LARC Fremadrettet præventionsrådgivning hos MHCC
Effektiviteten af LARC fremadrettet præventionsrådgivning og placering på samme dag i en Community College-befolkning: Et randomiseret interventionsprojekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordelene ved en præventions- og præventionsklinik på campus. I øjeblikket er der ingen sundhedstjenester, der giver adgang til prævention placeret på Mount Hood Community College (MHCC) campus. Vi tilbyder et midlertidigt 'Birth Control Resource Center' for berettigede studerende. Alle former for prævention i denne undersøgelse er godkendt af FDA.
I løbet af undersøgelsen vil deltagerne gennemgå rådgivning for at vælge den præventionsmetode, der er den rigtige for dem. Dette vil omfatte at se en informativ video og have en diskussion med studiepersonalet. Hvis deltagerne vælger piller, plaster ringen eller mellemgulv og ikke har nogen kontraindikationer for denne metode, vil de modtage en recept på denne metode, som skal udfyldes på det apotek, de selv vælger. Hvis deltagerne vælger Depo-Provera (skuddet), vil de modtage deres første skud på dagen for deres besøg og en recept på gentagne skud hver 3. måned. Hvis deltagerne vælger at have en spiral eller implantat som præventionsmetode, vil de blive randomiseret til en af to grupper. Der er 50 % chance for at få den intrauterine enhed (IUD) eller implantatet placeret umiddelbart efter rådgivningssessionen og en 50 % chance for at modtage en liste over lokale klinikker, der kan placere enheden på et senere tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
- Mount Hood Community College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsk eller spansktalende kvinder.
- 17-30 år.
- I øjeblikket tilmeldt et 2-årigt certifikatprogram på Mount Hood Community College.
- Risiko for graviditet (seksuelt aktiv med mænd eller forventer at blive seksuelt aktiv inden for de næste 6 måneder).
- Ønsker ikke graviditet inden for de næste 12 måneder.
- Ingen kontraindikationer for LARC i henhold til Center for Disease Control and Prevention medicinske berettigelseskriterier (CDC MEC)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der i øjeblikket ikke er seksuelt aktive med mænd, og som ikke forventer at blive seksuelt aktive med en mandlig partner inden for de næste 6 måneder.
- Kvinder, der har haft en tubal ligering eller anden steriliseringsprocedure.
- Kvinder, der ønsker graviditet inden for de næste 12 måneder.
- Kvinder bruger i øjeblikket allerede en LARC-metode til prævention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-LARC-gruppe: Kortvirkende metode
Alle grupper vil modtage den samme standardiserede præventionsrådgivning ("LARC forward counseling").
Deltagere, der valgte en korttidsvirkende hormonmetode (f.eks.
p-piller, ring eller plaster) vil modtage en recept til apoteket efter eget valg, som det er den nuværende praksis for studerende, der møder op til prævention.
|
Deltagere, der valgte en korttidsvirkende hormonmetode (f.eks.
p-piller, ring eller plaster) vil modtage en recept til det apotek efter eget valg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe: Henvisning til LARC-placering
Alle grupper vil modtage den samme standardiserede præventionsrådgivning ("LARC forward counseling").
Randomiseret til henvisning til LARC anbringelse til lokal klinik.
|
Henvisning til lokal klinik for valgfri LARC-placering (Mirena, Skyla, Paragard, Implanon osv.)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LARC-gruppe: Samme dag LARC-placering
Alle grupper vil modtage den samme standardiserede præventionsrådgivning ("LARC forward counseling").
Randomiseret til samme dag LARC placering (intervention).
|
Samme dag LARC-placering (intervention) af Mirena, Skyla, Paragard, Implanon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer løbende brug og tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) optagelse blandt kvinder, efter gruppeopgave.
Dette vil blive evalueret ud fra deltagernes selvrapporterede løbende brug og tilfredshed ved gruppeopgave på det 3-måneders spørgeskema efter det indledende besøg.
3 måneder efter placering af LARC-apparatet, påbegyndelse af korttidsvirkende metode, og dem i kontrolgruppen, vil deltagerne udfylde et spørgeskema for at vurdere løbende brug og tilfredshed med deres præventionsmetode.
Dette vil blive målt på det 3-måneders spørgeskema.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OHSU IRB 15715
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .