LARC Fogamzásgátló tanácsadás az MHCC-nél
A LARC előrehaladott fogamzásgátló tanácsadás hatékonysága és aznapi elhelyezés a közösségi főiskolai populációban: Randomizált beavatkozási projekt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egyetemen működő születésszabályozási tanácsadó és szolgáltatási klinika előnyeit. Jelenleg nincs olyan egészségügyi szolgáltatás, amely hozzáférést biztosít a születésszabályozáshoz a Mount Hood Community College (MHCC) campusán. Ideiglenes „Születésszabályozási Központot” kínálunk a jogosult hallgatók számára. Ebben a tanulmányban a születésszabályozás minden formája az FDA által jóváhagyott.
A vizsgálat során a résztvevők tanácsadáson vesznek részt, hogy kiválasszák a számukra megfelelő fogamzásgátlási módszert. Ez magában foglalja egy tájékoztató videó megtekintését és a tanulmányi személyzettel való beszélgetést. Ha a résztvevők tablettát, tapaszt a gyűrűt vagy membránt választanak, és nincs ellenjavallata ennek a módszernek, receptet kapnak erre a módszerre, amelyet az általuk választott gyógyszertárban kell kitölteni. Ha a résztvevők a Depo-Provera-t (az injekciót) választják, akkor a látogatás napján kapják meg az első oltást, és 3 havonta ismételt oltást kapnak. Ha a résztvevők úgy döntenek, hogy IUD-t vagy implantátumot használnak fogamzásgátlási módszerként, véletlenszerűen besorolják őket a két csoport egyikébe. 50% az esélye annak, hogy a méhen belüli eszközt (IUD) vagy implantátumot közvetlenül a tanácsadás után helyezik be, és 50% az esélye annak, hogy egy későbbi időpontban megkapják a helyi klinikák listáját, ahol az eszközt elhelyezhetik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
- Mount Hood Community College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul vagy spanyolul beszélő nők.
- 17-30 éves korig.
- Jelenleg beiratkozott egy 2 éves bizonyítvány programra a Mount Hood Community College-ban.
- Terhesség kockázata (szexuálisan aktív férfiakkal, vagy várhatóan szexuálisan aktív lesz a következő 6 hónapban).
- Ne kívánjon terhességet a következő 12 hónapon belül.
- A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ orvosi alkalmassági kritériumai (CDC MEC) szerint nincs ellenjavallat a LARC-hez
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik jelenleg nem élnek szexuálisan férfiakkal, és akik nem tervezik, hogy a következő 6 hónapban szexuálisan aktívak lesznek egy férfi partnerrel.
- Nők, akiknél petevezeték-lekötést vagy más sterilizációs eljárást végeztek.
- Nők, akik a következő 12 hónapon belül teherbe szeretnének esni.
- A nők jelenleg is használnak LARC fogamzásgátlási módszert.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nem-LARC csoport: Rövid hatású módszer
Minden csoport ugyanazt a standardizált fogamzásgátlási tanácsadást kapja ("LARC forward counseling").
Azok a résztvevők, akik rövid hatású hormonális módszert választottak (pl.
fogamzásgátló tabletták, gyűrű vagy tapasz) receptet kapnak az általuk választott gyógyszertárban, ahogy az a jelenlegi gyakorlat a fogamzásgátló szolgáltatásokért jelentkező hallgatók esetében.
|
Azok a résztvevők, akik rövid hatású hormonális módszert választottak (pl.
fogamzásgátló tabletták, gyűrű vagy tapasz) receptet kapnak az általuk választott gyógyszertárban
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport: Ajánlás a LARC elhelyezésére
Minden csoport ugyanazt a standardizált fogamzásgátlási tanácsadást kapja ("LARC forward counseling").
Véletlenszerű beutalásra a LARC elhelyezésére a helyi klinikára.
|
Beutaló a helyi klinikára a választott LARC elhelyezésért (Mirena, Skyla, Paragard, Implanon stb.)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LARC csoport: Aznap LARC helyezés
Minden csoport ugyanazt a standardizált fogamzásgátlási tanácsadást kapja ("LARC forward counseling").
Randomizált aznapi LARC elhelyezésre (beavatkozás).
|
Ugyanezen a napon a Mirena, Skyla, Paragard, Implanon LARC elhelyezése (beavatkozása).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos használatról és elégedettségről számoló résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
|
A hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás (LARC) igénybevételének aránya a nők körében, csoportos beosztás szerint.
Ezt a résztvevők saját bevallása szerint a folyamatos használat és elégedettség alapján értékelik, a kezdeti látogatást követő 3 hónapos kérdőív alapján.
3 hónappal a LARC eszköz elhelyezése, a rövid hatású módszer bevezetése és a kontrollcsoportba tartozók után a résztvevők egy kérdőívet töltenek ki, hogy felmérjék a folyamatos használatot és a fogamzásgátló módszerrel való elégedettséget.
Ezt a 3 hónapos kérdőíven mérjük.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHSU IRB 15715
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .