Effekter af muskeltræning Inspiratorisk forbundet med hjerterehabilitering Post-operativ af CABG-kirurgi
27. april 2017 opdateret af: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekter af inspiratorisk muskeltræning Høj intensitet forbundet med hjerterehabilitering hos patienter på træningspræstation ved postoperativt koronararterie-bypasskirurgi: et randomiseret klinisk forsøg
Hjertekirurgiske procedurer er stadig meget udbredt over hele verden til behandling af patienter med hjerteproblemer, og frekvensen af komplikationer i den postoperative periode relateret til dem er fortsat høj.
Hos disse patienter resulterer fysiske konditioneringsprogrammer i forbedret funktionel kapacitet og reduktion af hjertefrekvens og systolisk blodtryk.
Den inspirerende muskeltræning dukker også op som en værdifuld strategi i behandlingen af hjertepatienter.
Studiet af interaktionen mellem hjerterehabilitering og høj intensitet IMT om disse ændringer er endnu ikke forstået i denne population.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekterne af inspiratorisk muskeltræning med høj intensitet forbundet med hjerterehabiliteringsøvelser hos patienter i den postoperative periode af CABG-kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg, hvor patienter blev randomiseret tilfældigt efter henvisning til hjerterehabilitering: Gruppe 1 IMT-HI, gruppe 2 - IMT-HI kontrol.
Evaluatoren af resultater er blindet med hensyn til grupper.
Studieprotokollen varer 36 sessioner for begge grupper.
Gruppe 1-patienterne udfører hjerterehabiliteringsprotokol i 40 minutter med cardio og udspænding og også inspiratorisk muskeltræningsprotokol af høj intensitet med 50 % belastningsforøgelse i maksimalt inspiratorisk tryk i løbet af de første to uger, 60 % af MIP i tredje og fjerde uge, 70 % af MIP i femte og sjette uge og 80 % MIP i syvende og ottende uge.
Gruppe 2-patienterne udfører kun hjerterehabiliteringsprotokollen i 40 minutter med aerob træning og udstrækning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i den postoperative periode med elektiv CABG
- Mellem den fjortende og den tredivte dag efter operationen
- Mellem 30 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Dekompenseret hjertesvigt
- Ustabil angina
- Moderat luftvejssygdom alvorlig
- Aktiv infektionssygdom eller feber
- Invaliderende perifer vaskulær sygdom
- Ustabile ventrikulære arytmier
- Brug af pacemaker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: IMT+motion
Den inspiratoriske muskeltræningsprotokol (IMT) høj intensitet opnås med en enhed med lineært belastningstryk (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR), der tillader belastninger op til -90cmH2O.
IMT udføres i 36 sessioner (12 uger) med en ugentlig frekvens på tre gange om ugen under supervision forud for hjerterehabiliteringen.
Træningsprotokollen består af fem serier med 10 gentagelser hvert sæt indtil den 8. uge med stigning i antallet af sæt af gentagelser i den 8. til 12. uge, med to minutter eller i henhold til patientfeedback ved brug af den modificerede Borg-skala.
Aerob træning varer 40 minutter (5 minutter opvarmning 30 minutters træning og 5 minutter desaqueciemento.
Under træning evalueres vitale tegn såsom hjertefrekvens, blodtryk (BP) og perifer iltmætning (SpO2), og følelsen af anstrengelse bør patienten ikke overstige niveauet 8 i henhold til den modificerede Borg-skala.
|
POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
|
|
NO_INTERVENTION: Træn kontrol
Aerob træning og udstrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 1 uge, op til 4 uger, op til 8 uger, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger
|
Patienten sættes til at gå i en korridor med 30 meter afgrænsede kegler i seks minutter for at komme så langt som muligt.
Hvert minut stimuleres patienten af evaluatoren.
|
1 uge, op til 4 uger, op til 8 uger, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30'er stolestander
Tidsramme: 1 uge, op til 4 uger, op til 8 uger, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger
|
Med patienten siddende i en stol med 45 cm høj, med fødderne adskilt og fladt på gulvet og armene krydset mod brystet, vil patienten blive opfordret til at rejse sig og vende tilbage til en siddende stilling så mange gange som muligt på 30 sekunder, Det er registreret det maksimale antal gentagelser.
|
1 uge, op til 4 uger, op til 8 uger, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger
|
|
test af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge, op til 4 uger, op til 8 uger, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger
|
1 uge, op til 4 uger, op til 8 uger, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger
|
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 uge, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Brasiliansk version af livskvalitetsspørgeskemaet - SF-36
|
1 uge, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. september 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2016
Først opslået (SKØN)
19. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMT+exercise-CABG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .