- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02738541
Efficacité anti-tartre d'un dentifrice contenant du pyrophosphate de sodium et du pyrophosphate de potassium dans des formateurs de tartre lourds
13 avril 2016 mis à jour par: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Évaluation de l'efficacité anti-tartre d'un dentifrice contenant du pyrophosphate de sodium et du pyrophosphate de potassium dans des moules à tartre lourds
Le but de cette étude était de déterminer l'effet anti-tartre d'un dentifrice contenant 5 % de pyrophosphate de sodium et de pyrophosphate de potassium dans un essai clinique randomisé contrôlé par placebo en triple masque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 15-30 ans.
- Sujets n'ayant pas reçu de thérapie parodontale au cours de l'année précédente.
- Les formateurs de calculs lourds avec un score d'indice de calcul simplifié de 1,5 à 3 .
Critère d'exclusion:
- Tranche d'âge 15-30 ans.
- Sujets n'ayant pas reçu de thérapie parodontale au cours de l'année précédente.
- Les formateurs de calculs lourds avec un score d'indice de calcul simplifié de 1,5 à 3 .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
UN DENTIFRICE CONTENANT 5 % DE PYROPHOSPHATE DE SODIUM ET DE POTASSIUM A ÉTÉ PRESCRITS ET LES SUJETS ONT ÉTÉ ÉVALUÉS À 3 MOIS ET À 6 MOIS
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UN DENTIFRICE CONTENANT 5 % DE PYROPHOSPHATE DE SODIUM ET DE POTASSIUM A ÉTÉ CONSEILLÉ DEUX FOIS PAR JOUR PENDANT 6 MOIS
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe 2
UN DENTRITIF PLACEBO SANS PYROPHOSPATE A ÉTÉ PRESCRITS ET LES SUJETS ONT ÉTÉ ÉVALUÉS À 3 MOIS ET À 6 MOIS
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UN DENTRITIF PLACEBO SANS PYROPHOSPHATE A ÉTÉ CONSEILLÉ DEUX FOIS PAR JOUR PENDANT 6 MOIS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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index calulus simplifié.
Délai: De base à 6 mois
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De base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Première publication (Estimation)
14 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015FN
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