Efeitos dos Treinos Musculares Inspiratórios Associados à Reabilitação Cardíaca Pós-Operatória de Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
27 de abril de 2017 atualizado por: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório de Alta Intensidade Associado à Reabilitação Cardíaca em Pacientes sobre o Desempenho de Exercício no Pós-operatório de Cirurgia de Revascularização do Miocárdio: um Ensaio Clínico Randomizado
Os procedimentos cirúrgicos cardíacos ainda são amplamente utilizados em todo o mundo para o tratamento de pacientes com problemas cardíacos, e os índices de complicações no pós-operatório relacionados a eles permanecem elevados.
Nesses pacientes, programas de condicionamento físico resultam em melhora da capacidade funcional, redução da frequência cardíaca e da pressão arterial sistólica.
O treinamento muscular inspiratório também vem despontando como uma estratégia valiosa no tratamento de cardiopatas.
O estudo da interação entre reabilitação cardíaca e TMI de alta intensidade sobre essas alterações ainda não é compreendido nessa população.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade associado ao desempenho de exercícios de reabilitação cardíaca de pacientes no pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico controlado e randomizado em que os pacientes foram aleatoriamente designados após encaminhamento para reabilitação cardíaca: Grupo 1 IMT-HI, grupo 2 - IMT-HI controle.
O avaliador de resultados é cego quanto aos grupos.
O protocolo do estudo dura 36 sessões para ambos os grupos.
Os pacientes do grupo 1 realizam protocolo de reabilitação cardíaca por 40 minutos com cardio e alongamento e também protocolo de treinamento muscular inspiratório de alta intensidade com aumento de carga de 50% na pressão inspiratória máxima nas duas primeiras semanas, 60% da PImáx na terceira e quarta semana, 70 % da PImáx na quinta e sexta semana e 80% da PImáx na sétima e oitava semana.
Os pacientes do grupo 2 realizam apenas o protocolo de reabilitação cardíaca por 40 minutos com exercícios aeróbicos e alongamentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em pós-operatório de CRM eletiva
- Entre o décimo quarto e o trigésimo dia após a cirurgia
- Entre 30 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca descompensada
- angina instável
- Doença respiratória moderada grave
- Doença infecciosa ativa ou febre
- Doença vascular periférica incapacitante
- Arritmias ventriculares instáveis
- Uso de marcapasso cardíaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: IMT+exercício
O protocolo de treinamento muscular inspiratório (IMT) de alta intensidade é realizado com um aparelho com pressão de carga linear (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR) que permite cargas de até -90cmH2O.
O TMI é realizado durante 36 sessões (12 semanas) com frequência semanal de três vezes por semana sob supervisão antes da reabilitação cardíaca.
O protocolo de treinamento consiste em cinco séries com 10 repetições cada série até a 8ª semana com aumento do número de séries de repetições da 8ª a 12ª semana, com duração de dois minutos ou conforme feedback do paciente utilizando a escala modificada de Borg.
O treino aeróbico dura 40 minutos (5 minutos de aquecimento, 30 minutos de treino e 5 minutos de desaquecimento.
Durante o treinamento são avaliados sinais vitais como frequência cardíaca, pressão arterial (PA) e saturação periférica de oxigênio (SpO2) e a sensação de esforço o paciente não deve ultrapassar o nível 8 segundo a escala modificada de Borg.
|
POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de exercício
Exercício aeróbico e alongamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 1 semana, até 4 semanas, até 8 semanas, até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
O paciente é orientado a caminhar em um corredor de 30 metros delimitado por cones por seis minutos para ir o mais longe possível.
A cada minuto o paciente é estimulado pelo avaliador.
|
1 semana, até 4 semanas, até 8 semanas, até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
30 s cadeira-suporte
Prazo: 1 semana, até 4 semanas, até 8 semanas, até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Com o paciente sentado em uma cadeira com 45cm de altura, com os pés afastados e apoiados no chão e os braços cruzados contra o peito, o paciente será encorajado a se levantar e retornar à posição sentada quantas vezes for possível em 30 segundos, Registra-se o número máximo de repetições.
|
1 semana, até 4 semanas, até 8 semanas, até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
|
teste de força muscular respiratória
Prazo: 1 semana, até 4 semanas, até 8 semanas, até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
1 semana, até 4 semanas, até 8 semanas, até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 1 semana, até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Versão brasileira do Questionário de Qualidade de Vida - SF-36
|
1 semana, até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMT+exercise-CABG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .