Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

LARC Forward Contraceptive Counseling au MHCC

28 octobre 2019 mis à jour par: Jacqueline Lamme, Oregon Health and Science University

Efficacité du conseil contraceptif avancé LARC et du placement le jour même dans une population d'un collège communautaire : un projet d'intervention aléatoire

Cette étude prospective randomisée contrôlée évaluera si le conseil en aval d'un contraceptif réversible à longue durée d'action (LARC) en combinaison avec le placement du LARC le jour même augmente l'adoption globale du LARC au sein d'une population de collège communautaire par rapport au conseil en aval du LARC et à l'orientation vers une clinique secondaire pour le placement du LARC. L'étude sera menée au Mount Hood Community College (MHCC) dans l'Oregon. Les participants seront inscrits en trois groupes. Tous les groupes recevront le même conseil contraceptif standardisé ("conseil avant LARC") et les participants pourront choisir entre une méthode LARC et une méthode de contraception à courte durée d'action.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer les avantages d'une clinique de conseil et de services de contrôle des naissances sur le campus. Actuellement, il n'y a pas de services de santé qui donnent accès au contrôle des naissances sur le campus du Mount Hood Community College (MHCC). Nous proposons un « Centre de ressources sur le contrôle des naissances » temporaire pour les étudiants éligibles. Toutes les formes de contraception dans cette étude sont approuvées par la FDA.

Au cours de l'étude, les participantes recevront des conseils pour choisir la méthode de contraception qui leur convient. Cela inclura de regarder une vidéo d'information et d'avoir une discussion avec le personnel de l'étude. Si les participants choisissent la pilule, le patch, l'anneau ou le diaphragme et n'ont pas de contre-indications à cette méthode, ils recevront une ordonnance pour cette méthode à faire remplir à la pharmacie de leur choix. Si les participants choisissent le Depo-Provera (le vaccin), ils recevront leur premier vaccin le jour de leur visite et une prescription pour des vaccins répétés tous les 3 mois. Si les participants choisissent d'avoir un DIU ou un implant comme méthode de contraception, ils seront randomisés dans l'un des deux groupes. Il y a 50 % de chances que le dispositif intra-utérin (DIU) ou l'implant soit placé immédiatement après la séance de conseil et 50 % de chances de recevoir une liste des cliniques locales qui peuvent placer le dispositif ultérieurement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
        • Mount Hood Community College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes anglophones ou hispanophones.
  • 17-30 ans.
  • Actuellement inscrit à un programme de certificat de 2 ans au Mount Hood Community College.
  • À risque de grossesse (sexuellement actif avec des hommes ou prévoyant de devenir sexuellement actif dans les 6 prochains mois).
  • Ne désirez pas de grossesse dans les 12 prochains mois.
  • Aucune contre-indication au LARC selon les critères d'éligibilité médicale du Center for Disease Control and Prevention (CDC MEC)

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui ne sont pas actuellement sexuellement actives avec des hommes et qui ne prévoient pas de devenir sexuellement actives avec un partenaire masculin au cours des 6 prochains mois.
  • Les femmes qui ont subi une ligature des trompes ou une autre procédure de stérilisation.
  • Les femmes qui désirent une grossesse dans les 12 prochains mois.
  • Les femmes qui utilisent actuellement déjà une méthode LARC pour la contraception.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe non-LARC : méthode à courte durée d'action
Tous les groupes recevront le même conseil contraceptif standardisé ("conseil avant LARC"). Les participants qui ont choisi une méthode hormonale à courte durée d'action (par ex. pilules contraceptives, anneau ou patch) recevront une ordonnance à la pharmacie de leur choix, comme c'est la pratique actuelle pour les étudiants qui se présentent pour des services contraceptifs
Autre: Prescription de contraception hormonale à courte durée d'action
Les participants qui ont choisi une méthode hormonale à courte durée d'action (par ex. pilules contraceptives, anneau ou patch) recevront une ordonnance à la pharmacie de leur choix
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle : référence pour le placement LARC
Tous les groupes recevront le même conseil contraceptif standardisé ("conseil avant LARC"). Randomisé à la référence pour le placement LARC à la clinique locale.
Autre: Référence pour la contraception réversible à longue durée d'action (LARC)
Renvoi à la clinique locale pour le placement LARC de choix (Mirena, Skyla, Paragard, Implanon, etc.)
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe LARC : Placement LARC le jour même
Tous les groupes recevront le même conseil contraceptif standardisé ("conseil avant LARC"). Randomisé au placement LARC le jour même (intervention).
Médicament: Contraception réversible à longue durée d'action (LARC)
Placement LARC le jour même (intervention) de Mirena, Skyla, Paragard, Implanon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants déclarant une utilisation continue et une satisfaction
Délai: 3 mois
Proportion de recours à la contraception réversible à longue durée d'action (LARC) chez les femmes, par affectation de groupe. Cela sera évalué sur la base de l'utilisation continue et de la satisfaction autodéclarées des participants par affectation de groupe sur le questionnaire de 3 mois après la visite initiale. 3 mois après le placement du dispositif LARC, l'initiation de la méthode à courte durée d'action et ceux du groupe témoin, les participants rempliront un questionnaire afin d'évaluer l'utilisation continue et la satisfaction de leur méthode contraceptive. Cela sera mesuré sur le questionnaire de 3 mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

Bayer
Merck Sharp & Dohme LLC
Society of Family Planning

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

13 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

12 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHSU IRB 15715

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner