Efekty ćwiczeń mięśni wdechowych związanych z rehabilitacją kardiologiczną Po operacji CABG
27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Wpływ treningu mięśni wdechowych o dużej intensywności w połączeniu z rehabilitacją kardiologiczną u pacjentów na wydolność wysiłkową po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego: randomizowane badanie kliniczne
Zabiegi kardiochirurgiczne są nadal szeroko stosowane na całym świecie w leczeniu pacjentów z chorobami serca, a związane z nimi powikłania w okresie pooperacyjnym pozostają wysokie.
U tych pacjentów programy kondycjonowania fizycznego skutkują poprawą wydolności funkcjonalnej oraz zmniejszeniem częstości akcji serca i skurczowego ciśnienia krwi.
Trening mięśni wdechowych staje się również cenną strategią w leczeniu pacjentów kardiologicznych.
Badanie interakcji między rehabilitacją kardiologiczną a IMT o wysokiej intensywności dotyczące tych zmian nie jest jeszcze zrozumiałe w tej populacji.
Celem pracy jest ocena efektów treningu mięśni wdechowych o wysokiej intensywności, związanego z wydajnością wysiłkową rehabilitacji kardiologicznej pacjentów w okresie pooperacyjnym po operacji CABG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne, w którym pacjenci zostali losowo przydzieleni po skierowaniu na rehabilitację kardiologiczną: Grupa 1 IMT-HI, grupa 2 – kontrola IMT-HI.
Oceniający wyniki jest zaślepiony co do grup.
Protokół badania obejmuje 36 sesji dla obu grup.
Pacjenci z grupy 1 wykonują protokół rehabilitacji kardiologicznej przez 40 minut z treningiem kardio i rozciągania oraz z treningiem mięśni wdechowych o wysokiej intensywności z 50% wzrostem obciążenia maksymalnego ciśnienia wdechowego w ciągu pierwszych dwóch tygodni, 60% MIP w trzecim i czwartym tygodniu, 70 % MCI w piątym i szóstym tygodniu oraz 80 % MCI w siódmym i ósmym tygodniu.
Pacjenci z grupy 2 wykonują protokół rehabilitacji kardiologicznej tylko przez 40 minut z ćwiczeniami aerobowymi i rozciąganiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w okresie pooperacyjnym po planowym CABG
- Między czternastym a trzydziestym dniem po operacji
- Między 30 a 70 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Zdekompensowana niewydolność serca
- Niestabilna dławica piersiowa
- Umiarkowana ciężka choroba układu oddechowego
- Aktywna choroba zakaźna lub gorączka
- Wyłączenie choroby naczyń obwodowych
- Niestabilne komorowe zaburzenia rytmu
- Stosowanie rozrusznika serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: IMT + ćwiczenia
Wysoka intensywność protokołu treningu mięśni wdechowych (IMT) jest osiągana za pomocą urządzenia o liniowym ciśnieniu obciążenia (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR), które pozwala na obciążenie do -90 cmH2O.
IMT wykonuje się przez 36 sesji (12 tygodni) z tygodniową częstotliwością 3 razy w tygodniu pod superwizją przed rehabilitacją kardiologiczną.
Protokół treningowy składa się z pięciu serii po 10 powtórzeń w każdej serii do 8 tygodnia ze zwiększeniem liczby serii powtórzeń od 8 do 12 tygodnia, po 2 minuty lub według opinii pacjenta przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga.
Trening aerobowy trwa 40 minut (5 minut rozgrzewki, 30 minut treningu i 5 minut desaqueciemento.
Podczas treningu oceniane są parametry życiowe, takie jak częstość akcji serca, ciśnienie krwi (BP) oraz saturacja krwi obwodowej (SpO2), a poczucie wysiłku pacjenta nie powinno przekraczać poziomu 8 według zmodyfikowanej skali Borga.
|
POWERbreathe Plus Odporność na światło®, SP, BR
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola ćwiczeń
Ćwiczenia aerobowe i rozciąganie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 tydzień, do 4 tygodni, do 8 tygodni, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
Pacjent ma przejść przez 6 minut korytarzem składającym się z 30-metrowych pachołków, aby dojść jak najdalej.
W każdej minucie pacjent jest stymulowany przez oceniającego.
|
1 tydzień, do 4 tygodni, do 8 tygodni, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-sekundowy stojak na krzesła
Ramy czasowe: 1 tydzień, do 4 tygodni, do 8 tygodni, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
Gdy pacjent siedzi na krześle o wysokości 45 cm, ze stopami rozstawionymi płasko na podłodze i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, pacjent będzie zachęcany do wstawania i powrotu do pozycji siedzącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund, Rejestrowana jest maksymalna liczba powtórzeń.
|
1 tydzień, do 4 tygodni, do 8 tygodni, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
|
test siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1 tydzień, do 4 tygodni, do 8 tygodni, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
1 tydzień, do 4 tygodni, do 8 tygodni, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 tydzień, do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni
|
Brazylijska wersja Kwestionariusza Jakości Życia - SF-36
|
1 tydzień, do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMT+exercise-CABG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .