Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de los entrenamientos musculares inspiratorios vinculados a la rehabilitación cardíaca posoperatoria de la cirugía CABG

27 de abril de 2017 actualizado por: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad vinculado a la rehabilitación cardíaca en pacientes sobre el rendimiento del ejercicio en el postoperatorio de cirugía de derivación de la arteria coronaria: un ensayo clínico aleatorizado

Los procedimientos de cirugía cardíaca todavía se utilizan ampliamente en todo el mundo para el tratamiento de pacientes con problemas cardíacos, y las tasas de complicaciones en el período posoperatorio relacionadas con ellos siguen siendo altas. En estos pacientes, los programas de acondicionamiento físico dan como resultado una mejora de la capacidad funcional, y una reducción de la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica. El entrenamiento de los músculos inspiratorios también está emergiendo como una estrategia valiosa en el tratamiento de pacientes cardíacos. El estudio de la interacción entre la rehabilitación cardíaca y el GIM de alta intensidad sobre estos cambios aún no se comprende en esta población. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad asociados con el rendimiento del ejercicio de rehabilitación cardíaca de los pacientes en el período postoperatorio de la cirugía CABG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es un ensayo clínico controlado y aleatorizado en el que los pacientes fueron asignados aleatoriamente después de la derivación a rehabilitación cardíaca: Grupo 1 IMT-HI, grupo 2 - IMT-HI control. El evaluador de resultados está cegado en cuanto a los grupos. El protocolo de estudio tiene una duración de 36 sesiones para ambos grupos. Los pacientes del grupo 1 realizan protocolo de rehabilitación cardiaca durante 40 minutos con cardio y estiramientos y también protocolo de entrenamiento de músculos inspiratorios de alta intensidad con aumento de carga del 50% en la presión inspiratoria máxima durante las dos primeras semanas, 60% de PIM en tercera y cuarta semana, 70 % de MIP en la quinta y sexta semana y 80% de MIP en la séptima y octava semana. Los pacientes del grupo 2 solo realizan el protocolo de rehabilitación cardiaca durante 40 minutos con ejercicio aeróbico y estiramientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90130051
        • Rodrigo Della Méa Plentz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en el postoperatorio de CABG electiva
  • Entre el catorceavo y el trigésimo día después de la cirugía
  • Entre 30 y 70 años

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiaca descompensada
  • angina inestable
  • Enfermedad respiratoria moderada severa
  • Enfermedad infecciosa activa o fiebre
  • Enfermedad vascular periférica incapacitante
  • Arritmias ventriculares inestables
  • Uso de marcapasos cardíaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: IMT+Ejercicio
El protocolo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) de alta intensidad se consigue con un dispositivo con presión de carga lineal (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR) que permite cargas de hasta -90cmH2O. El IMT se realiza durante 36 sesiones (12 semanas) con frecuencia semanal de tres veces por semana bajo supervisión previa a la rehabilitación cardíaca. El protocolo de entrenamiento consta de cinco series con 10 repeticiones cada serie hasta la 8ª semana con aumento en el número de series de repeticiones de la 8ª a la 12ª semana, con dos minutos o según feedback del paciente utilizando la escala de Borg modificada. El entrenamiento aeróbico tiene una duración de 40 minutos (5 minutos de calentamiento, 30 minutos de entrenamiento y 5 minutos de desaqueciemento. Durante el entrenamiento se evalúan signos vitales como la frecuencia cardíaca, la presión arterial (PA) y la saturación de oxígeno periférico (SpO2) y la sensación de esfuerzo el paciente no debe superar el nivel de 8 según la escala de Borg modificada.
Dispositivo: IMT - POWERbreathe Plus Resistencia a la luz®, SP, BR
POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
SIN INTERVENCIÓN: Control de ejercicio
Ejercicio Aeróbico y Estiramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 1 semana, hasta 4 semanas, hasta 8 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Se pone al paciente a caminar en un pasillo de 30 metros delimitados con conos durante seis minutos para llegar lo más lejos posible. Cada minuto el paciente es estimulado por el evaluador.
1 semana, hasta 4 semanas, hasta 8 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Silla de pie 30-s
Periodo de tiempo: 1 semana, hasta 4 semanas, hasta 8 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Con el paciente sentado en una silla de 45 cm de altura, con los pies separados y apoyados en el suelo y los brazos cruzados sobre el pecho, se animará al paciente a levantarse y volver a sentarse tantas veces como sea posible en 30 segundos, Se registra el número máximo de repeticiones.
1 semana, hasta 4 semanas, hasta 8 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
prueba de fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: 1 semana, hasta 4 semanas, hasta 8 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
1 semana, hasta 4 semanas, hasta 8 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 semana, hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Versión brasileña del Cuestionario de Calidad de Vida - SF-36
1 semana, hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMT+exercise-CABG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir