- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02738541
Antizahnstein-Wirksamkeit eines Zahnputzmittels, das Natriumpyrophosphat und Kaliumpyrophosphat enthält, bei schweren Zahnsteinbildnern
13. April 2016 aktualisiert von: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Bewertung der Antizahnsteinwirksamkeit eines Zahnputzmittels, das Natriumpyrophosphat und Kaliumpyrophosphat enthält, bei schweren Zahnsteinbildnern
Der Zweck dieser Studie war die Bestimmung der Antizahnsteinwirkung von Zahnpflegemitteln mit 5 % Natriumpyrophosphat und Kaliumpyrophosphat in einer Placebo-kontrollierten randomisierten klinischen Dreifachmaskenstudie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 15-30 Jahre.
- Probanden, die innerhalb des vorangegangenen Jahres keine Parodontaltherapie erhalten haben.
- Schwere Zahnsteinformer mit vereinfachtem Zahnsteinindexwert 1,5-3.
Ausschlusskriterien:
- Altersgruppe 15-30 Jahre.
- Probanden, die innerhalb des vorangegangenen Jahres keine Parodontaltherapie erhalten haben.
- Schwere Zahnsteinformer mit vereinfachtem Zahnsteinindexwert 1,5-3.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
DENTRIFICE MIT 5 % NATRIUM- UND KALIUMPYROPHOSPHAT WURDE VERSCHRIEBEN UND DIE TEILNEHMER WURDEN NACH 3 MONATEN UND 6 MONATEN BEWERTET
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DENTRIFICE MIT 5 % NATRIUM- UND KALIUMPYROPHOSPHAT WURDE ZWEIMAL TÄGLICH FÜR 6 MONATE EMPFOHLEN
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Gruppe 2
PLACEBO DENTRIFICE OHNE PYROPHOSPAT WURDE VERSCHRIEBEN UND DIE TEILNEHMER WURDEN NACH 3 MONAT UND 6 MONAT BEWERTET
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PLACEBO DENTRIFICE OHNE PYROPHOSPHAT WURDE ZWEIMAL TÄGLICH FÜR 6 MONATE EMPFOHLEN
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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vereinfachter Calulus-Index.
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
|
Baseline bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN
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