- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02738541
Skuteczność przeciw kamieniowi nazębnemu środka dentystycznego zawierającego pirofosforan sodu i pirofosforan potasu w preparatach tworzących ciężki kamień nazębny
13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Ocena skuteczności przeciw osadzaniu się kamienia nazębnego środka dentystycznego zawierającego pirofosforan sodu i pirofosforan potasu w formatorach ciężkiego kamienia nazębnego
Celem tego badania było określenie działania przeciw kamieniowi nazębnemu pasty do zębów zawierającej 5% pirofosforanu sodu i pirofosforanu potasu w randomizowanym badaniu klinicznym z potrójną maską kontrolowanym placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 15-30 lat.
- Pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia periodontologicznego w ciągu poprzedniego 1 roku.
- Formy do ciężkiego rachunku różniczkowego z uproszczonym wskaźnikiem różnicowym 1,5-3.
Kryteria wyłączenia:
- Grupa wiekowa 15-30 lat.
- Pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia periodontologicznego w ciągu poprzedniego 1 roku.
- Formy do ciężkiego rachunku różniczkowego z uproszczonym wskaźnikiem różnicowym 1,5-3.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa 1
DENTRIFICE ZAWIERAJĄCY 5% PIROFOSFORANU SODU I POTASU ZOSTAŁ PRZEPISANY, A BADENCH OCENIONO W WIEKU 3 MIESIĘCY I 6 MIESIĘCY
|
DENTRIFICE ZAWIERAJĄCY 5% PIROFOSFORANU SODU I POTASU ZALECANO STOSOWAĆ DWA RAZY DZIENNIE PRZEZ 6 MIESIĘCY
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Grupa 2
ZOSTAŁO PRZEPISANE PLACEBO DENTRIFICE BEZ PIROFOSFORANU I OCENA PACJENTÓW W WIEKU 3 I 6 MIESIĘCY
|
PLACEBO DENTRIFICE BEZ PIROFOSFORANU ZALECANO DWA RAZY DZIENNIE PRZEZ 6 MIESIĘCY
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
uproszczony indeks kalkulacyjny.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .