter plassering av LARC-apparatet, initiering av korttidsvirkende metode, og de i kontrollgruppen, vil deltakerne fylle ut et spørreskjema for å vurdere pågående bruk og tilfredshet med deres prevensjonsmetode.
Dette vil bli målt på 3-måneders spørreskjema.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OHSU IRB 15715
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .