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Antizahnstein-Wirksamkeit eines Zahnputzmittels, das Natriumpyrophosphat und Kaliumpyrophosphat enthält, bei schweren Zahnsteinbildnern

13. April 2016 aktualisiert von: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Bewertung der Antizahnsteinwirksamkeit eines Zahnputzmittels, das Natriumpyrophosphat und Kaliumpyrophosphat enthält, bei schweren Zahnsteinbildnern

Der Zweck dieser Studie war die Bestimmung der Antizahnsteinwirkung von Zahnpflegemitteln mit 5 % Natriumpyrophosphat und Kaliumpyrophosphat in einer Placebo-kontrollierten randomisierten klinischen Dreifachmaskenstudie.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersgruppe 15-30 Jahre.
  2. Probanden, die innerhalb des vorangegangenen Jahres keine Parodontaltherapie erhalten haben.
  3. Schwere Zahnsteinformer mit vereinfachtem Zahnsteinindexwert 1,5-3.

Ausschlusskriterien:

  1. Altersgruppe 15-30 Jahre.
  2. Probanden, die innerhalb des vorangegangenen Jahres keine Parodontaltherapie erhalten haben.
  3. Schwere Zahnsteinformer mit vereinfachtem Zahnsteinindexwert 1,5-3.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
DENTRIFICE MIT 5 % NATRIUM- UND KALIUMPYROPHOSPHAT WURDE VERSCHRIEBEN UND DIE TEILNEHMER WURDEN NACH 3 MONATEN UND 6 MONATEN BEWERTET
DENTRIFICE MIT 5 % NATRIUM- UND KALIUMPYROPHOSPHAT WURDE ZWEIMAL TÄGLICH FÜR 6 MONATE EMPFOHLEN
Andere Namen:
  • XTAR
Placebo-Komparator: Gruppe 2
PLACEBO DENTRIFICE OHNE PYROPHOSPAT WURDE VERSCHRIEBEN UND DIE TEILNEHMER WURDEN NACH 3 MONAT UND 6 MONAT BEWERTET
PLACEBO DENTRIFICE OHNE PYROPHOSPHAT WURDE ZWEIMAL TÄGLICH FÜR 6 MONATE EMPFOHLEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
vereinfachter Calulus-Index.
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN

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