LARC Forward Contraceptive Counseling vid MHCC
Effektiviteten av LARC framåtriktad preventivmedelsrådgivning och placering samma dag i en community collegepopulation: ett randomiserat interventionsprojekt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera nyttan av en klinik för preventivmedelsrådgivning och service på campus. För närvarande finns det inga hälsotjänster som ger tillgång till preventivmedel på Mount Hood Community College (MHCC) campus. Vi erbjuder ett tillfälligt "Birth Control Resource Center" för behöriga studenter. Alla former av preventivmedel i denna studie är FDA-godkända.
Under studien kommer deltagarna att genomgå rådgivning för att välja den metod för preventivmedel som är rätt för dem. Detta kommer att innefatta att titta på en informationsvideo och ha en diskussion med studiepersonalen. Om deltagarna väljer p-piller, plåstret ringen eller diafragma och inte har några kontraindikationer mot denna metod, kommer de att få ett recept på denna metod som ska fyllas på det apotek de väljer. Om deltagarna väljer Depo-Provera (skottet), kommer de att få sitt första skott på dagen för besöket och ett recept på upprepade skott var tredje månad. Om deltagarna väljer att ha en spiral eller implantat som preventivmetod kommer de att randomiseras till en av två grupper. Det finns en 50 % chans att få den intrauterina enheten (IUD) eller implantatet placerad omedelbart efter rådgivningssessionen och en 50 % chans att få en lista över lokala kliniker som kan placera enheten vid ett senare tillfälle.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
- Mount Hood Community College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska eller spansktalande kvinnor.
- 17-30 års ålder.
- För närvarande inskriven i ett 2-årigt certifikatprogram vid Mount Hood Community College.
- I riskzonen för graviditet (sexuellt aktiv med män eller förväntar sig att bli sexuellt aktiv under de kommande 6 månaderna).
- Önskar inte graviditet inom de närmaste 12 månaderna.
- Inga kontraindikationer för LARC enligt Center for Disease Control and Prevention medicinska behörighetskriterier (CDC MEC)
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som för närvarande inte är sexuellt aktiva med män och som inte räknar med att bli sexuellt aktiva med en manlig partner under de kommande 6 månaderna.
- Kvinnor som har genomgått en tubal ligering eller annan steriliseringsprocedur.
- Kvinnor som önskar graviditet inom de närmaste 12 månaderna.
- Kvinnor använder för närvarande redan en LARC-metod för preventivmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-LARC Group: Kortverkande metod
Alla grupper kommer att få samma standardiserade preventivmedelsrådgivning ("LARC forward counseling").
Deltagare som valde en kortverkande hormonell metod (t.ex.
p-piller, ring eller plåster) kommer att få ett recept till det apotek de väljer, vilket är nuvarande praxis för studenter som kommer för preventivmedelstjänster
|
Deltagare som valde en kortverkande hormonell metod (t.ex.
p-piller, ring eller plåster) kommer att få ett recept till det apotek de väljer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp: Remiss för LARC-placering
Alla grupper kommer att få samma standardiserade preventivmedelsrådgivning ("LARC forward counseling").
Randomiserad till remiss för LARC-placering till lokal klinik.
|
Remiss till lokal klinik för valfri LARC-placering (Mirena, Skyla, Paragard, Implanon, etc.)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LARC-grupp: LARC-placering samma dag
Alla grupper kommer att få samma standardiserade preventivmedelsrådgivning ("LARC forward counseling").
Randomiserad till LARC-placering samma dag (intervention).
|
Samma dag LARC-placering (intervention) av Mirena, Skyla, Paragard, Implanon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterar pågående användning och tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
|
Andel av långverkande reversibel preventivmedel (LARC) upptag bland kvinnor, efter gruppuppgift.
Detta kommer att utvärderas utifrån deltagarnas självrapporterade pågående användning och tillfredsställelse genom gruppuppgift på 3-månadersenkäten efter det första besöket.
3 månader efter placeringen av LARC-apparaten, initiering av kortverkande metod, och de i kontrollgruppen, kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär för att bedöma pågående användning och tillfredsställelse med deras preventivmetod.
Detta kommer att mätas på 3-månadersenkäten.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OHSU IRB 15715
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .