- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02738541
Účinnost zubního kamene obsahujícího pyrofosforečnan sodný a pyrofosforečnan draselný u těžkých tvorů zubního kamene
13. dubna 2016 aktualizováno: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Hodnocení účinnosti zubního kamene s obsahem pyrofosforečnanu sodného a pyrofosforečnanu draselného u těžkých tvorů zubního kamene
Účelem této studie bylo určit účinek zubního kamene obsahujícího 5% pyrofosforečnan sodný a pyrofosforečnan draselný v trojmaskové placebem kontrolované randomizované klinické studii proti zubnímu kameni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 15-30 let.
- Subjekty, které nedostaly periodontální terapii během předchozího 1 roku.
- Těžké formovače zubního kamene se zjednodušeným indexem zubního kamene skóre 1,5-3.
Kritéria vyloučení:
- Věková skupina 15-30 let.
- Subjekty, které nedostaly periodontální terapii během předchozího 1 roku.
- Těžké formovače zubního kamene se zjednodušeným indexem zubního kamene skóre 1,5-3.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina 1
BYL PŘEDEpsán ZUBNÍ NÁSTROJ OBSAHUJÍCÍ 5% PYROFOSFÁČAN SODNÝ A DRASELNÝ A SUBJEKTY BYLY HODNOCENY VE 3 MĚSÍCÍCH A 6 MĚSÍCÍCH
|
ZUBNÍ PROSTŘEDEK OBSAHUJÍCÍ 5% PYROFOSFÁR SODNÝ A DRASELNÝ BYL DOPORUČEN DVAKRÁT DENNĚ PO dobu 6 MĚSÍCŮ
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Skupina 2
PLACEBO DENTRIFIKACE BEZ PYROFOSPÁTU BYLA PŘEDEpsána A PŘEDMĚTY BYLY HODNOCENY VE 3 MĚSÍCÍCH A 6 MĚSÍCÍCH
|
PLACEBO DENTRIFIKACE BEZ PYROFOSFÁTU BYLA DOPORUČENA DVAKRÁT DENNĚ PO 6 MĚSÍCŮ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
zjednodušený calulus index.
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Základní až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .