Effekter av muskeltrener inspiratorisk knyttet til hjerterehabilitering Post-operativ av CABG-kirurgi
27. april 2017 oppdatert av: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekter av inspiratorisk muskeltrening Høy intensitet knyttet til hjerterehabilitering hos pasienter på treningsytelse i postoperativt av koronar bypasskirurgi: en randomisert klinisk studie
Hjertekirurgiske prosedyrer er fortsatt mye brukt over hele verden for behandling av pasienter med hjerteproblemer, og forekomsten av komplikasjoner i den postoperative perioden relatert til dem er fortsatt høy.
Hos disse pasientene resulterer fysiske kondisjoneringsprogrammer i forbedret funksjonskapasitet, og reduserer hjertefrekvensen og systolisk blodtrykk.
Den inspiratoriske muskeltreningen dukker også opp som en verdifull strategi i behandlingen av hjertepasienter.
Studiet av interaksjonen mellom hjerterehabilitering og høy intensitet IMT om disse endringene er ennå ikke forstått i denne populasjonen.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av inspiratorisk muskeltrening med høy intensitet assosiert med kardial rehabiliteringstreningsytelse hos pasienter i den postoperative perioden med CABG-kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en kontrollert, randomisert klinisk studie der pasienter ble randomisert tilfeldig etter henvisning til hjerterehabilitering: Gruppe 1 IMT-HI, gruppe 2 - IMT-HI-kontroll.
Evaluatoren av resultater er blendet når det gjelder grupper.
Studieprotokollen varer i 36 økter for begge gruppene.
Gruppe 1-pasientene utfører hjerterehabiliteringsprotokoll i 40 minutter med kardio og strekk og også inspiratorisk muskeltreningsprotokoll med høy intensitet med 50 % belastningsøkning i maksimalt inspirasjonstrykk i løpet av de to første ukene, 60 % av MIP i tredje og fjerde uke, 70 % av MIP i femte og sjette uke og 80 % MIP i sjuende og åttende uke.
Gruppe 2-pasientene utfører kun hjerterehabiliteringsprotokollen i 40 minutter med aerob trening og tøying.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i den postoperative perioden med elektiv CABG
- Mellom den fjortende og den trettiende dagen etter operasjonen
- Mellom 30 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Dekompensert hjertesvikt
- Ustabil angina
- Moderat luftveissykdom alvorlig
- Aktiv infeksjonssykdom eller feber
- Invalidiserende perifer vaskulær sykdom
- Ustabile ventrikulære arytmier
- Bruk av pacemaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: IMT+Trening
Den inspiratoriske muskeltreningsprotokollen (IMT) høy intensitet oppnås med en enhet med lineært belastningstrykk (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR) som tillater belastninger opp til -90cmH2O.
IMT utføres i 36 økter (12 uker) med ukentlig frekvens på tre ganger i uken under tilsyn før hjerterehabiliteringen.
Treningsprotokollen består av fem serier med 10 repetisjoner hvert sett frem til 8. uke med økning i antall sett med repetisjoner fra 8. til 12. uke, med to minutter eller i henhold til tilbakemeldinger fra pasienten ved bruk av den modifiserte Borg-skalaen.
Aerobic trening varer 40 minutter (5 minutter oppvarming 30 minutter trening og 5 minutter desaqueciemento.
Under trening blir vitale tegn som hjertefrekvens, blodtrykk (BP) og perifer oksygenmetning (SpO2) evaluert og anstrengelsesfølelsen bør pasienten ikke overstige nivået 8 i henhold til den modifiserte Borg-skalaen.
|
POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Tren kontroll
Aerobic trening og stretching
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 1 uke, inntil 4 uker, inntil 8 uker, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasienten er satt til å gå i en korridor med 30 meter avgrensede kjegler i seks minutter for å komme så langt som mulig.
Hvert minutt blir pasienten stimulert av evaluatoren.
|
1 uke, inntil 4 uker, inntil 8 uker, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-talls stolstativ
Tidsramme: 1 uke, inntil 4 uker, inntil 8 uker, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
Når pasienten sitter i en stol som er 45 cm høy, med føttene fra hverandre og flatt på gulvet og armene i kryss mot brystet, vil pasienten bli oppmuntret til å reise seg og gå tilbake til en sittestilling så mange ganger som mulig på 30 sekunder. Det er registrert maksimalt antall repetisjoner.
|
1 uke, inntil 4 uker, inntil 8 uker, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
respiratorisk muskelstyrketest
Tidsramme: 1 uke, inntil 4 uker, inntil 8 uker, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
1 uke, inntil 4 uker, inntil 8 uker, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 uke, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
Brasiliansk versjon av Quality of Life Questionnaire - SF-36
|
1 uke, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
19. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMT+exercise-CABG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .