- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02738541
Efficacia anti-tartaro di un dentrifice contenente pirofosfato di sodio e pirofosfato di potassio in formatori di calcoli pesanti
13 aprile 2016 aggiornato da: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Valutazione dell'efficacia anti-tartaro di un dentrifice contenente pirofosfato di sodio e pirofosfato di potassio in formatori di calcoli pesanti
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto anti-tartaro del dentrifice contenente il 5% di pirofosfato di sodio e pirofosfato di potassio in uno studio clinico randomizzato controllato con placebo a tripla maschera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 15-30 anni.
- - Soggetti che non hanno ricevuto terapia parodontale entro 1 anno precedente.
- Formatori di calcolo pesanti con indice di calcolo semplificato punteggio 1,5-3.
Criteri di esclusione:
- Fascia d'età 15-30 anni.
- - Soggetti che non hanno ricevuto terapia parodontale entro 1 anno precedente.
- Formatori di calcolo pesanti con indice di calcolo semplificato punteggio 1,5-3.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
È STATO PRESCRITTO UN DENTRIFICIO CONTENENTE IL 5% DI SODIO E POTASSIO PIROFOSFATO E I SOGGETTI SONO STATI VALUTATI A 3 E 6 MESI
|
DENTRIFICIO CONTENENTE IL 5% DI SODIO E POTASSIO PIROFOSFATO È STATO CONSIGLIATO DUE VOLTE AL GIORNO PER 6 MESI
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Gruppo 2
È STATO PRESCRITTO PLACEBO DENTRIFICE SENZA PIROFOSPATO E I SOGGETTI SONO STATI VALUTATI A 3 E 6 MESI
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PLACEBO DENTRIFICE SENZA PIROFOSFATO È STATO CONSIGLIATO DUE VOLTE AL GIORNO PER 6 MESI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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indice di calulo semplificato.
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
Basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN
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