- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02735551
MHCC의 LARC 전방 피임 상담
커뮤니티 칼리지 인구에서 LARC 전방 피임 상담 및 당일 배치의 효과: 무작위 개입 프로젝트
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 교내 피임 상담 및 서비스 클리닉의 이점을 평가하는 것입니다. 현재 Mount Hood Community College(MHCC) 캠퍼스에 있는 피임에 대한 액세스를 제공하는 의료 서비스는 없습니다. 자격을 갖춘 학생들을 위해 임시 '피임 자원 센터'를 제공하고 있습니다. 이 연구의 모든 형태의 피임법은 FDA 승인을 받았습니다.
연구 기간 동안 참가자는 자신에게 적합한 피임 방법을 선택하기 위해 상담을 받게 됩니다. 여기에는 정보 제공 비디오 시청 및 연구 직원과의 토론이 포함됩니다. 참가자가 알약, 패치 링 또는 다이어프램을 선택하고 이 방법에 대한 금기 사항이 없는 경우 선택한 약국에서 이 방법에 대한 처방을 받게 됩니다. 참가자가 Depo-Provera(주사)를 선택하면 방문 당일 첫 주사를 맞고 3개월마다 반복 주사 처방을 받게 됩니다. 참가자가 피임 방법으로 IUD 또는 임플란트를 선택하면 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 상담 세션 직후 자궁 내 장치(IUD) 또는 임플란트를 배치할 확률이 50%이고 나중에 장치를 배치할 수 있는 지역 클리닉 목록을 받을 확률이 50%입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Mount Hood Community College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어를 사용하는 여성.
- 17-30세.
- 현재 Mount Hood Community College의 2년 인증 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 임신 위험이 있음(남성과 성적으로 활발하거나 향후 6개월 내에 성적으로 활발해질 것으로 예상됨).
- 향후 12개월 이내에 임신을 원하지 마십시오.
- 질병 통제 예방 센터 의료 자격 기준(CDC MEC)에 따른 LARC에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 현재 남성과 성관계를 갖고 있지 않으며 향후 6개월 이내에 남성 파트너와 성관계를 가질 것으로 예상되지 않는 여성.
- 난관 결찰 또는 기타 불임 시술을 받은 적이 있는 여성.
- 향후 12개월 이내에 임신을 원하는 여성.
- 현재 피임을 위해 이미 LARC 방법을 사용하고 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 비 LARC 그룹: 단기 작용 방식
모든 그룹은 동일한 표준화된 피임 상담("LARC 전방 상담")을 받게 됩니다.
단기 작용 호르몬 요법을 선택한 참가자(예:
피임약, 링 또는 패치)는 피임 서비스를 받기 위해 출석하는 학생을 위한 현재 관행과 같이 선택한 약국에서 처방전을 받습니다.
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단기 작용 호르몬 요법을 선택한 참가자(예:
피임약, 링 또는 패치)는 선택한 약국에서 처방전을 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군: LARC 배치 추천
모든 그룹은 동일한 표준화된 피임 상담("LARC 전방 상담")을 받게 됩니다.
지역 클리닉에 LARC 배치를 위해 무작위 배정.
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LARC 배치 선택을 위한 지역 클리닉 추천(Mirena, Skyla, Paragard, Implanon 등)
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ACTIVE_COMPARATOR: LARC 그룹: 당일 LARC 배치
모든 그룹은 동일한 표준화된 피임 상담("LARC 전방 상담")을 받게 됩니다.
같은 날 LARC 배치(개입)에 무작위 배정됩니다.
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Mirena, Skyla, Paragard, Implanon의 당일 LARC 배치(중재)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 사용 및 만족도를 보고한 참가자 수
기간: 3 개월
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그룹 할당에 따른 여성의 LARC(Long Acting Reversible Contraception) 섭취 비율.
이것은 초기 방문 후 3개월 설문지에서 그룹 배정에 의한 참가자의 자체 보고된 지속적 사용 및 만족도를 기반으로 평가됩니다.
LARC 장치 배치 후 3개월, 속효성 방법 시작 및 대조군의 참가자는 피임 방법의 지속적인 사용과 만족도를 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
이것은 3개월 설문지에서 측정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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