Anti-calculus-effektivitet af et tandlægemiddel indeholdende natriumpyrophosphat og kaliumpyrophosphat i tunge tandstensdannere
13. april 2016 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Evaluering af anti-calculus-effektivitet af et tandlægemiddel indeholdende natriumpyrophosphat og kaliumpyrophosphat i tunge tandstensdannere
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme anti-tandstenseffekten af tandlægemidler indeholdende 5% natriumpyrophosphat og kaliumpyrophosphat i et tredobbelt maske placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 15-30 år.
- Forsøgspersoner, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for det foregående 1 år.
- Tunge calculus-dannere med forenklet calculus-indeks scorer 1,5-3.
Ekskluderingskriterier:
- Aldersgruppe 15-30 år.
- Forsøgspersoner, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for det foregående 1 år.
- Tunge calculus-dannere med forenklet calculus-indeks scorer 1,5-3.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
DENTRIFICER INDEHOLDENDE 5 % NATRIUM OG KALIUMPYROPHOSPHAT BLEV FORESKRIVET, OG EMNER BLEV EVALUERET VED 3 MÅNEDER OG 6 MÅNEDER
|
TANDKRIME INDEHOLDENDE 5 % NATRIUM OG KALIUM PYROPHOSPHAT BLEV ANBEFALT TO GANGE DAGLIGT I 6 MÅNEDER
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2
PLACEBO TANDTANDRIFUM UDEN PYROFOSPAT BLEV FORESKRIVET, OG EMNER BLEV EVALUERET VED 3 MÅNEDER OG 6 MÅNEDER
|
PLACEBO TANDTANDRIFEM UDEN PYROPHOSPHAT BLEV ANBEFALET TO GANGE DAGLIGT I 6 MÅNEDER
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forenklet calulus-indeks.
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2016
Først opslået (Skøn)
14. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .