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Asesoramiento sobre anticoncepción de LARC Forward en MHCC

28 de octubre de 2019 actualizado por: Jacqueline Lamme, Oregon Health and Science University

Efectividad de la consejería anticonceptiva LARC Forward y la colocación el mismo día en una población de colegios comunitarios: un proyecto de intervención aleatorio

Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado evaluará si el asesoramiento avanzado de anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) en combinación con la colocación de LARC en el mismo día aumenta la captación general de LARC dentro de una población de colegios comunitarios en comparación con el asesoramiento adelantado de LARC y la remisión a una clínica secundaria para la colocación de LARC. El estudio se llevará a cabo en Mount Hood Community College (MHCC) en Oregón. Los participantes se inscribirán en tres grupos. Todos los grupos recibirán la misma consejería anticonceptiva estandarizada ("consejería avanzada LARC") y los participantes podrán elegir entre un método LARC y un método anticonceptivo de acción corta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar el beneficio de una clínica de servicios y asesoramiento sobre control de la natalidad en el campus. Actualmente no hay servicios de salud que brinden acceso a métodos anticonceptivos ubicados en el campus de Mount Hood Community College (MHCC). Estamos ofreciendo un 'Centro de recursos para el control de la natalidad' temporal para estudiantes elegibles. Todas las formas de control de la natalidad en este estudio están aprobadas por la FDA.

Durante el estudio, las participantes recibirán asesoramiento para elegir el método anticonceptivo adecuado para ellas. Esto incluirá ver un video informativo y tener una conversación con el personal del estudio. Si los participantes eligen píldoras, el parche, el anillo o un diafragma y no tienen ninguna contraindicación para este método, recibirán una receta para que este método se surta en la farmacia de su elección. Si los participantes eligen Depo-Provera (la inyección), recibirán su primera inyección el día de su visita y una receta para repetir las inyecciones cada 3 meses. Si las participantes eligen tener un DIU o un implante como método anticonceptivo, serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos. Hay un 50 % de posibilidades de colocar el dispositivo intrauterino (DIU) o el implante inmediatamente después de la sesión de asesoramiento y un 50 % de posibilidades de recibir una lista de clínicas locales que pueden colocar el dispositivo en un momento posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Mount Hood Community College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de habla inglesa o española.
  • 17-30 años de edad.
  • Actualmente inscrito en un programa certificado de 2 años en Mount Hood Community College.
  • En riesgo de embarazo (sexualmente activa con hombres o anticipa volverse sexualmente activa en los próximos 6 meses).
  • No desee un embarazo dentro de los próximos 12 meses.
  • Sin contraindicaciones para LARC según los criterios de elegibilidad médica del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC MEC)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que actualmente no son sexualmente activas con hombres y que no prevén volverse sexualmente activas con una pareja masculina en los próximos 6 meses.
  • Mujeres que han tenido una ligadura de trompas u otro procedimiento de esterilización.
  • Mujeres que desean un embarazo dentro de los próximos 12 meses.
  • Mujeres que actualmente ya usan un método LARC para la anticoncepción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo no LARC: método de acción breve
Todos los grupos recibirán la misma consejería anticonceptiva estandarizada ("consejería avanzada LARC"). Los participantes que eligieron un método hormonal de acción corta (p. píldoras anticonceptivas, anillo o parche) recibirán una receta en la farmacia de su elección, como es la práctica actual para los estudiantes que se presentan para servicios de anticoncepción
Los participantes que eligieron un método hormonal de acción corta (p. píldoras anticonceptivas, anillo o parche) recibirán una receta en la farmacia de su elección
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control: remisión para la colocación de LARC
Todos los grupos recibirán la misma consejería anticonceptiva estandarizada ("consejería avanzada LARC"). Asignado al azar a la derivación para la colocación de LARC en la clínica local.
Remisión a la clínica local para la colocación de LARC de elección (Mirena, Skyla, Paragard, Implanon, etc.)
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo LARC: Colocación LARC el mismo día
Todos los grupos recibirán la misma consejería anticonceptiva estandarizada ("consejería avanzada LARC"). Asignado al azar a la colocación de LARC el mismo día (intervención).
Colocación LARC el mismo día (intervención) de Mirena, Skyla, Paragard, Implanon

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que informan sobre el uso continuo y la satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses
Proporción de aceptación de anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) entre mujeres, por asignación de grupo. Esto se evaluará en función del uso continuo y la satisfacción autoinformados por los participantes mediante la asignación grupal en el cuestionario de 3 meses después de la visita inicial. 3 meses después de la colocación del dispositivo LARC, el inicio del método de acción corta y los del grupo de control, los participantes completarán un cuestionario para evaluar el uso continuo y la satisfacción de su método anticonceptivo. Esto se medirá en el cuestionario de 3 meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OHSU IRB 15715

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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