Auswirkungen von inspiratorischem Muskeltraining im Zusammenhang mit der kardialen Rehabilitation nach der CABG-Operation
27. April 2017 aktualisiert von: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Auswirkungen des Trainings der Inspirationsmuskulatur mit hoher Intensität im Zusammenhang mit der kardiologischen Rehabilitation bei Patienten auf die Trainingsleistung in der postoperativen Koronararterien-Bypass-Operation: eine randomisierte klinische Studie
Herzchirurgische Verfahren werden weltweit immer noch häufig zur Behandlung von Patienten mit Herzproblemen eingesetzt, und die damit verbundenen Komplikationen in der postoperativen Phase bleiben hoch.
Bei diesen Patienten führen Programme zur körperlichen Konditionierung zu einer verbesserten Funktionsfähigkeit und einer Verringerung der Herzfrequenz und des systolischen Blutdrucks.
Das inspiratorische Muskeltraining entwickelt sich auch zu einer wertvollen Strategie in der Behandlung von Herzpatienten.
Die Untersuchung der Wechselwirkung zwischen kardiologischer Rehabilitation und hochintensiver IMT zu diesen Veränderungen ist in dieser Population noch nicht verstanden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von hochintensivem Inspirationsmuskeltraining im Zusammenhang mit der Leistung von Patienten in der postoperativen Phase der CABG-Operation bei Herzrehabilitationsübungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine kontrollierte, randomisierte klinische Studie, in der die Patienten nach der Überweisung zur kardiologischen Rehabilitation nach dem Zufallsprinzip randomisiert wurden: Gruppe 1 IMT-HI, Gruppe 2 - IMT-HI-Kontrolle.
Der Auswerter der Ergebnisse ist hinsichtlich der Gruppen verblindet.
Das Studienprotokoll umfasst 36 Sitzungen für beide Gruppen.
Die Patienten der Gruppe 1 führen ein 40-minütiges Herzrehabilitationsprotokoll mit Cardio und Stretching sowie ein hochintensives Trainingsprotokoll für die Inspirationsmuskulatur mit 50 % Belastungssteigerung des maximalen Inspirationsdrucks während der ersten zwei Wochen, 60 % des MIP in der dritten und vierten Woche durch, 70 % MIP in der fünften und sechsten Woche und 80 % MIP in der siebten und achten Woche.
Die Patienten der Gruppe 2 führen das Herzrehabilitationsprotokoll nur 40 Minuten lang mit aeroben Übungen und Dehnungen durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der postoperativen Phase der elektiven CABG
- Zwischen dem vierzehnten und dem dreißigsten Tag nach der Operation
- Zwischen 30 und 70 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Dekompensierte Herzinsuffizienz
- Instabile Angina pectoris
- Moderate Atemwegserkrankung schwer
- Aktive Infektionskrankheit oder Fieber
- Deaktivierung peripherer Gefäßerkrankungen
- Instabile ventrikuläre Arrhythmien
- Einsatz von Herzschrittmachern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: IMT+Übung
Die hohe Intensität des Inspirationsmuskeltrainingsprotokolls (IMT) wird mit einem Gerät mit linearem Belastungsdruck (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR) erreicht, das Belastungen bis zu -90 cmH2O ermöglicht.
IMT wird für 36 Sitzungen (12 Wochen) mit einer wöchentlichen Häufigkeit von dreimal wöchentlich unter Aufsicht vor der kardialen Rehabilitation durchgeführt.
Das Trainingsprotokoll besteht aus fünf Serien mit jeweils 10 Wiederholungen bis zur 8. Woche mit Steigerung der Anzahl der Wiederholungssätze von der 8. bis zur 12. Woche, mit zwei Minuten oder nach Patientenfeedback unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala.
Aerobic-Training dauert 40 Minuten (5 Minuten Erwärmung 30 Minuten Training und 5 Minuten desaqueciemento.
Während des Trainings werden Vitalparameter wie Herzfrequenz, Blutdruck (BP) und periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) ausgewertet und das Anstrengungsgefühl des Patienten sollte den Wert von 8 nach der modifizierten Borg-Skala nicht überschreiten.
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POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
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KEIN_EINGRIFF: Übung Kontrolle
Aerobic-Übungen und Stretching
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Woche, bis 4 Wochen, bis 8 Wochen, bis Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
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Der Patient soll sechs Minuten lang in einem Korridor aus 30 Meter abgegrenzten Kegeln gehen, um so weit wie möglich zu kommen.
Jede Minute wird der Patient vom Bewerter stimuliert.
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1 Woche, bis 4 Wochen, bis 8 Wochen, bis Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30er Stuhlständer
Zeitfenster: 1 Woche, bis 4 Wochen, bis 8 Wochen, bis Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
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Wenn der Patient auf einem 45 cm hohen Stuhl sitzt, die Füße auseinander und flach auf dem Boden stehen und die Arme vor der Brust verschränkt sind, wird der Patient aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und in eine sitzende Position zurückzukehren. Es wird die maximale Anzahl an Wiederholungen registriert.
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1 Woche, bis 4 Wochen, bis 8 Wochen, bis Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
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Krafttest der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1 Woche, bis 4 Wochen, bis 8 Wochen, bis Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
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1 Woche, bis 4 Wochen, bis 8 Wochen, bis Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Woche, bis Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
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Brasilianische Version des Fragebogens zur Lebensqualität – SF-36
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1 Woche, bis Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. September 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMT+exercise-CABG
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NEIN
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