- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02735551
Asesoramiento sobre anticoncepción de LARC Forward en MHCC
Efectividad de la consejería anticonceptiva LARC Forward y la colocación el mismo día en una población de colegios comunitarios: un proyecto de intervención aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el beneficio de una clínica de servicios y asesoramiento sobre control de la natalidad en el campus. Actualmente no hay servicios de salud que brinden acceso a métodos anticonceptivos ubicados en el campus de Mount Hood Community College (MHCC). Estamos ofreciendo un 'Centro de recursos para el control de la natalidad' temporal para estudiantes elegibles. Todas las formas de control de la natalidad en este estudio están aprobadas por la FDA.
Durante el estudio, las participantes recibirán asesoramiento para elegir el método anticonceptivo adecuado para ellas. Esto incluirá ver un video informativo y tener una conversación con el personal del estudio. Si los participantes eligen píldoras, el parche, el anillo o un diafragma y no tienen ninguna contraindicación para este método, recibirán una receta para que este método se surta en la farmacia de su elección. Si los participantes eligen Depo-Provera (la inyección), recibirán su primera inyección el día de su visita y una receta para repetir las inyecciones cada 3 meses. Si las participantes eligen tener un DIU o un implante como método anticonceptivo, serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos. Hay un 50 % de posibilidades de colocar el dispositivo intrauterino (DIU) o el implante inmediatamente después de la sesión de asesoramiento y un 50 % de posibilidades de recibir una lista de clínicas locales que pueden colocar el dispositivo en un momento posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
- Mount Hood Community College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de habla inglesa o española.
- 17-30 años de edad.
- Actualmente inscrito en un programa certificado de 2 años en Mount Hood Community College.
- En riesgo de embarazo (sexualmente activa con hombres o anticipa volverse sexualmente activa en los próximos 6 meses).
- No desee un embarazo dentro de los próximos 12 meses.
- Sin contraindicaciones para LARC según los criterios de elegibilidad médica del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC MEC)
Criterio de exclusión:
- Mujeres que actualmente no son sexualmente activas con hombres y que no prevén volverse sexualmente activas con una pareja masculina en los próximos 6 meses.
- Mujeres que han tenido una ligadura de trompas u otro procedimiento de esterilización.
- Mujeres que desean un embarazo dentro de los próximos 12 meses.
- Mujeres que actualmente ya usan un método LARC para la anticoncepción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo no LARC: método de acción breve
Todos los grupos recibirán la misma consejería anticonceptiva estandarizada ("consejería avanzada LARC").
Los participantes que eligieron un método hormonal de acción corta (p.
píldoras anticonceptivas, anillo o parche) recibirán una receta en la farmacia de su elección, como es la práctica actual para los estudiantes que se presentan para servicios de anticoncepción
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Los participantes que eligieron un método hormonal de acción corta (p.
píldoras anticonceptivas, anillo o parche) recibirán una receta en la farmacia de su elección
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control: remisión para la colocación de LARC
Todos los grupos recibirán la misma consejería anticonceptiva estandarizada ("consejería avanzada LARC").
Asignado al azar a la derivación para la colocación de LARC en la clínica local.
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Remisión a la clínica local para la colocación de LARC de elección (Mirena, Skyla, Paragard, Implanon, etc.)
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo LARC: Colocación LARC el mismo día
Todos los grupos recibirán la misma consejería anticonceptiva estandarizada ("consejería avanzada LARC").
Asignado al azar a la colocación de LARC el mismo día (intervención).
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Colocación LARC el mismo día (intervención) de Mirena, Skyla, Paragard, Implanon
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que informan sobre el uso continuo y la satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de aceptación de anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) entre mujeres, por asignación de grupo.
Esto se evaluará en función del uso continuo y la satisfacción autoinformados por los participantes mediante la asignación grupal en el cuestionario de 3 meses después de la visita inicial.
3 meses después de la colocación del dispositivo LARC, el inicio del método de acción corta y los del grupo de control, los participantes completarán un cuestionario para evaluar el uso continuo y la satisfacción de su método anticonceptivo.
Esto se medirá en el cuestionario de 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OHSU IRB 15715
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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