Anti-calculus-effektivitet av et tannbehandlingsmiddel som inneholder natriumpyrofosfat og kaliumpyrofosfat i tunge kalkdannere
13. april 2016 oppdatert av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Evaluering av anti-kalkulus-effektivitet av et tannbehandlingsmiddel som inneholder natriumpyrofosfat og kaliumpyrofosfat i tunge kalkdannere
Hensikten med denne studien var å bestemme anti-kalkuluseffekten av tannbehandling som inneholder 5 % natriumpyrofosfat og kaliumpyrofosfat i en trippelmasket placebokontrollert randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 15-30 år.
- Personer som ikke har mottatt periodontal terapi i løpet av det siste året.
- Tunge kalkstendannere med forenklet kalkulusindeks skårer 1,5-3.
Ekskluderingskriterier:
- Aldersgruppe 15-30 år.
- Personer som ikke har mottatt periodontal terapi i løpet av det siste året.
- Tunge kalkstendannere med forenklet kalkulusindeks skårer 1,5-3.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Tannkrem som inneholdt 5 % natrium- og kaliumpyrofosfat ble foreskrevet, og emnene ble evaluert etter tre måneder og seks måneder.
|
Tannkrem som inneholdt 5 % natrium- og kaliumpyrofosfat ble anbefalt to ganger daglig i 6 måneder
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2
PLACEBO DENTRIFICE UTEN PYROFOSPAT BLEV FORESKREVET OG EMNER BLEV EVALUERET VED 3 MÅNEDER OG 6 MÅNEDER
|
PLACEBO TANNTRISE UTEN PYROFOSFAT BLEV ANBEFALT TO GANGER DAGLIG I 6 MÅNEDER
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forenklet calulus-indeks.
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .