Aconselhamento anticoncepcional encaminhado pelo LARC no MHCC
Eficácia do aconselhamento anticoncepcional LARC e colocação no mesmo dia em uma população universitária comunitária: um projeto de intervenção randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o benefício de uma clínica de aconselhamento e serviços de controle de natalidade no campus. Atualmente, não há serviços de saúde que forneçam acesso a controle de natalidade localizados no campus do Mount Hood Community College (MHCC). Estamos oferecendo um 'Centro de Recursos de Controle de Natalidade' temporário para alunos qualificados. Todas as formas de controle de natalidade neste estudo são aprovadas pela FDA.
Durante o estudo, os participantes passarão por aconselhamento para escolher o método de controle de natalidade mais adequado para eles. Isso incluirá assistir a um vídeo informativo e ter uma discussão com a equipe do estudo. Caso o participante opte por pílulas, adesivo, anel ou diafragma e não tenha nenhuma contra-indicação para esse método, receberá uma receita desse método para ser aviada na farmácia de sua preferência. Se os participantes escolherem Depo-Provera (a injeção), receberão a primeira injeção no dia da visita e uma receita para repetir as injeções a cada 3 meses. Se os participantes optarem por ter um DIU ou implante como método de controle de natalidade, eles serão randomizados para um dos dois grupos. Há 50% de chance de colocar o dispositivo intrauterino (DIU) ou implante imediatamente após a sessão de aconselhamento e 50% de chance de receber uma lista de clínicas locais que podem colocar o dispositivo posteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
- Mount Hood Community College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que falam inglês ou espanhol.
- 17-30 anos de idade.
- Atualmente matriculado em um programa de certificação de 2 anos no Mount Hood Community College.
- Em risco de gravidez (sexualmente ativa com homens ou antecipa tornar-se sexualmente ativa nos próximos 6 meses).
- Não deseje engravidar nos próximos 12 meses.
- Sem contra-indicações para LARC de acordo com os critérios de elegibilidade médica do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC MEC)
Critério de exclusão:
- Mulheres que atualmente não são sexualmente ativas com homens e que não preveem tornar-se sexualmente ativas com um parceiro masculino nos próximos 6 meses.
- Mulheres que tiveram uma ligadura tubária ou outro procedimento de esterilização.
- Mulheres que desejam engravidar nos próximos 12 meses.
- Mulheres que atualmente já usam um método LARC para contracepção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo não LARC: método de ação curta
Todos os grupos receberão o mesmo aconselhamento contraceptivo padronizado ("Aconselhamento avançado LARC").
Os participantes que escolheram um método hormonal de ação curta (p.
pílulas anticoncepcionais, anel ou adesivo) receberá uma receita na farmácia de sua escolha, como é a prática atual para estudantes que se apresentam para serviços de contracepção
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Os participantes que escolheram um método hormonal de ação curta (p.
pílulas anticoncepcionais, anel ou adesivo) receberá uma receita na farmácia de sua escolha
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Controle: Encaminhamento para Colocação LARC
Todos os grupos receberão o mesmo aconselhamento contraceptivo padronizado ("Aconselhamento avançado LARC").
Randomizado para encaminhamento para colocação de LARC na clínica local.
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Encaminhamento para clínica local para colocação de LARC de escolha (Mirena, Skyla, Paragard, Implanon, etc.)
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo LARC: Colocação LARC no mesmo dia
Todos os grupos receberão o mesmo aconselhamento contraceptivo padronizado ("Aconselhamento avançado LARC").
Randomizado para colocação de LARC no mesmo dia (intervenção).
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Colocação LARC no mesmo dia (intervenção) de Mirena, Skyla, Paragard, Implanon
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes relatando uso contínuo e satisfação
Prazo: 3 meses
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Proporção de captação de contracepção reversível de ação prolongada (LARC) entre mulheres, por atribuição de grupo.
Isso será avaliado com base no uso contínuo auto-relatado dos participantes e satisfação por atribuição de grupo no questionário de 3 meses após a visita inicial.
3 meses após a colocação do dispositivo LARC, início do método de ação curta e aqueles no grupo de controle, os participantes preencherão um questionário para avaliar o uso contínuo e a satisfação de seu método contraceptivo.
Isso será medido no questionário de 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Lamme, MD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OHSU IRB 15715
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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