- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02738541
Anti-tandsteen Werkzaamheid van een gebit dat natriumpyrofosfaat en kaliumpyrofosfaat bevat bij zware tandsteenvormers
13 april 2016 bijgewerkt door: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Evaluatie van de werkzaamheid tegen tandsteen van een gebit dat natriumpyrofosfaat en kaliumpyrofosfaat bevat bij zware tandsteenvormers
Het doel van deze studie was om het anti-tandsteeneffect te bepalen van tandpasta met 5% natriumpyrofosfaat en kaliumpyrofosfaat in een triple-mask placebo-gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 15-30 jaar.
- Proefpersonen die in het voorafgaande 1 jaar geen parodontale therapie hebben ondergaan.
- Zware rekenvormers met vereenvoudigde rekenindex scoren 1,5-3.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijdsgroep 15-30 jaar.
- Proefpersonen die in het voorafgaande 1 jaar geen parodontale therapie hebben ondergaan.
- Zware rekenvormers met vereenvoudigde rekenindex scoren 1,5-3.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
DENTRIFICE MET 5% NATRIUM EN KALIUMPYROFOSFAAT WERD VOORGESCHREVEN EN DE ONDERWERPEN WERDEN BEOORDELD OP 3 MAAND EN 6 MAANDEN
|
DENTRIFICE MET 5% NATRIUM EN KALIUMPYROFOSFAAT WERD GEDURENDE 6 MAANDEN TWEEMAAL DAGELIJKS GEADVISEERD
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Groep 2
PLACEBO DENTRIFICE ZONDER PYROFOSPAAT WERD VOORGESCHREVEN EN DE ONDERWERPEN WERDEN BEOORDELD OP 3 MAAND EN 6 MAANDEN
|
PLACEBO DENTRIFICE ZONDER PYROFOSFAAT WERD GEDURENDE 6 MAANDEN TWEEMAAL DAGELIJKS GEADVISEERD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vereenvoudigde calulusindex.
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .