- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02738541
Natriumpyrofosfaattia ja kaliumpyrofosfaattia sisältävän hampaiden syntyä estävä teho raskaissa hammaskiven muodostajissa
keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Natriumpyrofosfaattia ja kaliumpyrofosfaattia sisältävän hampaiden hammaskiven vastaisen tehon arviointi raskaissa hammaskiven muodostajissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää 5 % natriumpyrofosfaattia ja kaliumpyrofosfaattia sisältävän hampaiden muodostumista estävä vaikutus kolminkertaisessa lumelääkekontrolloidussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 15-30 vuotta.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa edellisen vuoden aikana.
- Raskaat hammaskiven muodostajat yksinkertaistetulla hammaskiven indeksipisteillä 1,5-3.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäryhmä 15-30 vuotta.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa edellisen vuoden aikana.
- Raskaat hammaskiven muodostajat yksinkertaistetulla hammaskiven indeksipisteillä 1,5-3.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
5 % NATRIUM- JA KALIUMPYROFOSFAATTIA SISÄLTÄVÄT DENTRIFICE OHJEET JA AIHEET ARVIOITIIN 3 KUUKAUDEN JA 6 KUUKAUDEN IKÄSTÄ
|
5 % NATRIUM- JA KALIUMPYROFOSFAATTIA SISÄLTÄVÄT DENTRIFICE ON Suositeltu kahdesti päivässä 6 KUUKAUDEN
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2
PLACEBO DENTRIFICE ILMAN PYROFOSPAATTIA LÄHETETTIIN JA AIHEET ARVIOITIIN 3 KUUKAUDEN JA 6 KUUKAUDEN
|
PLACEBO DENTRIFICE ILMAN PYROFOSFAATTIA OHJELMAAN KAKSIT PÄIVITTÄIN 6 KUUKAUDEN
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yksinkertaistettu calulus-indeksi.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .