- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02738541
A nátrium-pirofoszfátot és kálium-pirofoszfátot tartalmazó fogkő fogkő elleni hatékonysága nehéz fogkőképzőkben
2016. április 13. frissítette: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Nátrium-pirofoszfátot és kálium-pirofoszfátot tartalmazó fogkő fogkőképződés elleni hatékonyságának értékelése nehéz fogkőképzőkben
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk az 5% nátrium-pirofoszfátot és kálium-pirofoszfátot tartalmazó fogkő fogkőképződést gátló hatását egy tripla maszkos, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-30 éves korosztály.
- Azok az alanyok, akik az előző 1 év során nem részesültek parodontális kezelésben.
- Nehéz fogkőképzők egyszerűsített kalkulusindex pontszámmal 1,5-3.
Kizárási kritériumok:
- 15-30 éves korosztály.
- Azok az alanyok, akik az előző 1 év során nem részesültek parodontális kezelésben.
- Nehéz fogkőképzők egyszerűsített kalkulusindex pontszámmal 1,5-3.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
5% NÁTRIUM- ÉS KÁLIUM-PIROFOSZFÁTOT TARTALMAZÓ DENTRIFIZET FELVIRÁLT fel, ÉS AZ alanyokat 3 HÓNAPOSAN ÉS 6 HÓNAPOSAN értékelték
|
5% NÁTRIUM- ÉS KÁLIUM-PIROFOSZFÁTOT TARTALMAZÓ DENTRIFIZE 6 HÓNAPON át, naponta kétszer javasolt
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 2. csoport
A PIROFOSZPÁT NÉLKÜLI PLACEBO DENTRIFICE-T FELIRATTAK EL, ÉS AZ alanyokat 3 HÓNAPOSAN ÉS 6 HÓNAPOSAN értékelték
|
A PIROFOSZFÁT NÉLKÜLI PLACEBO DENTRIFICE alkalmazását naponta kétszer javasolták 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
egyszerűsített calulus index.
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .