Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LARC Forward Poradnictwo antykoncepcyjne w MHCC

28 października 2019 zaktualizowane przez: Jacqueline Lamme, Oregon Health and Science University

Skuteczność poradnictwa antykoncepcyjnego LARC Forward i umieszczenia tego samego dnia w populacji Community College: losowy projekt interwencji

W tym prospektywnym randomizowanym badaniu kontrolowanym zostanie ocenione, czy poradnictwo w zakresie długoterminowej odwracalnej antykoncepcji (LARC) w połączeniu z umieszczeniem LARC tego samego dnia zwiększa ogólne wychwyt LARC w populacji szkół wyższych w porównaniu z poradnictwem w zakresie LARC i skierowaniem do drugorzędnej kliniki w celu umieszczenia LARC. Badanie zostanie przeprowadzone w Mount Hood Community College (MHCC) w stanie Oregon. Uczestnicy będą zapisani do trzech grup. Wszystkie grupy otrzymają takie same wystandaryzowane porady dotyczące antykoncepcji („doradztwo LARC”), a uczestnicy będą mogli wybrać między metodą LARC a krótko działającą metodą antykoncepcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena korzyści płynących z poradnictwa i poradnictwa w zakresie kontroli urodzeń na terenie kampusu. Obecnie na terenie kampusu Mount Hood Community College (MHCC) nie ma usług zdrowotnych zapewniających dostęp do antykoncepcji. Oferujemy tymczasowe „Centrum zasobów dotyczących kontroli urodzeń” dla kwalifikujących się uczniów. Wszystkie formy kontroli urodzeń w tym badaniu są zatwierdzone przez FDA.

W trakcie badania uczestniczki przejdą konsultacje w celu dobrania odpowiedniej dla siebie metody antykoncepcji. Obejmuje to obejrzenie filmu informacyjnego i dyskusję z pracownikami naukowymi. Jeśli uczestnicy zdecydują się na tabletki, plaster, krążek lub diafragmę i nie mają przeciwwskazań do tej metody, otrzymają receptę na tę metodę do zrealizowania w wybranej przez siebie aptece. Jeśli uczestnicy wybiorą Depo-Provera (zastrzyk), pierwszy zastrzyk otrzymają w dniu wizyty oraz receptę na powtarzanie zastrzyków co 3 miesiące. Jeśli uczestnicy zdecydują się na wkładkę wewnątrzmaciczną lub implant jako metodę kontroli urodzeń, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Istnieje 50% szans na założenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub implantu bezpośrednio po sesji doradczej i 50% szans na otrzymanie listy lokalnych klinik, które mogą włożyć wkładkę w późniejszym terminie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Mount Hood Community College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety mówiące po angielsku lub hiszpańsku.
  • 17-30 lat.
  • Obecnie uczestniczy w dwuletnim programie certyfikatów w Mount Hood Community College.
  • Zagrożona ciąża (aktywna seksualnie z mężczyznami lub przewidywana aktywność seksualna w ciągu najbliższych 6 miesięcy).
  • Nie pragnij ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
  • Brak przeciwwskazań do LARC zgodnie z medycznymi kryteriami kwalifikacyjnymi Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC MEC)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które obecnie nie są aktywne seksualnie z mężczyznami i które nie przewidują, że staną się aktywne seksualnie z partnerem płci męskiej w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Kobiety, które miały podwiązanie jajowodów lub inną procedurę sterylizacji.
  • Kobiety, które chcą zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
  • Kobiety obecnie stosujące metodę antykoncepcji LARC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Non-LARC Group: Metoda krótkiego działania
Wszystkie grupy otrzymają takie same wystandaryzowane porady dotyczące antykoncepcji („poradnictwo LARC”). Osoby, które wybrały krótko działającą metodę hormonalną (np. pigułki antykoncepcyjne, krążki lub plastry) otrzymają receptę w wybranej przez siebie aptece, tak jak ma to obecnie miejsce w przypadku uczniów, którzy zgłaszają się na usługi związane z antykoncepcją
Inny: Recepta na krótko działającą hormonalną antykoncepcję
Osoby, które wybrały krótko działającą metodę hormonalną (np. pigułki antykoncepcyjne, krążek lub plaster) otrzymają receptę do wybranej przez siebie apteki
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna: Skierowanie na umieszczenie w LARC
Wszystkie grupy otrzymają takie same wystandaryzowane porady dotyczące antykoncepcji („poradnictwo LARC”). Przydzielono losowo do skierowania na umieszczenie w LARC w lokalnej klinice.
Inny: Skierowanie na długo działającą odwracalną antykoncepcję (LARC)
Skierowanie do lokalnej kliniki w celu umieszczenia wybranego LARC (Mirena, Skyla, Paragard, Implanon itp.)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa LARC: Umieszczenie LARC tego samego dnia
Wszystkie grupy otrzymają takie same wystandaryzowane porady dotyczące antykoncepcji („poradnictwo LARC”). Losowo przydzielono do umieszczenia w LARC tego samego dnia (interwencja).
Lek: Długo działająca odwracalna antykoncepcja (LARC)
Tego samego dnia umieszczenie w LARC (interwencja) Mireny, Skyli, Paragarda, Implanona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających bieżące użytkowanie i zadowolenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek przyjmowania długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC) wśród kobiet, według przypisania do grupy. Zostanie to ocenione na podstawie zgłaszanego przez uczestników ciągłego używania i zadowolenia przez przypisanie grupowe do 3-miesięcznego kwestionariusza po pierwszej wizycie. 3 miesiące po założeniu urządzenia LARC, rozpoczęciu stosowania metody krótko działającej oraz w grupie kontrolnej uczestniczki wypełnią kwestionariusz w celu oceny dalszego stosowania i zadowolenia z metody antykoncepcji. Zostanie to zmierzone w 3-miesięcznym kwestionariuszu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Bayer
Merck Sharp & Dohme LLC
Society of Family Planning

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSU IRB 15715

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj