Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LARC Forward Anticonceptie Counseling bij MHCC

28 oktober 2019 bijgewerkt door: Jacqueline Lamme, Oregon Health and Science University

Effectiviteit van LARC Forward Anticonceptie Counseling en plaatsing op dezelfde dag in een Community College-populatie: een gerandomiseerd interventieproject

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal evalueren of Long Acting Reversible Contraceptive (LARC) voorwaartse counseling in combinatie met LARC-plaatsing op dezelfde dag de algehele LARC-opname binnen een community college-populatie verhoogt in vergelijking met LARC voorwaartse counseling en verwijzing naar een secundaire kliniek voor LARC-plaatsing. De studie zal worden uitgevoerd aan het Mount Hood Community College (MHCC) in Oregon. De deelnemers worden ingedeeld in drie groepen. Alle groepen krijgen dezelfde gestandaardiseerde anticonceptie-counseling ("LARC forward counseling") en deelnemers kunnen kiezen tussen een LARC-methode en een kortwerkende methode van anticonceptie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van het voordeel van een anticonceptiekliniek op de campus. Momenteel zijn er geen gezondheidsdiensten die toegang bieden tot anticonceptie op de campus van Mount Hood Community College (MHCC). We bieden een tijdelijk 'Birth Control Resource Center' aan voor in aanmerking komende studenten. Alle vormen van anticonceptie in deze studie zijn door de FDA goedgekeurd.

Tijdens de studie krijgen deelnemers begeleiding om de methode van anticonceptie te kiezen die bij hen past. Dit omvat het bekijken van een informatieve video en het hebben van een discussie met studiepersoneel. Als deelnemers kiezen voor pillen, de pleister, de ring of een pessarium en geen contra-indicaties hebben voor deze methode, krijgen ze een recept voor deze methode om te vullen bij de apotheek van hun keuze. Als deelnemers voor Depo-Provera (de prik) kiezen, krijgen ze hun eerste prik op de dag van hun bezoek en een recept voor herhaalprikken om de 3 maanden. Als deelnemers ervoor kiezen om een ​​spiraaltje of implantaat te hebben als anticonceptiemethode, worden ze gerandomiseerd in een van de twee groepen. Er is een kans van 50% dat het intra-uteriene apparaat (IUD) of implantaat direct na de counselingsessie wordt geplaatst en een kans van 50% dat er een lijst met lokale klinieken wordt ontvangen die het apparaat op een later tijdstip kunnen plaatsen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
        • Mount Hood Community College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels- of Spaanssprekende vrouwen.
  • 17-30 jaar oud.
  • Momenteel ingeschreven in een 2-jarig certificaatprogramma aan het Mount Hood Community College.
  • Risico op zwangerschap (seksueel actief zijn met mannen of verwachten seksueel actief te worden in de komende 6 maanden).
  • Wens geen zwangerschap binnen de komende 12 maanden.
  • Geen contra-indicaties voor LARC volgens de medische geschiktheidscriteria van het Center for Disease Control and Prevention (CDC MEC)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die momenteel niet seksueel actief zijn met mannen en die niet verwachten in de komende 6 maanden seksueel actief te worden met een mannelijke partner.
  • Vrouwen die een afbinding van de eileiders of een andere sterilisatieprocedure hebben ondergaan.
  • Vrouwen die binnen de komende 12 maanden zwanger willen worden.
  • Vrouwen gebruiken momenteel al een LARC-methode voor anticonceptie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-LARC-groep: kortwerkende methode
Alle groepen krijgen dezelfde gestandaardiseerde anticonceptiebegeleiding ("LARC forward counseling"). Deelnemers die kozen voor een kortwerkende hormonale methode (bijv. anticonceptiepil, ring of pleister) krijgen een recept voor de apotheek van hun keuze, zoals de huidige praktijk is voor studenten die zich aanmelden voor anticonceptiediensten
Deelnemers die kozen voor een kortwerkende hormonale methode (bijv. anticonceptiepil, ring of pleister) krijgen een recept bij de apotheek van hun keuze
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep: verwijzing voor LARC-plaatsing
Alle groepen krijgen dezelfde gestandaardiseerde anticonceptiebegeleiding ("LARC forward counseling"). Gerandomiseerd naar verwijzing voor LARC-plaatsing naar lokale kliniek.
Verwijzing naar lokale kliniek voor LARC-plaatsing naar keuze (Mirena, Skyla, Paragard, Implanon, etc.)
ACTIVE_COMPARATOR: LARC-groep: LARC-plaatsing op dezelfde dag
Alle groepen krijgen dezelfde gestandaardiseerde anticonceptiebegeleiding ("LARC forward counseling"). Gerandomiseerd naar LARC-plaatsing op dezelfde dag (interventie).
Dezelfde dag LARC plaatsing (interventie) van Mirena, Skyla, Paragard, Implanon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat doorlopend gebruik en tevredenheid meldt
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage gebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) onder vrouwen, per groepsopdracht. Dit zal worden geëvalueerd op basis van het zelfgerapporteerde voortdurende gebruik en de tevredenheid van de deelnemers door groepsopdracht op de vragenlijst van 3 maanden na het eerste bezoek. 3 maanden na plaatsing van het LARC-apparaat, de start van de kortwerkende methode en degenen in de controlegroep, zullen de deelnemers een vragenlijst invullen om het voortdurende gebruik en de tevredenheid van hun anticonceptiemethode te beoordelen. Dit wordt gemeten op de 3-maandenvragenlijst.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OHSU IRB 15715

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren