Eficacia anticálculo de un dentífrico que contiene pirofosfato de sodio y pirofosfato de potasio en formadores de cálculos pesados
13 de abril de 2016 actualizado por: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Evaluación de la eficacia anticálculo de un dentífrico que contiene pirofosfato de sodio y pirofosfato de potasio en formadores de cálculos pesados
El propósito de este estudio fue determinar el efecto anticálculo del dentífrico que contiene 5% de pirofosfato de sodio y pirofosfato de potasio en un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo de triple máscara.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad 15-30 años.
- Sujetos que no han recibido terapia periodontal en el año anterior.
- Formadores de cálculos pesados con puntaje de índice de cálculo simplificado 1.5-3.
Criterio de exclusión:
- Grupo de edad 15-30 años.
- Sujetos que no han recibido terapia periodontal en el año anterior.
- Formadores de cálculos pesados con puntaje de índice de cálculo simplificado 1.5-3.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
SE PRESCRIBIÓ DENTRIFICO CON 5% DE PIROFOSFATO DE SODIO Y POTASIO Y LOS SUJETOS FUERON EVALUADOS A LOS 3 MESES Y A LOS 6 MESES
|
SE ACONSEJÓ UN DENTRÍFICO CON UN 5 % DE PIROFOSFATO DE SODIO Y POTASIO DOS VECES AL DÍA DURANTE 6 MESES
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo 2
SE PRESCRIBIÓ PLACEBO DENTRIFICO SIN PIROFOSPATO Y LOS SUJETOS FUERON EVALUADOS A LOS 3 MESES Y A LOS 6 MESES
|
SE ACONSEJÓ PLACEBO DENTRIFICE SIN PIROFOSFATO DOS VECES AL DÍA DURANTE 6 MESES
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
índice de cálculo simplificado.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Línea de base a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .