- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02738541
Anti-tandstenseffektivitet hos ett tandmedel som innehåller natriumpyrofosfat och kaliumpyrofosfat i tunga tandstensbildare
13 april 2016 uppdaterad av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Utvärdering av anti-tandstenseffektivitet hos ett tandmedel som innehåller natriumpyrofosfat och kaliumpyrofosfat i tunga tandstensbildare
Syftet med denna studie var att fastställa anti-tandstenseffekten av tandvård som innehåller 5 % natriumpyrofosfat och kaliumpyrofosfat i en trippelmaskad placebokontrollerad randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp 15-30 år.
- Försökspersoner som inte har fått parodontalbehandling under föregående 1 år.
- Tunga tandstensbildare med förenklat tandstensindex poäng 1,5-3.
Exklusions kriterier:
- Åldersgrupp 15-30 år.
- Försökspersoner som inte har fått parodontalbehandling under föregående 1 år.
- Tunga tandstensbildare med förenklat tandstensindex poäng 1,5-3.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
TANDMEDEL SOM INNEHÅLLER 5 % NATRIUM- OCH KALIUMPYROFOSFAT FÖRESKRIVS OCH ÄMNEN UTVÄRDERADES VID 3 MÅNADER OCH 6 MÅNADER
|
TANDMEDEL SOM INNEHÅLLER 5 % NATRIUM- OCH KALIUMPYROFOSFAT ANMÄLDES TVÅ GANGER DAGLIGEN I 6 MÅNADER
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Grupp 2
PLACEBO TANDTANDMEDEL UTAN PYROFOSPAT FÖRESKRIVS OCH ÄMNEN UTVÄRDERADES VID 3 MÅNADER OCH 6 MÅNADER
|
PLACEBO TANDTANDMEDEL UTAN PYROFOSFAT ANMÄLDES TVÅ GANGER DAGLIGN I 6 MÅNADER
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förenklat tandstensindex.
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2016
Första postat (Uppskatta)
14 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .