Účinky inspiračních svalových tréninků v souvislosti se srdeční rehabilitací po operaci CABG
27. dubna 2017 aktualizováno: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Účinky inspiračního svalového tréninku Vysoká intenzita spojená se srdeční rehabilitací u pacientů na výkon při cvičení po operaci bypassu koronárních tepen: Randomizovaná klinická studie
Srdeční chirurgické postupy jsou stále široce používány po celém světě pro léčbu pacientů se srdečními problémy a míra komplikací v pooperačním období s nimi souvisejících zůstává vysoká.
U těchto pacientů programy fyzické kondice vedou ke zlepšení funkční kapacity a snížení srdeční frekvence a systolického krevního tlaku.
Trénink inspiračních svalů se také objevuje jako cenná strategie v léčbě kardiaků.
Studium interakce mezi srdeční rehabilitací a vysokou intenzitou IMT o těchto změnách není v této populaci dosud pochopeno.
Cílem této studie je zhodnotit účinky inspiračního svalového tréninku vysoké intenzity spojeného s výkonem kardiorehabilitačního cvičení u pacientů v pooperačním období operace CABG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o kontrolovanou, randomizovanou klinickou studii, ve které byli pacienti náhodně rozděleni po doporučení na kardiorehabilitaci: Skupina 1 IMT-HI, skupina 2 – kontrola IMT-HI.
Hodnotitel výsledků je skupinově zaslepený.
Studijní protokol trvá 36 sezení pro obě skupiny.
Pacienti skupiny 1 provádí protokol srdeční rehabilitace po dobu 40 minut s kardio a strečinkem a také protokol inspiračního svalového tréninku vysoké intenzity s 50% zvýšením zátěže maximálního inspiračního tlaku během prvních dvou týdnů, 60% MIP ve třetím a čtvrtém týdnu, 70 % MIP v pátém a šestém týdnu a 80 % MIP v sedmém a osmém týdnu.
Pacienti skupiny 2 provádějí pouze protokol srdeční rehabilitace po dobu 40 minut s aerobním cvičením a strečinkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v pooperačním období elektivního CABG
- Mezi čtrnáctým a třicátým dnem po operaci
- Mezi 30 a 70 lety
Kritéria vyloučení:
- Dekompenzované srdeční selhání
- Nestabilní angina pectoris
- Středně těžké respirační onemocnění
- Aktivní infekční onemocnění nebo horečka
- Deaktivace onemocnění periferních cév
- Nestabilní ventrikulární arytmie
- Použití kardiostimulátoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: IMT+cvičení
Vysoká intenzita protokolu inspiračního svalového tréninku (IMT) je dosažena pomocí zařízení s lineárním zátěžovým tlakem (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR), který umožňuje zátěž až -90 cmH2O.
IMT se provádí 36 sezení (12 týdnů) s týdenní frekvencí třikrát týdně pod dohledem před kardiorehabilitací.
Tréninkový protokol se skládá z pěti sérií po 10 opakováních v každé sérii do 8. týdne s navýšením počtu sérií opakování 8. až 12. týdne, po dvou minutách nebo podle zpětné vazby pacienta s použitím upravené Borgovy škály .
Aerobní trénink trvá 40 minut (5 minut zahřívací 30 minutový trénink a 5 minut desaqueciemento.
Při tréninku jsou vyhodnocovány vitální funkce jako srdeční frekvence, krevní tlak (TK) a periferní saturace kyslíkem (SpO2) a pocit námahy by pacient neměl překročit úroveň 8 dle upravené Borgovy škály.
|
POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrola cvičení
Aerobní cvičení a strečink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 1 týden, až 4 týdny, až 8 týdnů, po dokončení studie, průměrně 12 týdnů
|
Pacient je nastaven na chůzi v koridoru 30 metrů ohraničených kužely po dobu šesti minut, aby došel co nejdále.
Každou minutu je pacient stimulován hodnotitelem.
|
1 týden, až 4 týdny, až 8 týdnů, po dokončení studie, průměrně 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stojan na židli 30 s
Časové okno: 1 týden, až 4 týdny, až 8 týdnů, po dokončení studie, průměrně 12 týdnů
|
Když pacient sedí na židli o výšce 45 cm, s nohama od sebe, na podlaze a rukama zkříženýma na hrudi, bude pacient vyzván, aby vstal a vrátil se do sedu tolikrát, kolikrát je to možné za 30 sekund, Je registrován maximální počet opakování.
|
1 týden, až 4 týdny, až 8 týdnů, po dokončení studie, průměrně 12 týdnů
|
|
test síly dýchacích svalů
Časové okno: 1 týden, až 4 týdny, až 8 týdnů, po dokončení studie, průměrně 12 týdnů
|
1 týden, až 4 týdny, až 8 týdnů, po dokončení studie, průměrně 12 týdnů
|
|
|
Kvalita života
Časové okno: 1 týden, po dokončení studia, v průměru 12 týdnů
|
Brazilská verze dotazníku kvality života - SF-36
|
1 týden, po dokončení studia, v průměru 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. září 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
19. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMT+exercise-CABG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .