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重度の歯石形成剤におけるピロリン酸ナトリウムとピロリン酸カリウムを含むデントリファイスの抗歯石効果

2016年4月13日 更新者:Dr. A R Pradeep、Government Dental College and Research Institute, Bangalore

重度の歯石形成者におけるピロリン酸ナトリウムおよびピロリン酸カリウムを含むデントリファイスの抗歯石効果の評価

この研究の目的は、5% ピロリン酸ナトリウムとピロリン酸カリウムを含む歯磨剤の抗歯石効果を、トリプル マスク プラセボ対照無作為化臨床試験で決定することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560002
        • Government Dental College and Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢層 15 ~ 30 歳。
  2. 過去1年以内に歯周治療を受けていない者。
  3. 簡易微積分指数スコア 1.5-3 の重い微積分形成者。

除外基準:

  1. 年齢層 15 ~ 30 歳。
  2. 過去1年以内に歯周治療を受けていない者。
  3. 簡易微積分指数スコア 1.5-3 の重い微積分形成者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
5% ナトリウムとピロリン酸カリウムを含む歯磨剤が処方され、被験者は生後 3 か月と 6 か月で評価されました
5% ナトリウムとピロリン酸カリウムを含む歯みがき剤は、6 か月間、毎日 2 回推奨されました
他の名前:
  • XTAR
プラセボコンパレーター:グループ 2
ピロリン酸を含まないプラセボ デントリフィスが処方され、被験者は生後 3 か月と 6 か月で評価されました
ピロリン酸を含まないプラセボ デントリフィスを 6 か月間、毎日 2 回投与するよう勧められました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
単純化された微積分指数。
時間枠:ベースラインから 6 か月
ベースラインから 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月13日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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